研究不同人群接種重組（酵母）乙型肝炎疫苗免疫效果

董明娜

（武漢市江夏區疾病預防控制中心，湖北 武漢 430200）

在我國乙肝病毒發病率較高，在世界上有兩億慢性乙肝病毒患者，其中一半以上在中國，臨床上乙型肝炎疫苗預防是對乙肝的唯一有效辦法，現階段國內已經對乙肝高危人群進行免疫接種，但劑量推薦標準不夠統一，同時有研究發現不同類型的人群，注射乙肝疫苗后免疫程度有所不同[1]。本次抽取在2019年4月—2019年12月期間無乙肝疫苗接種史，沒有感染乙型肝炎的人員1200例作為觀察對象，分析不同人群接種重組（酵母）乙型肝炎疫苗免疫效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

抽取本醫院2019年4月-2019年12月期間無乙肝疫苗接種史，沒有感染乙型肝炎的人員1200例作為研究對象，納入標準：體檢健康且血清學檢測乙肝病毒表面抗原、乙肝病毒核心抗體、乙肝病毒表面抗體均為陰性，與醫護人員能夠進行正常的溝通，無語言功能性障礙疾病；入組人員均經本人同意、家屬知曉，并簽訂知情研究同意書。排除標準：精神疾病患者，不愿意配合參與此次研究者；按照是否接種乙肝疫苗分為兩組，分為觀察小組（n=900）與對照小組（n=300）。觀察組：男性組員人數例數為455，女性組員人數例數為445，平均年齡數據（27.8±2.6）歲，對照組：男性組員人數例數為155，女性組員人數例數為145；平均年齡數據（27.2±2.5）歲；本次研究經倫理委員會認定批準，兩組組員的性別、年齡等一般資料經過分析，指標信息相似，差異不明顯（P＞0.05），比較研究有意義。

1.2 方法

對所有患者進行乙肝疫苗接種，按照0、1、6個月的免疫程序接種酵素乙肝疫苗，實驗利用乙肝疫苗為深圳康泰生物制品有限公司生產的“維康”重組酵母乙肝疫苗，免疫后利用Abbott RIA試劑盒檢測,血清免疫前進行血清篩選，利用北京生物制品研究所生產的放射免疫盒，檢測乙肝病毒表面抗原、乙肝病毒核心抗體、乙肝病毒表面抗體水平。

1.3 觀察指標

對不同人群接種重組(酵母)乙型肝炎疫苗免疫效果進行觀察。 1.4 統計學方法 本次研究不同人群接種重組（酵母）乙型肝炎疫苗免疫效果調查數據均采用統計學軟件SPSS 19.0進行處理分析，HBsAg陽性率、乙型肝炎感染率行卡方檢驗，用（n，%）進行表示，P＞0.05：研究數據屬于無意義數據，P＜0.05：研究數據屬于有意義數據。

2 結 果

觀察組HBsAg陽性率1.11%（10例）相比對照組HBsAg陽性率20.00%（60例）發現，觀察組指標數據優勢更加顯著（x2=146.1441，P=0.0000），對照組5歲以下人員乙型肝炎感染率0%（0例）與其他年齡段：5～15歲人數50人，乙型肝炎人感染率2.00%（1例），16～30歲人數60人，乙型肝炎感染率16.67%（10例），31～40歲人數100人，乙型肝炎感染率25.00%（25例），41～50歲人數90人，乙型肝炎感染率26.67%（24例）相比，感染率較低（x2=6.5185，P=0.0106）。

3 討 論

乙肝疫苗病毒感染仍為現階段全球性的預防難題。有美國學者發現，乙型肝炎病毒在控制不成功的情況下形成，有多種因素影響，其中一種為乙肝高危人群未納入免疫計劃，在我國大規模的開展兒童免疫接種，但我國乙肝病毒感染率持續增長，隨著基因工程的疫苗批量生產以及價格的下降，逐漸全球范圍展開免疫計劃。不同人群注射重組（酵母）乙型肝炎疫苗的免疫效果也有所不同，因此需要對免疫效果影響因素進行探究。

本文研究顯示，觀察組HBsAg陽性率相比對照組發現，觀察組指標數據優勢更加顯著（P＜0.05），對照組5歲以下人員乙型肝炎感染率0%（0例）與其他年齡段：5～15歲2.00%，16～30歲16.67%，31～40歲25.00%，41～50歲26.67%相比，感染率較低（P＜0.05）。

不篩選新生兒人群免疫效果：婁海琴等[1]在對新生兒接種時不進行HBsAg進行篩選，對新生兒進行普通程序接種，3針酵母乙肝疫苗，隨后發現新生兒HBsAg陽性率為2.0%、2.2%、2.3%、2.4%，各組的免疫兒童的保護率為79.4%、83.2%、85.3%、84.4%，各年齡段抗HBsAg的陽性率分別為88.6%、80.2%、71.4%、64.4%，均值為75.4%，研究發現，不篩選孕婦進行免疫接種后HBsAg的陽性率為2.0%-2.2%，高于進行篩選的免疫人群HBsAg的陽性率0.45%-0.91%。

兒童及青少年免疫效果：何俊俐等[2]研究中，按0，1，6免疫程序接種500例小學生，疫苗規格為5 μg/0.5 mL的酵母乙肝疫苗，結果顯示3、6、12個月HBsAb陽轉率為82.34%、99%、99%，滴度分別為200TU/L、345TU/L、333TU/L，5μg首針免疫后1個月、3個月、7個月抗體陽轉率為16.6%、72.8%、70.9%，3個月、7個月平均滴度為60.0 IU/L、58.0 IU/L；10μg首針兔疫后1.1個月、3個月、7個月抗體陽轉率為20.0%，88.2%，91.1%，3個月、7個月幾何平均滴度為112.4IU/L、93.2IU/L。楊道坤等[4]等比較兩種酵母乙肝疫苗采用0個月、1個月、6個月的接種程序為青少年進行接種，免疫效果：5μg疫苗首針接種后1個月、2個月、6個月、7個月的抗體陽轉率分別為3.0%，60.0%，88.2%，98.7%，幾何平均滴度為2.10IU/L、15.0IU/L、50.0IU/L、1 001 IU/L；10μg疫苗首針接種后1個月、2個月、6個月、7個月的陽轉率分別為12.8%，65.5%，94.2%，98.0%，幾何平均滴度分別為幾何平均滴度為5.0IU/L、18.0IU/L、70.0IU/L、3668IU/L，全程免疫后10μg疫苗的幾何平均滴度相比5μg疫苗，優勢明顯，但抗體陽轉率無統計學差別。國產酵母乙肝疫苗應用0個月、1個月、6個月和0個月、1個月、2個月在免疫程序接種1600例6～12歲的小學生中的接種結果,0個月、1個月、6個月在免疫后抗體陽轉率均值分別為77.0%、72.2%、69.99%，幾何平均滴度分別為102.11、68.24、68.77和66.28 IU/L與0個月、1個月、2個月組抗體陽轉率和抗體滴度均無顯著性差異。綜述，接種重組（酵母）乙型肝炎疫苗能夠預防乙型肝炎，建議在嬰幼兒時期接種重組（酵母）乙型肝炎疫苗，有利于提升免疫效果。