醫藥基地公共服務平臺現狀及發展策略研究

田德祥 聶書君

一、引言

生物醫藥產業是我國戰略新興產業之一，是北京十大高精尖產業中優先重點發展的兩大產業之一。醫藥基地納入首批國家發改委戰略新興產業集群，主動承接北京市“三城一區”的創新轉化項目落地。公共服務平臺是承接創新項目落地、完善園區產業生態、促進成果轉化的重要支撐［1］。

二、醫藥基地公共服務平臺現狀

近年來，醫藥基地持續構建創新生態鏈，不斷深化成果轉化服務，積極推進園區公共服務平臺建設。院所資源優勢得到初步發揮，平臺建設初見成效。

（一）公共服務平臺總體情況

醫藥基地共有研究及服務機構101個，其中包括中檢院等國家級和市級研究機構14個、專業第三方服務公司38個，基地管委會自建服務平臺5個，另外有企業自建國家級和市級工程實驗室、科技研發機構44個。

（二）公共服務平臺作用初步顯現

借助現有的公共服務平臺，醫藥基地可以提供化學藥品及生物制品研發、動物實驗、藥理藥代、中試放大、臨床研究、注冊認證、醫療器械樣機檢測等服務，在完善產業生態、促進成果轉化、加快項目落地等方面均起到了重要作用。

1.院所優勢初步發揮。醫藥基地擁有國家級和北京市級檢定科研院所14個。中檢院、中國醫科院是國家最高水平的檢驗研發機構，院所的入駐極大地增強了院企合作、提升了基地品牌影響力、吸引了高端人才聚集、培育了重磅潛力藥品。

中國醫科院藥物所通過兩種途徑將科研成果在醫藥基地實現轉化：一是由下屬企業實施成果轉化及產業化；二是直接由第三方企業實施成果轉化及產業化。五和博澳與中國醫科院藥物所深入合作，是院企合作的典范，中藥新藥桑枝總生物堿片于2020年3月獲批上市，該藥品是近10年來首個獲批的糖尿病中藥新藥。

2.科技水平顯著提高。基地企業自建國家級和北京市級實驗室、企業技術中心44個。通過實驗室建設，企業更新了研發設備、提升了研發效率、擴展了研發范圍，增強了研發能力。

截至目前，企業已上市一類新藥2個，臨床研究藥品33個，其中一類新藥12個；已上市國家創新型醫療器械6個，在研8個。聯馨藥業、熱景生物等獲得國家科學技術進步獎、國家技術發明獎等6個國家級獎項，協和藥廠、民海生物等企業獲得科技部科學進步獎、北京市科學技術獎等17個省部級獎項。

3.服務功能逐步完備。園區擁有第三方專業公共服務平臺38個，服務功能逐步完備。醫療器械動物實驗平臺、“一站式”抗體藥物研發平臺、干細胞藥物制備平臺、中藥品質評價與分析檢測等平臺相繼投入使用，可提供醫療器械安全性和有效性評價、醫療器械臨床應用推廣培訓、外科新技術培訓、基因缺陷動物模型、新型抗體篩選、抗體藥效驗證、臨床級干細胞制備、中藥材及中藥飲片真偽鑒別、含量測定、常規及有害物質檢測等服務。2019年服務收入達1.5億元。

為推動藥品上市持有人制度落地，最大限度地節省藥品上市成本，醫藥基地大力推動CDMO平臺建設，抗體藥物、基因藥物、高端制劑三大CDMO平臺將于2020年年底全面投入使用。

三、存在的問題

醫藥基地公共服務平臺還存在院所資源優勢未充分發揮、自建公共服務平臺規模較小、公共服務產業鏈尚未形成閉環等問題。

（一）院所資源優勢未充分發揮

中國食品藥品檢定研究院、中國醫學科學院藥物所等11個國家級檢驗鑒定及研發機構是國家最高水平的檢驗鑒定機構，不但擁有先進的技術，而且聚集了一大批高端專業人才。但這些研究院所服務平臺優勢尚未得到充分發揮，圍繞中檢院進行技術輸出的平臺還需要進一步挖掘。同時，院所與第三方合作的模式還不成熟，像五和博澳與中國醫科院藥物所這樣成功合作的項目太少。

（二）自建公共服務平臺規模小、數量少

基地管委會與紅惠新醫藥于10年前共建了首都科技條件平臺，雖然在化學藥物研發、藥物代謝等方面起到了一定的作用，但是規模較小、設備落后，不能滿足基地企業需求。除此之外，基地無其他自建公共技術服務平臺。

