如何搭建醫(yī)藥行業(yè)轉型下的工廠極致成本管理體系

郭堯堯

摘 要：近年來隨著醫(yī)藥行業(yè)改革的不斷深化，加快結構調整，促進行業(yè)健康發(fā)展，國家出臺了一系列措施，從長遠看，這一系列措施的出臺，企業(yè)應及時調整總體戰(zhàn)略、經(jīng)營戰(zhàn)略和職能戰(zhàn)略，加強企業(yè)內部管理來適應快速變化的市場環(huán)境。淺談下生產(chǎn)戰(zhàn)略既定目標下的工廠管理體系搭建和執(zhí)行。

關鍵詞：成本管理 ?生產(chǎn)能力 ?生產(chǎn)管理

為適應醫(yī)藥行業(yè)帶量采購、仿制藥一致性評價和醫(yī)保談判等政策的全面實施，企業(yè)需提前制定相關生產(chǎn)戰(zhàn)略，圍繞成本、質量、時間等維度對工廠進行極致管理。工廠的極致管理體系建設應該包含三方面內容：一是生產(chǎn)能力體系搭建;二是生產(chǎn)管理業(yè)務體系搭建;三是成本數(shù)據(jù)匯總分析。

一、生產(chǎn)能力體系搭建

首先，企業(yè)應開展自身能力的全面剖析，包含七個方面內容：業(yè)務從三個方面分析分別是工廠極致管理能力、產(chǎn)能配套能力和質量認證能力，生產(chǎn)管理部門從四個方面分析分別是戰(zhàn)略理解能力、運營能力、人力管理能力和財務能力。

（一）工廠的極致管理能力

首先要對藥企的制劑工廠和原料工廠進行產(chǎn)能設計分析，從產(chǎn)品選擇、藥品批量、人員排班、研發(fā)進度等多方面進行分析，制定最優(yōu)的產(chǎn)能結構設計。質量部要嚴格把控好質量風險，控制好最低灌裝量，不能為了盲目的提升產(chǎn)品收率而刻意降低產(chǎn)品灌裝量，導致質量風險。EHS部門要對公司的安全環(huán)保制定詳細的安全工作方案，藥品工廠的管理第一是安全，第二才是質量。近年來各地工廠的安全環(huán)保事故頻發(fā)，所以企業(yè)一定要制定安全生產(chǎn)管理制度，全員不定期開展安全培訓和檢查，制定安全環(huán)保風險識別和解決方案。

（二）產(chǎn)能配套管理能力分析

首先要開展國內國際市場三個三年計劃，現(xiàn)有產(chǎn)品產(chǎn)能分析，現(xiàn)有品種產(chǎn)能匹配，然后根據(jù)公司戰(zhàn)略和長期市場規(guī)劃篩選出符合公司戰(zhàn)略發(fā)展要求的品種，進行產(chǎn)能的戰(zhàn)略思考。產(chǎn)能的戰(zhàn)略思考要從以下維度進行：區(qū)分品種是走量型品種還是量小高附加值品種、廠址的選擇、固定資產(chǎn)投資額度、大規(guī)模的低成本資金、市場風險、建設周期、人力保障、安全環(huán)保、政府事務等。

（三）質量認證能力分析

公司質量部（分為質量保證部QA和質量控制部QC）需要對公司的質量體系建設和生產(chǎn)線產(chǎn)品的認證能力做出全面分析，具體分為國際認證和國內認證兩部分。國際認證可以根據(jù)企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展要求分為歐盟GMP認證能力分析、FDA認證能力分析、產(chǎn)品批量發(fā)展計劃能力分析，主要通過質量體系的變化全面剖析公司的質量風險，對產(chǎn)品轉移及工藝驗證，CTD資料提交，GMP現(xiàn)場核查等進行梳理。國內認證能力分析結合目前國內質量體系的風險，對產(chǎn)品進行生產(chǎn)場地轉移、工藝驗證及生產(chǎn)現(xiàn)場核查等進行分析。

藥企發(fā)展，首先應決定核心能力，孵化企業(yè)發(fā)展核心能力并延展對標國內外優(yōu)秀企業(yè)。通過上述核心能力對企業(yè)進行全面剖析后，進行核心能力挑選羅列并編制核心能力打造行動計劃和核心能力延展計劃。能力體系分析最后一定要形成戰(zhàn)略研究報告及決定，綜述結論，列明代辦工作內容，為企業(yè)管理層下發(fā)和調整戰(zhàn)略決策提供支撐。

