艾速康聯合西藥治療艾滋病40例*

焦 敏，張 雪，楊 萱，安永輝，王雙利，蔣自強，孫 燕

(1.鄭州市第六人民醫院，河南 鄭州 450015； 2.河南中醫藥大學第一附屬醫院，河南 鄭州 450000)

艾滋病(acquired immune deficiency syndrome,AIDS)是感染免疫缺陷病毒而引起的獲得性免疫缺陷綜合征，發病率已呈逐年上升的趨勢，是全球的重大公共衛生問題和社會問題。高效抗反轉錄病毒療法(highly active anti-retroviral therapy,HAART)是目前公認的有效的可以抑制 HIV 病毒復制，并且可以部分重建 HIV/AIDS 患者免疫功能的唯一療法。隨著 HAART治療周期延長，這些藥物的毒副作用、耐藥及免疫重建不良等嚴重影響患者的生存質量。大量臨床研究[1]表明:中藥在改善免疫功能、緩解臨床癥狀和提高生存質量等方面的效果良好。2016年1月—2019年12月，筆者艾速康聯合西藥治療艾滋病40例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇鄭州市第六人民醫院感染科門診及住院部收治的AIDS患者80例，按隨機對照試驗方法分為兩組。治療組40例，男21例，女19例；年齡平均(45.13±10.28)歲；病程平均(7.64±2.45)年。對照組40例，男19例，女21例；年齡平均(45.98±5.89)歲；病程平均(7.62±2.43)。兩組一般資料對比，差異有無統計學(P>0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標準

2.1 西醫診斷標準

按照《艾滋病診療指南》[2]的標準。①HIV-1抗體初篩陽性并通過western blot法確認；②CD4<350個/μL。

2.2 中醫診斷標準

按照《艾滋病中醫診療指南》[3]中關于脾腎虧虛兼熱毒內蘊證的標準。主癥：腰膝酸軟，倦怠乏力，脘悶腹脹，食欲不振，口干口苦，煩躁易怒，神疲懶言；小便黃或黃短，大便秘結或下利熱臭；舌質紅或絳，苔黃或黃膩，脈滑數。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①符合以上中西醫診斷標準者；②年齡18～65歲者，性別不限；③自愿簽署患者知情同意書者。

3.2 排除病例標準

①妊娠、哺乳期的婦女；②合并嚴重的心腦血管、糖尿病等疾病者；③合并惡性腫瘤、嚴重的感染者；④有嚴重的精神疾病者； ⑤現吸毒者；⑥有酗酒史且不能終止者。

4 治療方法

對照組予HAART治療：替諾福韋片[由Aspen Port EIizabeth (pty)Ltd生產， 批號A863157，300 mg]300 mg，1 d 1次；拉米夫定片(由上海迪賽諾生物醫藥有限公司生產，批號20133270，300 mg)300 mg，1 d 1次，口服；依非韋倫片(由浙江華海藥業股份有限公司生產,批號825A15061，600mg)600 mg，1 d 1次，口服。所有HAART藥物由國家統一采購。治療組在對照組治療基礎上給予中藥湯劑艾速康口服。藥物組成：黃芪30 g，當歸15 g，紅參5 g，丹參10 g，虎杖30 g，白術10 g，桑白皮30 g，紫花地丁30 g，蒲公英30 g，金銀花30 g，黃芩10 g，甘草片15 g。1 d 1劑，水煎，早晚2次服用。兩組均連續治療12周后判定療效。

5 觀測指標

①按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]的標準于治療前、治療后12周評估中醫癥狀、體征積分，采用計分法進行評分。腰膝酸軟、倦怠乏力，神疲懶言、脘悶腹脹、食欲不振、口干口苦，煩躁易怒、神疲懶言，按輕、中、重分別計 1，2，3 分。② CD4 細胞計數、CD4/CD8比值于治療前、治療后12 周評估。③安全指標：血常規、大便常規、尿常規、肝腎功能，心電圖，用藥前后各查1次。④不良反應：觀察服用本藥后有無不適感覺，并結合血、尿、大便常規，腎功能和心電圖檢查，觀察有無毒副作用。

