玻璃體腔注射康柏西普治療濕性老年性黃斑變性的療效分析

陳靜敏 曾彬彬

廣東省廣州市花都區(qū)人民醫(yī)院 1 眼科 2 呼吸內(nèi)科 510800

濕性老年性黃斑變性(AMD)是臨床常見疾病，好發(fā)于老年群體，臨床表現(xiàn)為視力下降、出血滲出等。AMD具有較高的臨床發(fā)病率，且隨著老年化問題的日益嚴(yán)重，該病發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升趨勢[1]，若不及時治療，患者可致盲，嚴(yán)重影響其日常生活。臨床用于治療AMD的方法有很多，如手術(shù)治療、藥物治療、光動力學(xué)療法等，其中玻璃體內(nèi)注射抗血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子(VEGF)藥物治療廣泛應(yīng)用于臨床中，且治療效果顯著[2]，康柏西普是該治療方法的典型性代表，應(yīng)用于臨床中可取得理想的效果。基于此，本文對2019年4月—2020年1月治療的AMD患者臨床資料進(jìn)行回顧性分析，旨在探究玻璃體腔注射康柏西普應(yīng)用于患者的臨床價值。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年4月—2020年1月52例(52只眼)濕性老年性黃斑變性患者的臨床資料進(jìn)行回顧性分析，依據(jù)不同的治療方法分成觀察組及對照組。其中觀察組28例，男16例，女12例；年齡61～81歲，平均年齡(69.88±4.63)歲；病程4～26個月，平均病程(12.88±1.24)個月。對照組24例，男13例，女11例；年齡62～82歲，平均年齡(69.79±4.71)歲；病程3～26個月，平均病程(12.71±1.31)個月。兩組患者基線資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)專業(yè)醫(yī)師確診為濕性老年性黃斑變性，符合其相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；無眼部外傷史；臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：精神疾病；合并其他視網(wǎng)膜病變；心血管疾病；眼部感染；惡性腫瘤；其他眼部疾病。

1.2 方法 對照組患者采用玻璃腔體注射曲安奈德(天津天藥藥業(yè)股份有限公司， 國藥準(zhǔn)字H12020202)治療，常規(guī)進(jìn)行消毒，麻醉處理術(shù)眼，采用助開瞼器開瞼，與角鞏膜緣后應(yīng)相距4mm，與鞏膜表面垂直，并向著睫狀體的平坦處進(jìn)針，將曲安奈德緩慢推注0.025ml。操作完畢后，采用無菌棉簽向穿刺孔壓住，時間為10s，避免藥液返流，采用無菌紗布將術(shù)眼遮蓋，囑咐患者睡覺時取側(cè)臥位。觀察組患者采用玻璃腔體注射康柏西普(成都康弘生物科技有限公司，國藥準(zhǔn)字S20130012)治療，常規(guī)進(jìn)行消毒，麻醉處理術(shù)眼，采用助開瞼器開瞼，與角鞏膜緣后應(yīng)相距4mm，與鞏膜表面垂直，并向著睫狀體的平坦處進(jìn)針，將康柏西普緩慢推注0.05ml。操作完畢后，采用無菌棉簽向穿刺孔壓住，時間為10s，避免藥液返流，采用無菌紗布將術(shù)眼遮蓋，囑咐患者睡覺時取側(cè)臥位。

1.3 觀察指標(biāo) (1)比較兩組患者的黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度及裸眼視力，其中黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度采用光學(xué)相干斷層掃描儀進(jìn)行測量。(2)比較兩組患者治療后并發(fā)癥發(fā)生情況，包括高眼壓及角膜水腫。

1.4 療效判定 療效判定標(biāo)準(zhǔn)如下[4]：視力提高至3行以上，黃斑部無出血，滲出停止吸收，為顯效；視力提高至1～2行，黃斑部出血，滲出部分吸收，為有效；視力無提高，或下降，眼部癥狀無改變，疾病加重，為無效；總有效率=(顯效+有效)/總病例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者療效比較 觀察組患者的總有效率為96.43%，顯著高于對照組的70.83%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者療效比較[n(%)]

2.2 兩組患者黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度比較 治療前，兩組患者指標(biāo)比較，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀察組患者的黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度顯著低于對照組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度比較

