體外沖擊波治療慢性非特異性腰痛的療效觀察

周 明，彭 楠，曹夢(mèng)宇，戈含笑，張攻孜，祁曉磊，黃麗萍，高 謙，王 寧

1 解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心 康復(fù)醫(yī)學(xué)科，北京 100853；2 解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心 康復(fù)醫(yī)學(xué)科，北京 100853

腰痛是指以下背部、腰骶部及臀部疼痛和不適為主要癥狀的綜合征。腰痛分為特異性腰痛(有明確病理改變)及非特異性腰痛(無(wú)明確病理改變)，其中大約90%屬于非特異性腰痛[1-2]。非特異性腰痛根據(jù)臨床癥狀持續(xù)時(shí)間是否超過(guò)3 個(gè)月又可分為急性和慢性非特異性腰痛[3]。大部分急性非特異性腰痛患者可以在短時(shí)間內(nèi)恢復(fù)，預(yù)后較好，而慢性非特異性腰痛預(yù)后相對(duì)較差，且容易復(fù)發(fā)。目前，體外沖擊波療法(extracorporeal shock wave therapy，ESWT)作為一種新興的治療手段在治療肌骨系統(tǒng)疾病中已取得較為顯著的效果[4-10]。目前利用ESWT 治療腰痛尚缺乏統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如最佳的頻率、治療間隔時(shí)間等。本研究通過(guò)體外沖擊波技術(shù)治療慢性非特異性腰痛，評(píng)價(jià)短療程、低劑量沖擊波治療慢性腰痛的有效性。

對(duì)象和方法

1 研究對(duì)象 選取2018 年12 月- 2019 年7 月在解放軍第一醫(yī)學(xué)中心康復(fù)醫(yī)學(xué)科門(mén)診診斷為慢性非特異性腰痛的患者共80 例，男性34 例，女性46 例。按照就診順序隨機(jī)分為2 組，對(duì)照組40 例，試驗(yàn)組40 例。納入標(biāo)準(zhǔn)：1)年齡18 ～ 65 歲；2)臨床診斷為慢性非特異性腰痛；3)疼痛反復(fù)發(fā)作超過(guò)12 周且沒(méi)有進(jìn)行藥物或物理治療；4)能保證進(jìn)行短期治療及隨訪；5)自愿參加臨床試驗(yàn)并簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：1)腰痛由特異性因素引起，如炎性疾病、腫瘤、骨折、嚴(yán)重神經(jīng)根壓迫、骨質(zhì)疏松癥、腰椎滑脫等；2)伴有嚴(yán)重的原發(fā)性疾病；3)近6個(gè)月接受過(guò)腰部手術(shù)；4)不能配合完成治療；5)入組前1 個(gè)月接受注射治療；6)妊娠期或哺乳期女性；7)凝血功能障礙。

2 治療方法 醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行查體找出壓痛點(diǎn)，并涂耦合劑于治療區(qū)域。試驗(yàn)組采用發(fā)散式?jīng)_擊波治療機(jī)(MASTERPULS MP50)對(duì)腰部治療區(qū)域進(jìn)行治療，治療壓力為2.0 ～ 2.5 bar，能量通量密度0.1 mJ/mm2，頻率8 Hz，沖擊2 000 次，隔天1 次，共5 次。對(duì)照組根據(jù)醫(yī)師醫(yī)囑，給予常規(guī)康復(fù)理療(如中頻電刺激、熱磁、超聲波治療)，每日1 次，連續(xù)2 周。

3 療效評(píng)定 試驗(yàn)組在干預(yù)前、每次干預(yù)后及治療后2 周，采用VAS 評(píng)定患者腰部疼痛程度，0分表示無(wú)痛，10 分表示劇痛，患者根據(jù)自我感覺(jué)在橫線上做標(biāo)記，對(duì)應(yīng)的數(shù)字代表疼痛程度；于治療前及治療后2 周采用ODI 評(píng)定腰部功能，該表包含了10 個(gè)方面的評(píng)分，共50 分，總分=(所得分?jǐn)?shù)/5×回答的問(wèn)題數(shù))×100%，分?jǐn)?shù)越高表明功能障礙越嚴(yán)重。對(duì)照組于治療前和治療后進(jìn)行VAS 和ODI 評(píng)分。并記錄兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 使用SPSS23.0進(jìn)行研究資料分析。一般資料中的計(jì)量數(shù)據(jù)均通過(guò)正態(tài)性檢驗(yàn)，以±s表示，兩組間的比較為成組t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例數(shù)及率描述，兩組間比較為χ2檢驗(yàn)或校正χ2檢驗(yàn)。療效評(píng)價(jià)指標(biāo)治療前數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布，組間比較采用t 檢驗(yàn)組；治療后數(shù)據(jù)為非正態(tài)分布，以Md(IQR)表示，VAS 組間比較采用Mann-Whitney秩和檢驗(yàn)，ODI 數(shù)據(jù)由于基線不齊，組間比較采用logistic 回歸；VAS 和ODI 治療前后比較為相關(guān)樣本W(wǎng)ilcoxon 秩和檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)雙側(cè)α=0.05。

