養陰清肺湯聯合穴位注射治療慢性支氣管炎肺陰虛證65例

祝常德 王明明 楊穎 趙金榮

慢性支氣管炎是一種臨床常見的支氣管及周圍組織發生的慢性非特異性炎癥性病變，主要表現包括咳嗽、咯痰、喘息等，病情易反復發作，治療難度較大[1]。目前西醫治療慢性支氣管炎以常規對癥治療為主，雖有助于減輕臨床癥狀，但無法徹底阻斷氣道炎癥反應[2]。中醫將慢性支氣管炎歸為“咳嗽”“喘證”等范疇，多因外感六淫，久病傷及肺陰，內傷病陰耗氣，肺失肅降，肺氣上逆，發為此癥，其根本病機為肺陰虛，當以養陰補氣，宣肺平喘為主要治療原則[3]。穴位注射是一種將藥物注入相關穴位后，通過產生酸、脹、麻等作用刺激穴位的治療手段，具有諸多優勢，可用于多種病變的輔助治療。本研究對65例慢性支氣管炎肺陰虛證患者在西醫治療的基礎上，采用養陰清肺湯聯合穴位注射治療，分析其臨床療效。

1 對象與方法

1.1 對象

選取2018年7月至2019年7月在蘇州高新區人民醫院就診的134例慢性支氣管炎肺陰虛證患者，其中脫落4例，剩余130例，根據隨機數字表法將所有患者分為研究組和對照組，每組65例。研究組中男性39例，女性26例，年齡19～63歲，平均(39.42±6.37)歲，病程1～11年，平均(7.32±1.90)年。對照組中男性41例，女性24例，年齡20～62歲，平均(39.20±6.51)歲，病程1～11年，平均(7.26±1.97)年。兩組患者男女比、年齡、病程等資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究符合本院倫理委員會相關規定。

1.2 納入標準

(1)符合《內科學》中慢性支氣管炎的診斷標準[4]；(2)符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中肺陰虛證的診斷標準[5]，主癥包括干咳、少痰而黏或無痰，不易咳出，此癥包括五心煩熱、口干咽燥、潮熱盜汗，舌紅苔少，脈細數；(3)依從性良好，遵醫囑進行規范治療；(4)自愿簽訂知情同意書。

1.3 排除標準

(1)肺結核、肺腫瘤、肺氣腫、肺不張等其他肺部病變；(2)其他因素引起的咳嗽、喘息等；(3)心、腦、肝、腎等嚴重功能不全者；(4)對本研究選用的藥物過敏；(5)參與其他臨床研究；(6)自身內分泌系統、免疫系統病變；(7)備孕、懷孕、哺乳期的婦女。

1.4 脫落標準

(1)病情惡化或出現炎癥并發癥者；(2)未按醫囑進行規范治療；(3)主動退出或失訪者。

1.5 治療方法

對照組：給予西醫常規治療，包括止咳、平喘、祛痰、抗炎等治療。研究組：在對照組治療的基礎上，聯合養陰清肺湯聯合穴位注射治療，分為：(1)養陰清肺湯，麻黃12 g、熟地15 g、百合15 g、玄參15 g、麥冬12 g、生地15 g、五味子6 g、白芍12 g、佛耳草15 g、前胡15 g、甘草6 g、由本院中藥藥劑科統一煎制成袋，每袋200 mL，每日早晚各溫服1袋。(2)穴位注射，選取雙側定喘穴和孔最穴，注入滅菌注射用水(華北制藥，國藥準字H13023195，規格：5 mL，生產批號：20180623，20190714，20200425)，進針2 cm，每穴注射2 mL，隔日注射1次；以7天為一個療程，連續治療2個療程。

1.6 觀察指標

1.6.1 臨床療效 按照《中藥新藥臨床研究指導原則》中相關癥狀量化評分標準擬定[5]，按照癥狀的嚴重程度分別記為四個等級，主癥記為0、2、4、6分，次癥記為0、1、2、3分，各癥狀評分的總和為癥狀積分，擬定：(1)臨床治愈，癥狀完全消失，癥狀積分降低至少95%；(2)顯效，癥狀顯著好轉，癥狀積分降低至少70%，但不足95%；(3)有效，癥狀好轉，癥狀積分降低至少30%，但不足70%；(4)無效，癥狀無改變，癥狀積分降低不足30%。總有效率=(臨床治愈的例數+顯效的例數+有效的例數)/65×100%。

1.6.2 炎癥因子 抽取兩組患者在治療前后空腹時的5 mL外周靜脈血，經抗凝、離心、靜置處理后，取上層清液，在自動酶標儀上測定血清中白介素6(interleukin 6，IL-6)、白介素8(interleukin 8，IL-8)、細胞間黏附分子1(intercellular cell adhesion molecule-1，ICAM-1)的水平。

1.6.3 肺通氣功能運用肺功能檢測儀(日本美能AS-407型)測定患者的肺通氣功能指標水平，包括吸氣時間/總呼吸時間(inspiratory time / total breathing time，Ti/Tt)、達峰時間比(time to peak ratio，tPTEF/tE)、呼吸頻率(respiratory rate，RR)等。

