復明顆粒聯合多點矩陣掃描激光治療糖尿病性視網膜病變的臨床研究

李 鵬

（遼寧省精神衛生中心眼科，遼寧 鐵嶺 112300）

糖尿病視網膜病變是糖尿病常見的一種微血管并發癥，隨著糖尿病患病率的不斷提高，糖尿病視網膜病變的發病率也越來越高。資料顯示，全球糖尿病視網膜病變患者數目已達到9300萬，其中增生性糖尿病視網膜病變患者約有1700萬，糖尿病性黃斑水腫患者約有2100萬，2800萬患者存在致盲危險[1-2]。眼底激光治療糖尿病視網膜病變具有較好的效果，本研究旨在探討復明顆粒聯合多點矩陣掃描激光治療糖尿病性視網膜病變的臨床療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2017年4月至2019年3月80例糖尿病性視網膜病變患者，西醫診斷符合《糖尿病防治指南》、《眼保健與常見眼病防治》中相關診斷標準，糖尿病視網膜病變Ⅰ～Ⅲ期。中醫診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則》，包括：①主癥：目睛干濕、視物不清；②次癥：五心煩熱、口渴喜飲、面色無華、大便干結；③舌脈：舌質紫暗，脈細沉或細澀。排除標準：①增殖期糖尿病視網膜病變；②伴有白內障、青光眼等其他眼病；③肝腎功能異常；④屈光間質混濁嚴重。隨機分為兩組各40例，對照組：男27例，女13例；年齡44～72歲，平均年齡（53.83±7.15）歲；研究組：男24例，女16例；年齡42～74歲，平均年齡（55.20±7.83）歲；兩組性別、年齡等一般資料無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法 兩組均予以多點矩陣掃描激光治療，儀器為拓普康577 nm多點掃描矩陣激光機，選擇“4×4”多點掃描矩陣模式，能量600～800 mW，光斑直徑100～400 μm，光斑的間隔為一個光斑的直徑，治療分2次完成。對照組僅限于此，研究組在此基礎上加服復明顆粒（黨參、丹參、蒲黃、黃芪、麥冬、沙參、血竭、墨旱蓮、三七、桑椹），每袋2 g，每次1袋，每日3次。兩組均連續治療3個月。

1.3 觀察指標 兩組患者治療前后抽取晨起空腹靜脈血4 mL，離心處理后取上清液，放置于-80 ℃冰箱內待檢。采用ELISE法檢測腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6）、血管緊張素2（AngⅡ）、色素上皮衍生因子（PEDF）水平，試劑盒均為北京康為世紀生物科技有限公司產品。同時進行中醫證候積分，主要癥狀計6分，次要癥狀計3分，舌脈計2分，最后計算總積分。

1.4 臨床療效判斷標準[3]顯效：眼底點狀出血減少＞70.00%，滲出減少＞70.00%，視網膜水腫及黃斑囊樣水腫減輕＞70.00%，視野灰度值減小＞50.00%，視力提高≥2行，中醫證候積分降低＞70.00%；有效：眼底點狀出血出血減少50.00%～70.00%，滲出減少50.00%～70.00%，視網膜水腫及黃斑囊樣水腫減輕50.00%～70.00%，視野灰度值減小25.00%～50.00%，視力提高1行，中醫證候積分降低50.00%～70.00%；無效：未達到有效標準。

1.5 統計學方法 采用SPSS20.0統計軟件分析處理數據，臨床療效等計數資料以[n（%）]表示，組間比較行χ2檢驗；血清TNF-α、IL-6、AngⅡ、PEDF、中醫證候積分等計量資料以（）表示，組間比較行t檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后血清TNF-α、IL-6水平比較 兩組治療前血清TNF-α、IL-6水平比較無統計學意義（P＞0.05），兩組治療后血清TNF-α、IL-6水平均較治療前明顯下降，且研究組血清TNF-α、IL-6水平明顯低于對照組，比較均有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組治療前后血清AngⅡ、PEDF水平比較 兩組治療前血清AngⅡ、PEDF水平比較無統計學意義（P＞0.05），兩組治療后血清AngⅡ水平較治療前明顯降低，PEDF水平較治療前明顯升高，且研究組血清AngⅡ水平明顯低于對照組，PEDF水平明顯高于對照組，比較均有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表1 兩組患者治療前后血清TNF-α、IL-6水平比較（）

