區域健康醫療大數據中心體制機制研究*

張世紅 李 磊 史 森

(北京市衛生健康委信息中心 北京 100034)

1 引言

隨著云計算、大數據、人工智能、物聯網等信息技術的發展，與健康醫療業務深度融合，給健康醫療服務及管理帶來創新變革的同時，產生大量有價值的數據。衛生健康信息化正在從信息技術時代走向數據技術時代，健康醫療大數據已經成為我國重要的基礎性戰略資源[1]，其發展應用將給健康醫療領域帶來深刻變革。近期全國各地積極推進健康醫療大數據發展應用工作，相繼發布關于推進健康醫療大數據應用的實施方案、條例、管理辦法、實施細則等文件，落實組織機構，建立健康醫療大數據中心。區域健康醫療大數據中心涉及不同來源、特征的數據匯聚、不同機構和用戶的利益協調以及面向不同類型用戶的不同應用等方面，更具復雜性，需要適宜、有效的體制機制才能使其良好運轉，真正發揮應有作用。

2 概念界定

2.1 健康醫療大數據

尚沒有權威、統一的定義，不同學者從不同研究角度定義健康醫療大數據。《國家健康醫療大數據標準、安全和服務管理辦法(試行)》[2]中指出，健康醫療大數據是指在人們疾病防治、健康管理等過程中產生的與健康醫療相關的數據；《福州市健康醫療大數據資源管理暫行辦法》[3]中指出，健康醫療大數據是指所有與醫療衛生和生命健康活動相關的數據集合，是覆蓋全員人口和全生命周期、涉及國家公共衛生安全和生物信息安全的極大量數據，包含政府機構、衛生醫療機構等組織產生的數據，以及從互聯網、物聯網、第3方等途徑獲得的數據。本研究認為健康醫療大數據是指所有與醫療衛生和生命健康活動相關的數據，內容涵蓋3個方面：一是人生命全周期的健康醫療數據，包括個人基本信息及健康、醫療、生物、運動營養等；二是醫療衛生機構運營數據，包括機構信息及人財物、醫療服務等；三是健康方面，包括環境、氣象、交通、民政、教育等方面。既包括原始數據，又包括加工分析后的數據；既包括個案數據，又包括匯總的統計數據。

2.2 區域健康醫療大數據中心

指在一定區域內建立的健康醫療大數據中心，其目標是匯集區域內健康醫療大數據資源，即大數據資源匯聚中心；實現區域內健康醫療數據共享交換，即大數據共享交換樞紐中心；基于健康醫療大數據中心的數據資源，為惠民服務、協同應用、精準管理等提供應用基礎，即大數據研發應用中心；基于健康醫療大數據資源，建立培育健康醫療大數據產業價值鏈和生態環境，即大數據產業孵化培育中心[4]。本研究中的區域健康醫療大數據中心主要是指衛生健康管理部門主導建設的數據中心。

3 研究方法

3.1 文獻研究法

通過互聯網網站、中國生物醫學文獻系統數據庫等搜集國內外關于健康醫療大數據中心相關政策、體制機制的有關資料并進行分析。

3.2 專家咨詢法

對于重點、關鍵、難點問題等采用專家咨詢法進行研究。本研究中的數據中心目標定位、任務、運行體制機制等方面經過多輪專家咨詢討論。

3.3 現場調研法

選取廈門、四川等國內運行較好的健康醫療大數據中心進行現場調查研究。

4 管理視角下區域健康醫療大數據中心總體框架

4.1 架構

從管理角度而非技術角度分析，區域健康醫療大數據中心總體框架，見圖1。總體架構分為5層兩翼：5層包括數據來源、技術支撐、數據資源、數據任務及數據應用；兩翼包括政策制度體系、組織管理體系。整個健康醫療大數據中心的運行需要有政策制度體系(含工作流程)和組織管理體系形成的、與數據中心配套的體制機制作為保障，這是基礎和關鍵。

4.2 數據資源

大數據中心數據來源于醫院、基層衛生、公共衛生等機構，或者從上級健康信息平臺、政府大數據中心獲取。數據收集后通過采用一系列的治理技術形成區域健康醫療大數據中心數據資源，主要包括全員人口信息庫、電子健康檔案庫、電子病歷庫、衛生資源庫、業務主題庫、信息公開庫、社會應用庫、開放共享庫等。數據中心承擔3大任務，即數據建設、管理、分析服務。基于數據中心3大任務及數據資源，最終形成以居民、業務人員、管理者及第3方產業企業為服務對象的應用，包括惠民、協同、精治、社會化/產業化應用4個方面。