1.6.4 生活質量 運用來賽斯特咳嗽生活質量問卷(Lester cough quality of life questionnaire，LCQ)評估患者的生存質量[6]，包括社會、生理、心理三個維度，LCQ評分為三個維度評分總和，分值越大則病情越好。

1.7 統計學處理

2 結果

2.1 兩組慢性支氣管炎肺陰虛證患者的臨床療效比較

研究組患者在治療后的總有效率為93.85%，對照組為81.54%，兩組的差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組慢性支氣管炎肺陰虛證患者臨床療效比較

2.2 兩組慢性支氣管炎肺陰虛證患者炎癥因子比較

治療前，兩組的IL-6、IL-8、ICAM-1無明顯差異(P>0.05)；兩組治療后的IL-6、IL-8、ICAM-1均明顯降低(P<0.05)，研究組的IL-6、IL-8、ICAM-1低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組慢性支氣管炎肺陰虛證患者IL-6、 IL-8、ICAM-1比較

2.3 兩組慢性支氣管炎肺陰虛證患者肺通氣功能比較

治療前，兩組的Ti/Tt、tPTEF/tE、RR無明顯差異(P>0.05)；兩組治療后的Ti/Tt、RR明顯升高，tPTEF/tE明顯降低(P<0.05)，研究組的Ti/Tt、RR均高于對照組，tPTEF/tE低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組慢性支氣管炎肺陰虛證患者Ti/Tt、 tPTEF/tE、RR比較

2.4 兩組慢性支氣管炎肺陰虛證患者生活質量比較

治療前，兩組的社會、生理、心理、LCQ評分無明顯差異(P>0.05)；兩組治療后的社會、生理、心理、LCQ評分明顯升高(P<0.05)，研究組的社會、生理、心理、LCQ評分高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組慢性支氣管炎肺陰虛證患者社會、 生理、心理、LCQ評分比較

3 討論

隨著環境的惡化和不良生活習慣的不斷增加，慢性支氣管炎的發病人群日益擴大，且伴有年輕化趨勢[7]。慢性支氣管炎長期反復發作，遷延難愈，若不及時控制病情進展，可發展為肺心病、肺氣腫，給患者的生活質量造成嚴重影響[8]。目前慢性支氣管炎的發病機制尚未完全明了，可能與吸煙、氣候、過敏、感染、植物神經功能失調、理化刺激等因素有關[9]。西醫治療慢性支氣管炎以常規對癥治療為主，雖有助于減輕患者的臨床癥狀，但無法徹底阻斷氣道炎癥反應進程，病情易反復發作，部分患者的病情控制較差[10]。

中醫認為慢性支氣管炎的主要病機為六淫邪氣侵襲肺臟，邪正相搏，正氣無法宣通，肺失宣降，痰郁化熱，灼傷肺陰，肺陰虧虛，陰虛火炎，肺失濡養，肺氣上逆，發為此癥[11]。本研究選用養陰清肺湯治療，方中麻黃可宣肺平喘；熟地能滋陰補腎；生地能清熱生津，涼血止血；玄參養陰清虛火，利咽解毒，與生地、熟地配伍加強滋陰涼血之效；麥冬與百合相配，能清肺止咳，潤肺養陰；五味子能益氣生津，固澀補腎；白芍能養血調經，斂陰止痛；佛耳草能降逆止嘔；前胡清熱散風，理氣祛痰；甘草能調和諸藥。全方合用，共同發揮清熱養陰，止咳平喘，益氣補腎之功，符合肺陰虛的病機[12]。穴位注射可對穴位產生持久、高強度的酸、脹、麻、重針刺作用，發揮穴位治療作用[13]。定喘穴為治療肺部病變的要穴，能宣肺通氣，平喘鎮咳[14]；孔最穴能宣肺散氣，清熱瀉肺，治療肺經之疾[15]。本研究結果發現，研究組的療效高于對照組，社會、生理、心理、LCQ評分高于對照組。結果提示，養陰清肺湯聯合穴位注射治療慢性支氣管炎肺陰虛證的療效確切，能有效改善患者的生活質量。

有研究結果發現，慢性支氣管炎的發病機制與氣道炎癥反應關系密切，大量激活的中性粒細胞、巨噬細胞分泌的炎癥因子參與病理發展進程[16]。本研究結果發現，研究組治療后的IL-6、IL-8、ICAM-1低于對照組，Ti/Tt、RR均高于對照組，tPTEF/tE低于對照組。結果提示，養陰清肺湯聯合穴位注射可進一步降低慢性支氣管炎肺陰虛證患者的炎癥反應，有助于改善患者的肺通氣功能。

綜上所述，養陰清肺湯聯合穴位注射可有效提高慢性支氣管炎肺陰虛證的臨床療效，減輕炎癥反應，提高肺通氣功能，改善生活質量，具有良好的臨床研究價值。