二、生產(chǎn)管理業(yè)務體系搭建

企業(yè)進行了能力體系搭建，下一步就是生產(chǎn)極致運營，生產(chǎn)極致管理體系可以分為產(chǎn)品極致管理、車間極致管理和工廠極致管理三部分內容。

（一）產(chǎn)品極致成本管理

產(chǎn)品極致管理包含原輔包管理、研發(fā)設計和產(chǎn)品極致影響因素羅列三部分內容。

原輔包管理重點有以下幾點：重要物料至少保證兩家以上供應商;價格管理要采取年度集采談判，月度詢價模式;賬期現(xiàn)貨后款，通過集采盡量延長;付款方式盡可能使用承兌;明確供貨周期。

研發(fā)設計重點管控一下幾點：工藝優(yōu)化，降低初始物料成本，取消中間品檢測，縮短凍干周期等;檢測時間上優(yōu)化檢測項目，縮短檢測周期結合市場分析優(yōu)化包裝設計，如1支裝改為6支裝，批量產(chǎn)品設計小包裝減少產(chǎn)品零頭等方式。

產(chǎn)品極致影響因素羅列主要考慮以下方面：產(chǎn)品收率;產(chǎn)品物耗;關鍵耗材;檢測頻率和耗材，QC成本控制可以優(yōu)化中控項目和環(huán)境檢測成本入手;產(chǎn)品批量;是否按最優(yōu)成本合理排班。

（二）車間極致成本管理

車間的極致管理包含產(chǎn)能管理、工時管理、設備管理、物料管理四個方面。

產(chǎn)能管理要分別按車間各類品種做好產(chǎn)能規(guī)劃，梳理不同批量和排班模式下產(chǎn)能的變化。

工時管理首先應根據(jù)工序時間軸表梳理出各產(chǎn)品在不同批量下的人員結構和批工時，根據(jù)年度生產(chǎn)計劃制定出年度人員定編表。

設備管理主要關注機器設備的生產(chǎn)效率，設備能耗及設備驗證管理。設備生產(chǎn)效率如配液系統(tǒng)雙罐變單罐配制，灌裝機和洗瓶機的速度提升等。設備能耗優(yōu)化從集中清洗、直購電、減少設備運行、集中滅菌、閑置時關閉設備等方面進行管控。設備驗證成本主要是校驗費用、滅菌設備驗證和周期設備確認。

（三）工廠極致成本管理

工廠極致成本管理包含研發(fā)支持、庫存管理、OEM管理、風險管理、投資回報等內容。

工廠管理除了合理安排生產(chǎn)計劃，還必須保障研發(fā)業(yè)務的開展，主要是產(chǎn)品轉移、現(xiàn)場核查、中試驗證、工藝優(yōu)化等時間安排。

庫存管理關注庫存周轉率，庫存資金占用和各類存貨在庫周期。

工廠風險管理要區(qū)分出風險類別進行管理，制定風險識別和解決方案。

新廠投資關注項目選址、投資預算、建設周期形成投資綜合報告，對高毛利產(chǎn)品重點測算，投資回報一定要考慮到資金的時間因素和股權債權資金成本。

三、成本數(shù)據(jù)匯總分析

極致成本的業(yè)務管理最后必然是以財務數(shù)據(jù)進行展現(xiàn)和分析，成本數(shù)據(jù)分析應分產(chǎn)品極致成本、車間極致成本和工廠極致成本三塊。

產(chǎn)品極致成本應包含產(chǎn)品篩選明細表，體現(xiàn)出各產(chǎn)品的收入、成本和毛利;產(chǎn)品成本匯總對比表展現(xiàn)各類產(chǎn)品的極致成本、目前成本和目標成本的對比;各品種極致成本應單獨一張表單列示。

車間極致成本按工廠各車間，如水針車間、凍干車間、提取車間、固體車間分別列示。

工廠極致成本展示工廠的年度運營成本，年度閑置成本及優(yōu)化措施等。

面臨市場的不斷變化，藥企一定要具備工匠精神，用極致的態(tài)度做極致的管理，工廠極致成本管理體系搭建后要迅速運轉起來，不斷修正，強有力的執(zhí)行，做好產(chǎn)品成本的極致管理，才能在未來市場中占有一席之地。

參考文獻

[1]劉明輝，張宜霞.內部控制的經(jīng)濟學思考[J].會計研究，2002 .