6 療效判定標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]關于癥狀、體征療效的判定標準。臨床治愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥狀積分減少≥95%。顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，癥狀積分減少≥70%～<95%。有效：中醫臨床癥狀、體征有好轉，癥狀積分減少30%～<70%。無效：中醫臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，癥狀積分減少<30%。尼莫地平法為：[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%

7 統計學方法

8 結 果

8.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=4.53，P<0.01，差異有統計學意義。

表1 兩組艾滋病患者療效對比 例

8.2 兩組治療前后主要癥狀、體征積分對比

見表2。

表2 兩組艾滋病患者治療前后主要癥狀、體征積分對比 分，

8.3 兩組治療前后CD4細胞計數、CD4/CD8比值對比

見表3。

表3 兩組艾滋病患者治療前后CD4細胞計數、CD4/CD8比值對比

8.4 安全性相關指標評價

治療前后，兩組患者肝腎功能，尿、血、大便常規及心電圖均未見異常。表明艾速康聯合HAART治療AIDS (脾腎虧虛兼熱毒內蘊證)時對心、肝腎功能無明顯損害。兩組病例均未出現其他不良反應。

9 討 論

艾滋病病毒入侵人體后，主要攻擊免疫系統的T淋巴細胞CD4，如不干預隨著異常免疫激活，CD4+T淋巴細胞快速衰竭，HIV感染者機體免疫系統逐漸崩潰，一旦CD4+T淋巴細胞低于200個/μL,肺部感染、腸道感染、口瘡、帶狀皰疹等各種機會性感染就會相繼發生[5]。因此，CD4+T淋巴細胞計數常作為艾滋病進程的標志[6]。趙競等[7]運用中醫藥治療1 373例艾滋病患者，得出中醫藥治療可以提高患者的CD4細胞，提高患者的免疫功能，延緩艾滋病患者的病情進展，提高生活質量。

根據臨床表現和古代醫籍的類似描述，艾滋病歸屬于中醫學“伏氣溫病”的范疇。艾滋病是感染艾毒，消耗人體氣血陰陽，日久而導致人體脾腎虧虛，熱毒內侵。其本質是正虛邪實，正虛是發病和邪氣滯留的關鍵，熱毒是病癥的主要特點。根據因病機，制定出以補益為主、兼顧祛邪的治療原則，給予具有益氣健脾補腎、清熱涼血解毒的艾速康。方中黃芪、紅參、白術益氣健脾，補腎扶正，為君藥；金銀花、蒲公英、虎杖、黃芩清熱解毒，為臣藥；當歸、丹參活血養血，桑白皮清肺化痰，為佐藥；甘草調和眾藥而解百毒。經現代藥理學研究證明，黃芩具有高活性、低毒性的抑制 HIV復制的功能，是新型的整合酶抑制劑[8-9]。陸鵬等[10]研究發現，黃芪對艾滋病患者CD4+T淋巴細胞具有一定的提高作用，有重建艾滋病患者免疫功能的功效；甘草的甘草酸成分不僅具有免疫增強作用還具有較強的抗HIV病毒作用[11]。

本研究表明：艾速康聯合HAART治療在腰膝酸軟、倦怠乏力、脘悶腹脹、食欲不振、口干口苦、煩躁易怒、神疲懶言等癥狀恢復，提高CD4+T淋巴細胞計數方面，與對照組對比，差異有統計學意義(P<0.05或P<0.01)。說明其在改善臨床癥狀及提高免疫功能效果優于對照組。艾速康用于艾滋病重度免疫功能缺陷的患者，可以提高機體免疫功能，減少機會性感染的發生，提高患者的生活質量。治療前后患者在血、尿、糞便常規及肝腎功能、心電圖方面未見異常，說明艾速康無明顯心肝腎臟功能損害，是治療AIDS的安全有效的優化治療方案。