表1 兩組患者治療前后血清TNF-α、IL-6水平比較（）

注：與治療前比較，aP＜0.05；與對照組比較，bP＜0.05。

表2 兩組患者治療前后血清AngⅡ、PEDF水平比較（）

表2 兩組患者治療前后血清AngⅡ、PEDF水平比較（）

注：與治療前比較，aP＜0.05；與對照組比較，bP＜0.05。

2.3 兩組治療前后中醫證候積分比較 研究組治療前中醫證候積分為（20.19±2.81）分，治療后中醫證候積分為（11.29±2.14）分；對照組治療前中醫證候積分為（20.44±2.74）分，治療后中醫證候積分為（15.37±2.08）分。兩組治療后中醫證候積分較治療前明顯降低，而研究組中醫證候積分明顯低于對照組，比較均有統計學意義（P＜0.05）。

2.4 兩組臨床療效比較 研究組顯效有21例（52.50%），有效有16例（40.00%），無效有3例（7.50%），有效率為92.50%。對照組顯效14例（35.00%），有效有17例（42.50%），無效有9例（22.50%），有效率為77.50%。研究組有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。

3 討論

糖尿病性視網膜病變是繼白內障之后的第二大致盲性眼病，眼底激光治療糖尿病性視網膜病變的原理主要包括：①破壞視網膜外層細胞層，使視網膜外層變薄，減少組織耗氧量，并使內層視網膜能夠獲得脈絡膜毛細血管提供的更多氧分子，從而改善視網膜的氧供；②促進視網膜小血管收縮，直接封閉微動脈瘤，從而減輕視網膜水腫、滲出[4-6]。本研究結果顯示，對照組單用激光治療的有效率為77.50%，說明激光治療糖尿病性視網膜病變具有效果，但療效尚不十分滿意。

糖尿病在中醫學中屬“消渴”范疇，消渴病久可致目睛失養乃至目盲。糖尿病視網膜病變的病機復雜，非增殖期糖尿病視網膜病變多發生于糖尿病的早中期，此時以肝腎虧虛，肝血不足，氣陰兩虛，血行不暢，精血不能上達于目，從而致使目睛失養為主要病機[7-8]。復明顆粒具有補腎益氣、滋養肝腎、活血化瘀、通絡明目的功效，方中黃芪、黨參補中益氣、利水消腫；丹參、血竭、蒲黃、三七活血化瘀；沙參、墨旱蓮、麥冬、桑椹清熱養陰、補益肝腎。本研究結果顯示，研究組有效率明顯高于對照組，說明糖尿病視網膜病變患者加用復明顆粒可顯著提升臨床療效。

糖尿病視網膜病變是一種慢性炎癥性疾病，持續高血糖可促發炎性介質及細胞因子的活化，炎癥狀態可導致視網膜毛細血管滲透性改變，從而可使促炎因子進一步增多，損害視網膜血管系統，使視網膜屏障遭受破壞，從而發生視網膜血管改變，并呈進行性發展[9]。本研究結果顯示，研究組血清TNF-α、IL-6水平明顯低于對照組，說明復明顆粒具有抑制炎性反應的作用。AngⅡ是腎素-血管緊張素系統中的重要成分，腎素-血管緊張素系統過度興奮可刺激血管內皮生長因子等的生成以及內皮細胞與白細胞的結合，最終可引起血管內皮功能紊亂，使視網膜出現缺血障礙，從而導致新生血管形成。PEDF是眼部新生血管抑制因子，具有抗血管生成、神經營養、抑制炎癥及氧化應激反應等作用。本研究中，研究組血清AngⅡ水平明顯低于對照組，而PEDF水平明顯高于對照組。

綜上所述，復明顆粒聯合多點矩陣掃描激光治療糖尿病性視網膜病變可獲得更好的效果，可進一步降低血清炎性因子，降低AngⅡ水平，上調PEDF水平。