圖1 管理視角下區域健康醫療大數據中心總體框架

5 區域健康醫療大數據中心體制機制

5.1 體制機制框架

機制是健康醫療大數據中心運行的基礎保障，通過組織、制度、流程的建設和執行得以落實[5]，其中制度是包括法律法規、規章制度、標準規范、技術指南等組成的政策制度體系。組織包括3個層面的組織管理體系：宏觀決策層、監督管理層、貫徹執行層。流程涉及健康醫療大數據從產生、傳輸、共享、應用等生命周期各階段的工作流程。健康醫療大數據中心機制包括：數據收集匯聚、數據共享、數據開放、數據應用服務等14個機制，見圖2。通過建立有效的健康醫療大數據中心體制機制，實現健康醫療大數據中心良好運行，進一步實現衛生健康戰略規劃和目標。

圖2 區域健康醫療大數據中心機制框架

5.2 組織

5.2.1 宏觀決策層 由衛健委上級政府主管領導、衛健委及與衛健委平行級(信息、發改、財政、教育、民政等)的領導組成，負責全面領導健康大數據管理工作，決策重大工作方向和內容；協調跨機構、跨部門的相關資源。

5.2.2 管理監督層 由衛健委相關業務處室組成，負責委內健康醫療大數據管理工作，監督大數據各項工作實施效果，組織開展考核和評價，協調委內相關部門。

5.2.3 貫徹執行層 健康醫療大數據中心實體機構，負責落實具體任務，制定相關政策、標準、規則、流程，負責相關日常管理工作，保障數據安全使用和運行。

5.3 機制

5.3.1 數據收集匯聚 建立區域內不同來源、種類健康醫療大數據收集匯聚機制，明確數據匯聚責任主體和管理主體以及數據提供主體的責權利，數據匯聚內容、格式、頻度、匯聚方式，健康醫療大數據與政府大數據中心的關系和側重等。

5.3.2 數據共享 區域內健康醫療大數據資源在行政管理部門、醫院、社區、公共衛生、醫保、醫藥、民政、養老、教育等不同部門的共享應用機制，明確共享應用原則以及不同類別數據的不同共享應用方式。

5.3.3 數據開放 區域內健康醫療大數據面向公眾、社會、患者個人的開放機制。明確數據內容、類型以及開放發布機制，開放給社會、個人使用。

5.3.4 數據應用服務 區域健康醫療大數據中心提供數據查詢、分析、研發等服務機制。服務對象包括醫療衛生機構人員、衛生管理人員、行政管理人員、科研機構、社會機構等。

5.3.5 數據標準管理 主要是數據標準的研發、宣貫、推廣應用、應用測評、效果評估、標準維護與修訂等閉環管理機制，以及企業自主應用國家、行業、地方標準的機制及對于采用標準的產品的激勵機制。做到標準統一和動態維護，貫徹執行標準。

5.3.6 數據質量管控 包括數據質量全程監控、數據質量評價、問題數據處理整改、數據問責等。通過質量管控保證數據的完整性、一致性、準確性、及時性。

5.3.7 數據安全管理 為保證國家利益、公共安全、患者隱私等數據的安全性，建立數據安全管理機制，包括數據安全監測和預警、數據安全審計、安全風險評估與防范、信息安全報告和應急處置、數據容災備份、“互聯網+”健康醫療服務安全、個人隱私信息保護等機制。

5.3.8 數據績效考評 對健康醫療大數據收集、共享、應用、服務、安全管理、數據質量等方面進行績效考核評估，將考核結果與財政資金支持、人員晉級、先進評選等方面結合，形成有效、持續的數據績效考評機制。

5.3.9 業務機制 與信息共享、信息收集應用有關的業務協同監測機制，如檢查檢驗結果互認共享、醫療機構監測、藥物不良反應、跨部門協同審批處理、疾病敏感信息預警、分級診療有效協同機制等。

5.3.10 大數據應用誠信和退出 對大數據應用單位和個人誠信進行評估，依據準入標準和準入退出規則，建立大數據應用誠信和退出機制，保證數據合法合規、有效安全使用。

5.3.11 大數據人才培養 通過完善大數據人才培養、暢通職務職稱晉升渠道、提升待遇等，培養和吸引健康醫療大數據人才。

5.3.12 多元投入 在政府財政資金投入的基礎上，鼓勵社會資本和民間資本加入，爭取更多科研資金投入，創新多元投資機制。

5.3.13 社會合作 與商保、科研機構、大數據公司、藥企等數據研發、融合共享機制。提高數據應用的同時保證數據安全。

5.3.14 研發成果轉化 大數據科研研發成果轉化為應用、產生實際價值的轉化機制。

5.4 制度

針對不同健康醫療大數據機制，應在組織管理不同層面制訂相應法規、規章、標準等政策制度，同時在管理監督和貫徹執行層面應有相應可操作的工作流程，健康醫療大數據政策制度和流程要點，見表1。

表1 健康醫療大數據制度體系要點

續表1

6 結語

區域健康醫療大數據中心是衛生健康信息化發展的方向和必然趨勢，具有廣闊的前景。目前處于初始發展階段，面臨許多困難和挑戰，構建適應區域健康醫療大數據中心運行的體制機制是基礎和關鍵，對體制機制進行全方位分析和整體構建，將有助于促進健康醫療大數據健康快速發展。