丁威 劉晉輝 朱立葦 孫淼軍 朱發明 胡偉
為有效降低輸血傳播性疾病殘留風險,獻血者血液應經過嚴格的血液篩查。依據我國的有關法規,獻血者血液標本通常采用血清學和核酸技術檢測HBV、HCV和HIV標志物,并采用血清學方法測定梅毒螺旋體(treponema pallidum,TP)標志物,其中血清學方法為酶聯免疫吸附(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)法[1-3]。從保障血液安全角度出發,血站對任意一項標志物檢測出現反應性的獻血者進行永久屏蔽,該獻血者不能繼續參與獻血[4]。這種策略雖然能提升血液安全水平,但是由于ELISA、核酸技術在檢測獻血者標本中存在一定的假陽性反應,會造成部分獻血者因檢測假反應性而被屏蔽,一定程度上引起了獻血者的抱怨和投訴[5-6]。針對這種現象,從提升獻血者服務水平考慮,許多國家均采用歸隊策略對這些存在反應性的獻血者進行篩查[7-9],按照流程檢測合格的允許獻血者可再次獻血。本研究回顧分析了浙江省血液篩查反應性申請歸隊獻血者的檢測情況,現報道如下。
1.1 對象 選取2018年1月1日至2019年12月31日來浙江省血液中心申請歸隊的血液篩查反應性獻血者461例,所有獻血者遵循知情同意原則。
1.2 方法
1.2.1 主要儀器 瑞士HAMILTON公司的STAR自動加樣儀、FAME24/20型自動酶聯免疫分析系統、羅氏診斷產品(上海)有限公司Roche Cobas s201系統、西班牙蓋立復公司Procleix Panther系統、美國雅培公司Abbott Architect i2000SR。
1.2.2 主要試劑 HBsAg試劑為英科新創(廈門)科技有限公司和美國Bio-Rad公司產品,抗-HCV試劑為英科新創(廈門)科技有限公司和美國Ortho臨床診斷有限公司產品,抗HIV和p24抗原(HIV Ag/Ab)試劑為珠海麗珠試劑股份有限公司和美國Bio-Rad公司產品,抗-TP試劑為英科新創(廈門)科技有限公司和北京萬泰生物藥業有限公司產品。……