（三）公共服務產業鏈尚未形成閉環

在成果轉化過程中，醫藥基地還缺少藥品開發項目設計與指導、產業化工藝路線設計等環節。基地雖然開展了藥理藥效研究、臨床研究和注冊認證等服務，但是服務能力較弱，不能滿足企業的需求。細胞治療是當前中國與國際差距最小的醫藥產業細分領域，也是國內藥品研發的熱門領域，但基地卻缺乏細胞治療藥物相關服務與孵化平臺。

四、下一步工作思考

圍繞院所進行優勢資源輸出是基地平臺建設的首要任務，定向引入公共服務產業鏈關鍵平臺、推進自建平臺加快建設、制定服務平臺支持政策是平臺建設的重點內容。

（一）充分發揮院所資源優勢

1.開放院所資源。開放院所資源，充分發揮“中研院”等平臺的作用。一是探索建立院所服務企業模式。通過設備租賃、技術指導、聯合攻關、成果轉化等方式鼓勵院所開放資源，服務企業。二是加大平臺的宣介力度，積極推薦“中研院”等平臺申報國家級、市級、區級專項支持。同時，積極宣傳“中研院”等平臺的服務內容，組織有需求的企業參加服務對接會。三是整合區域平臺資源，為園區企業提供個性化服務。

2.推進院企交流合作。中國醫科院藥物研究院（包括藥物所、病原所、動物所、生技所）、中國中醫科學院青蒿素研究中心將陸續搬遷到醫藥基地，與企業交流合作將會更深入。建成基地管委會通過院所開放日、需求對接會、行業研討會和成果發布會等方式為院所與企業提供多種形式的交流機會。

3.加快首醫大建設。醫藥基地擴區控規已通過市政府審批，首都醫科大學將整體遷入基地北擴區。首醫大規劃在基地建設校本部、研究型醫院及科研中心，未來，首醫大的醫學創新成果及技術的展示和推廣平臺等服務平臺也均將遷至基地［2］。

（二）定向引入關鍵技術服務平臺

1.基因細胞藥物技術平臺。基因細胞藥物是中國與國際差距最小的生物醫藥細分領域，抓住這一契機布局細胞治療研發生產平臺，是醫藥基地占領該領域高地的重要途徑。目前，基地管委會已與廣東暨德康民等公司就平臺建設進行了深入交流。

2.藥品臨床研究服務平臺。基地通過與行業研究機構合作，參加全國性行業會議，到上海、深圳等地交流學習等途徑，及時掌握全國醫藥產業服務現狀，有針對性地引進藥效評價、臨床研究和注冊認證平臺。目前，基地管委會正在與中關村玖泰藥物臨床實驗技術創新聯盟等機構深入交流。

3.金融服務平臺。醫藥基地管委會將與園區知名生物醫藥企業合作，設立專項生物醫藥產業投資基金，同時聯合國內知名投資機構，建立醫藥基地金融服務平臺，彌補基地金融服務短板。

（三）加快推進自建平臺建設

加快協調手續辦理，促進危廢品中轉站于2020年年底前投入使用。醫療器械環氧乙烷滅菌中心加快辦理摘地手續，加快科創中心二期建設，早日啟動中試熟化平臺和與生物3D打印服務中心建設。

（四）建立公共服務新機制

1.形成產業發展智庫。基地管委會已與中國信息化發展研究院、中國藥學會科技開發中心、全國生物醫藥園區產業集群協同創新聯盟、全國醫藥技術市場協會生物醫藥產業聯盟、全國醫藥知識產權服務中心等機構簽訂了戰略協議，形成了醫藥健康產業發展智庫，為基地企業和園區企業提供新藥研發、成果轉化、中試熟化、技術轉移、云數據服務、醫藥科技評價評估、醫藥信息技術支撐、醫藥科普宣傳、醫藥人才教育培訓等服務。

2.打造醫藥健康產業服務研究院。借鑒醫藥園區公共服務平臺構建的成熟經驗，設立企業共享服務中心。該中心通過整合基地內公共服務平臺資源，為園區企業提供專業服務，同時還可提供公共秘書、公共會計、公共知識產權、公共法律等共享服務。在此基礎上，管委會聯合基地內高值設備、技術服務、專家資源等，打造非實體空間的醫藥健康產業服務研究院［3］。

（五）制定服務平臺支持政策

對技術水平達到國際國內領先的關鍵服務平臺，在建設初期給予設備購置補貼、減免房租等支持，促進平臺盡快落地。為平臺提供公租房，解決其子女教育等問題。平臺建成后，可根據園區產業重點發展方向，從減免房租、費用補貼、課題項目經費配比等方面，采取差異化的支持政策，大力支持一批國際國內領先、園區急需的高水平公共服務平臺。