結(jié) 果

1 一般情況 本研究共收集慢性非特異性腰痛患者80 例，其中沖擊波治療組4 例未能完成該研究，2 例因工作出差退出試驗(yàn)，1 例因懷孕退出試驗(yàn)，1例因經(jīng)期痛經(jīng)退出試驗(yàn)。最終76 例患者完成治療及隨訪，兩組一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。

2 兩組療效比較 干預(yù)前，試驗(yàn)組與對(duì)照組VAS評(píng)分、ODI 評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＞0.05)。干預(yù)后，試驗(yàn)組2 周后隨訪VAS 評(píng)分、ODI 評(píng)分，較干預(yù)前明顯改善(P=0.000)；對(duì)照組2 周后隨訪VAS 評(píng)分、ODI 評(píng)分與干預(yù)前比較明顯改善(P ＜0.05)。治療后2 周，試驗(yàn)組VAS 評(píng)分及ODI 評(píng)分均優(yōu)于對(duì)照組(P ＜0.05)。見(jiàn)表2。

表1 患者基本資料Tab. 1 General information of the patients

表2 兩組干預(yù)前后VAS 評(píng)分和ODI 評(píng)分比較Tab.2 Comparison of VAS score and ODI score between the two groups before and after treatment

3 不良反應(yīng) 試驗(yàn)期間接受治療的患者均未發(fā)生全身及局部不良反應(yīng)。

討 論

慢性非特異性腰痛是臨床常見(jiàn)疾病，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。以往康復(fù)醫(yī)學(xué)科治療慢性非特異性腰痛的方法主要包括運(yùn)動(dòng)療法、物理因子療法、藥物，它們有著各自的優(yōu)缺點(diǎn)。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外學(xué)者將ESWT 用于慢性腰痛的治療，并取得良好療效[11-14]。

王寧等[15]根據(jù)痛點(diǎn)及壓痛點(diǎn)進(jìn)行ESWT 治療，選用2.5 Hz 頻率，能量密度0.01 ～ 0.16 mJ/mm2對(duì)疼痛區(qū)域施加1 000 次沖擊波，每周1 次，持續(xù)4周；結(jié)果顯示ESWT 組病人的疼痛程度明顯減輕，功能障礙得到改善。Lee 等[16]收集腰痛患者28 例，沖擊波組13 例，劑量選擇脈沖數(shù)2 000 次、頻率5 Hz、能量密度0.1 mJ/mm2，對(duì)照組15 例給予常規(guī)理療(如電刺激、超聲波治療等，每天1 次)。兩組除上訴治療外，同時(shí)接受運(yùn)動(dòng)治療(30 min，每周2 次，共6 周)，試驗(yàn)結(jié)果顯示兩組患者疼痛均減輕，而沖擊波治療疼痛減輕明顯。Moon 等[17]選用2.5 bar 的壓力、能量密度0.2 mJ/mm2及5 Hz頻率，每個(gè)治療點(diǎn)脈沖數(shù)為2 000 次，每周2 次，持續(xù)4 周沖擊波治療腰痛患者，取得良好的療效。Walewicz 等[18]應(yīng)用體外沖擊波聯(lián)合穩(wěn)定訓(xùn)練治療慢性腰痛，沖擊波劑量選用2.5 bar 的壓力、能量密度0.1 mJ/mm2及5 Hz 頻率，每個(gè)治療點(diǎn)脈沖數(shù)為2 000 次，每周2 次，持續(xù)5 周治療后患者疼痛及功能障礙得到改善。

Han 等[19]將30 例慢性腰痛患者分為2 組，對(duì)照組15 例給予常規(guī)理療(電刺激、熱療、超聲波治療等)，沖擊波治療組15 例，劑量選擇脈沖數(shù)1 000 次、頻率2.5 Hz、能量密度0.01 ～ 0.16 mJ/mm2，每周2 次，治療6 周。結(jié)果顯示，沖擊波治療組VAS 評(píng)分從7.0 分降至3.6 分，功能評(píng)分從30.1 分降至17.5 分。

從上述研究可以看出各學(xué)者對(duì)沖擊波劑量選擇上各不相同，一般1 周1 ～ 2 次，4 ～ 6 次為一個(gè)療程。但長(zhǎng)周期的治療患者不易堅(jiān)持。本研究給予慢性非特異腰痛患者低能量、短療程(隔天1 次，共5 次)治療，比較治療前后的VAS 及ODI 評(píng)分，結(jié)果表明治療后兩組患者VAS 評(píng)分及ODI 評(píng)分均較治療前明顯改善，沖擊波治療組VAS 評(píng)分從6.13分將至1.57 分，功能評(píng)分從55.10 分將至8.83 分。沖擊波治療組較對(duì)照組VAS 評(píng)分及ODI 評(píng)分改善得更為顯著。在整個(gè)治療過(guò)程中患者無(wú)疼痛加重、不適等癥狀，且治療周期短，患者依從性高。

本研究不足之處在于樣本量較少、隨訪時(shí)間較短，且并未考慮患者體質(zhì)量指數(shù)的影響。在以后的臨床研究中進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量、延長(zhǎng)隨訪時(shí)間，為臨床治療的選擇提供更有力的證據(jù)。