2.3 兩組患者裸眼視力比較 治療前，兩組裸眼視力比較，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀察組患者的裸眼視力顯著高于對照組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者裸眼視力比較

2.4 兩組患者并發(fā)癥比較 觀察組患者的總并發(fā)癥發(fā)生率為3.57%，顯著低于對照組的29.17%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=7.998,P=0.005<0.05)。見表4。

表4 兩組患者并發(fā)癥比較[n(%)]

3 討論

作為一種退行性疾病，AMD患者的感光細(xì)胞層、視網(wǎng)膜色素上皮層、脈絡(luò)膜等多層組織中的這樣視網(wǎng)膜會發(fā)生緩慢退行[5]。目前，AMD的發(fā)病機(jī)制尚不明晰，考慮是環(huán)境和遺傳因素共同作用的結(jié)果。AMD和年齡具有一定關(guān)系，據(jù)研究顯示[6]，在55～64歲的人群中，AMD的發(fā)病率約為0.20%，而在85歲以上的群體中，發(fā)病率增長至13.0%。有研究顯示[7]，在所有致盲性眼部疾病中，AMD發(fā)病率在歐美國家50歲以上人群中位居首位，其中本病在白色人種中的發(fā)病率高達(dá)54.4%[8]，隨著我國老年化問題的日益嚴(yán)峻，AMD為人們帶來了嚴(yán)重的困擾，需要對本病進(jìn)行積極的科普、預(yù)防及治療工作。

AMD的治療方法有很多，如視網(wǎng)膜激光光凝術(shù)、光動力學(xué)療法、抗VEGF藥物療法、玻璃切割術(shù)、糖皮質(zhì)激素等。隨著AMD的發(fā)病機(jī)制日漸明晰，各種抗VEGF藥物逐步應(yīng)用于臨床治療中，而其在AMD的治療中也受到了一定的關(guān)注。玻璃體腔注射抗藥物治療方法的優(yōu)勢在于操作簡便、副作用小、療效顯著等，其中，曲安奈德是一種長效的糖皮質(zhì)激素[9]，其作用與曲安西龍類似，該藥物具有抗炎、抗瘙癢、收縮血管等作用，且抗炎性較強(qiáng)并持久。雖然曲安奈德廣泛應(yīng)用于AMD的治療中，但有很多學(xué)者指出，該藥物在整體療效中并不理想。作為新一代抗VEGF融合蛋白，康柏西普是我國自主研發(fā)的藥物，該藥物能顯著抑制病理性血生成，作用時間持久、靶點(diǎn)多、特異性結(jié)合VEGF[10]，且具有較強(qiáng)的親和力，可有效緩解水腫等癥狀，促進(jìn)患者的視力恢復(fù)。

本文顯示，與對照組相比，觀察組的總有效率顯著較高，黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度與裸眼視力得到顯著改善。提示玻璃體腔注射康柏西普能有效治療AMD患者，可顯著降低黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度，促進(jìn)患者恢復(fù)視力。曲安奈德治療AMD易產(chǎn)生多種并發(fā)癥，如高眼壓、角膜水腫，其原因在于曲安奈德的副作用較強(qiáng)，嚴(yán)重影響患者預(yù)后。本文顯示，與對照組相比，觀察組治療后并發(fā)癥顯著較少。提示玻璃體腔注射康柏西普可有效減少AMD并發(fā)癥，患者預(yù)后效果好。究其原因在于康柏西普是一種融合蛋白，可與VEGF結(jié)合，競爭性抑制VEGF與受體結(jié)合，有效阻止VEGF家族受體的激活，對內(nèi)皮細(xì)胞增值與血管新生進(jìn)行有效抑制，對AMD具有確切的療效，而作為我國自主研發(fā)的藥物，康柏西普在安全性能方面具有一定的優(yōu)勢，能有效減少并發(fā)癥，應(yīng)用于臨床治療中可起到顯著的作用。

綜上所述，玻璃體腔注射康柏西普應(yīng)用于AMD中具有確切的療效，可顯著改善黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度，減少并發(fā)癥、有效恢復(fù)患者視力，在臨床上具有較高的推廣價值，值得應(yīng)用。