中藥也有有效期

唐雪梅

【中圖分類號】R28 【文獻標識碼】B 【DOI】10.12332/j.issn.2095-6525.2020.

人們越來越關注健康生活，不管是治療疾病，不管是保健養生，均廣泛應用中藥，而且重視程度越來越高。在生活中，有很多現象可以說明問題，例如，昂貴中藥材長期放置，要使用這一中藥材時，已經在數年之后，還有一些人在數年前在醫院開具“感冒藥”，以備不時之需，對外盒進行觀察，發現藥物過期。此時，若是將藥物丟棄，有點可惜，若是將藥物服用，容易擔憂過期導致不良后果發生，容易忐忑不安。

很多人提出，中藥沒有有效期，或者即使超過有效期，依然可以使用，甚至隨著時間遷移，藥物會愈加值錢，例如千年人參，可以賣出天價，在20世紀80年代、90年代，安宮牛黃丸等藥物呈現為“一丸難求”情況，將人們信念堅定，從專業角度分析，這一說法不夠正確，有偏頗。

對藥品有效期進行分析，在規定貯存條件下，是藥品能夠與質量標準要求符合、確保藥品質量的期限，相關條件提及，對于中成藥來說，在說明書上，或者在標簽上，應將藥品有效期、生產日期等信息注明，在管理中藥飲片時，有一定不足之處，將產地、規格、品名、產品批號、生產企業、生產日期在中藥飲片標簽注明，中藥飲片實施批準文號管理，應將藥物批準文號注明，沒有明確規定標注有效期。

參照治療疾病需要差異性，參考藥品不同性質，中藥使用方法以及規格較多，中藥飲片有干燥的，也有鮮用的。

對比而言，鮮藥有較短保質期，對貯存條件提出了更高要求，現如今，保存方法一般是冷凍以及冷藏，很多品種將有效期注明，使用者會相應減少對鮮藥有效期的不明確。

中藥飲片干燥后，對比鮮藥來說，在保存自身質量穩定貯存時間方面，明顯更長，根據藥物特性不同、用藥部位不同，中藥飲片不同情況下，貯存方式適宜，在藥品質量穩定貯存時間方面，有較大差異。

對于葉、花、全草類藥材來說，將飲片制成，揮發性成分很多，在長時間貯存后，會散失揮發性成分，會對藥效造成嚴重影響，例如佩蘭、薄荷等，在長久貯存這類飲片后，會明顯變淡氣味。

對種子類、果實類藥物來說，將飲品制得，揮發油、糖類成分較多，若保存不當，會導致變色、走油、蟲蛀等情況發生，不適合對其進行長期貯存。舉例說明，柏子仁、酸棗仁等飲片含有多種油性成分，長久貯存后，會將敗油氣散發，枸杞有糖類成分，在長久貯存后，容易發生變質、變色情況。

莖木類或者根莖、根類藥物所得飲片與上述飲片不同，前者更加容易保存，很多品種也不適合開展長期貯存操作，舉例說明，大黃成分包括蒽醌類，長時間貯存之后，會明顯下降這類成分，檀香也有揮發性成分，在長久貯存后，會發散香氣，會對質量造成一定影響，會下降藥物療效。

使用動物類藥材將飲片制得后，很多有蛋白質、油脂等成分，均屬于營養成分，飲片容易生蟲、變質，長期貯存并不適合。舉例說明，地龍、壁虎等飲片在貯存時，應該避免生蟲變質。

石膏、紫石英以及磁石等礦物藥對比上述藥物來說，保存時間更加長久，礦物藥性質穩定，部分學者提出，可保存10年左右，會不影響藥效。

除了以上品類，一些中藥特殊，部分藥味以陳者為佳，歷代本草著作均提及陳藥，在《本草經集注》中，枳實、狼毒、麻黃、半夏等中藥均需要采用陳用。但是，現代學者未能統一認知陳藥，有一點需要讀者明白，陳藥也不可以無限制貯存。陳藥療效相關貯存條件、品質、貯存時間等，關系緊密，不能以偏概全。

在《中華人民共和國藥品管理法》中，藥品超過有效期，屬于劣藥，說明這類藥品在各方面沒有保障。過期藥品會影響安全性以及療效，不能使用，可避免治療時機貽誤，甚至影響患者身體。

一些中藥材有“千年”“百年”之說，多數是充分形容藥材生長時間，將飲片制成后，一些品種中成分含量會逐漸減少，隨著時間推移，一些品種中成分會明顯改變，并不是越貯存久則藥效越好。

因此，讀者應明白，對中成藥藥品有效期進行明確，根據藥品有效期來使用藥品，可確保臨床合理應用藥物。在藥品存儲中，多種因素會導致藥品療效受到影響，影響因素包括光照、濕度、溫度、具體環境是否合適等，關系密不可分，即便是陳藥，也要在適宜貯存環境中貯存，才能將良好療效獲得，并不是越久越好。在中藥飲片品種中，藥品有效期沒有注明，在長久貯存后，應根據性狀、外觀、貯存條件、味道、含量測定等信息以及手段來完成綜合判斷，可保證藥品治療效果以及使用安全，若不能確定這一藥物是否可以使用，將藥物攜帶，去往相關檢測結果，或者去藥房，對藥物進行甄別。

中藥飲片未規定有效期，在流通環節，可能出現長期囤積情況，時間延長，飲片不會明顯改變外觀性狀，實質上，已經改變內在質量，下降有效成分含量，導致有害物質生成，飲片囤積日久，會導致飲片變質，對于無良商人來說，可能對其進行重新加工以及分裝，再次銷售，會對藥物療效造成影響，會對患者人身安全造成一定影響。對于監管人員來說，執法期間，應檢查飲片質量，在患者投訴時，容易束手無策，不能對飲片是否有效進行判定，對是否存在用藥不安全因素進行判定，甚至缺乏有效處罰變質失效中藥飲片依據，不能依法打擊違法行為，患者用藥安全難以保障。因此，臨床應明確“中藥也有有效期”這一概念，才能促進中藥療效理想。

總而言之，很多人不重視中藥有效期，即便過了有效期，依然將藥物服用，認為不會發生藥物不良反應，其實，這種認知不正確，要嚴格遵守中藥有效期。

臨床試驗證實，開始時采集以及收獲中藥材，隨著儲藏時間延長，內在有效成分開始改變，舉例說明，薄荷在采集后，長時間存儲，會散失殆盡芳香清腦氣味，不能保證藥物臨床療效，還有黃連、黃芩、柴胡、大黃等中藥材，儲存條件良好情況下，內在成分超過3年以上后，會不同程度減低療效，或者無療效。中藥材新舊程度會對各種制劑療效造成影響，臨床實踐證實，例如牛黃解毒片中有黃芩素，1.7年是有效期時間，例如銀黃注射液中含有黃芩苷，1.88年是有效期時間，抗炎I號中含有黃芩苷，2年是有效期時間，柴胡有效成分是1.4年有效期時間，黃連注射液中黃連素是2年有效期時間，牛黃解毒片中有蒽醌，有1.4年有效期時間。為了保證用藥安全以及有效，在藥店或者醫院取藥時，應注意藥品有效期以及生產日期，不管是散劑、湯劑、丸劑等，若沒有有效期，若沒有生產日期，均不能使用。