棕櫚酸帕利哌酮注射液治療精神分裂癥的療效分析

林彩婷（福建省廈門市仙岳醫(yī)院精神科 廈門 361012）

目前，臨床對(duì)于精神分裂癥多以藥物治療為主，第二代抗精神病藥物利培酮為臨床一線用藥，療效備受認(rèn)可，但該藥需長期、規(guī)律服用，常受不良反應(yīng)多、依從性差等因素的影響導(dǎo)致臨床療效不佳，因此，探索一種更為安全、有效、合適的用藥方法一直備受臨床關(guān)注[1]。本次研究旨在探討分析新型長效針劑棕櫚酸帕利哌酮注射液治療精神分裂癥的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2017年1月—2018年12月于我院收治的108例精神分裂癥患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)平均分為對(duì)照組與觀察組。本次研究病例納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第三版（CCMD-3）》中精神分裂癥臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；②對(duì)治療方案及本次研究知情，簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①入組前2月已應(yīng)用長效抗精神病制劑；②入組前已規(guī)范應(yīng)用本次研究中藥物治療且無效；③合并心、肺、肝、腎等重要器官嚴(yán)重功能障礙及免疫系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、血液系統(tǒng)嚴(yán)重疾??；④存在驚厥、癲癇病史及自傷、自殺風(fēng)險(xiǎn)或歷史；⑤對(duì)本次研究所用藥物過敏；⑥處于妊娠或哺乳期。脫落標(biāo)準(zhǔn)：①不耐受研究中所用藥物而停止治療；②出現(xiàn)嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)；③治療過程中需使用影響本次研究結(jié)果的藥物；④研究中失訪。對(duì)照組54例，男性24例，女性30例；年齡 16～48 歲，平均年齡（32.15±8.75）歲；病程 3～58 個(gè)月，平均病程（12.58±4.75）個(gè)月；根據(jù)CCMD-3分型標(biāo)準(zhǔn)，偏執(zhí)型35例、未定型13例、青春型4例、緊張型2例；入院時(shí)陽性與陰性癥狀量表（PANSS）評(píng)分范圍為 80～120分，平均評(píng)分（100.55±10.88）分；個(gè)人和社會(huì)功能量表（PSP）評(píng)分范圍為25～45分，平均評(píng)分（35.65±6.60）分。觀察組54例，男性22例，女性32例；年齡16～49歲，平均年齡（32.47±8.81）歲；病程 3～60個(gè)月，平均病程（12.91±4.82）個(gè)月；根據(jù)CCMD-3分型標(biāo)準(zhǔn)，偏執(zhí)型33例、未定型14例、青春型5例、緊張型2例；入院時(shí)陽性與陰性癥狀量表（PANSS）評(píng)分范圍為 85～120分，平均評(píng)分（102.35±10.95）分；個(gè)人和社會(huì)功能量表（PSP）評(píng)分范圍為25～40分，平均評(píng)分（35.50±6.50）分。本次研究上報(bào)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)并獲得批準(zhǔn)。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理分析兩組年齡、性別、疾病分型、PANSS評(píng)分、PSP評(píng)分等基線數(shù)據(jù)，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法：對(duì)照組常規(guī)給予利培酮片（西安楊森制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20010309，藥物規(guī)格：1 mg/片）口服治療，起始劑量為1 片/次，1 次/d，并在一周內(nèi)逐漸加大劑量至 1～2 片/次，2 次/d，第二周可根據(jù)病情加大劑量至2～3片/次，2次/d，并維持。觀察組給予棕櫚酸帕利哌酮注射液（善思達(dá)，西安楊森制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字 H20110587，藥物規(guī)格：0.75 mg：0.75 mL）治療，三角肌部位肌內(nèi)注射，第1日150 mg、第8日100 mg，第36日根據(jù)病情75～150 mg，隨后每隔30 d用藥1次，最高劑量不超過150 mg/次。兩組均持續(xù)治療12周。

1.3 觀察指標(biāo)[2]：①治療前后采用PANSS量表及PSP量表對(duì)兩組進(jìn)行測評(píng)，其中，PANSS量表分為陽性癥狀、陰性癥狀及一般精神癥狀三個(gè)維度，共30個(gè)計(jì)分條目，每個(gè)條目計(jì)分范圍為1～7分，總評(píng)分范圍為30～210分，評(píng)分越高，精神癥狀越嚴(yán)重；PSP量表分為對(duì)社會(huì)有益的活動(dòng)、個(gè)人和社會(huì)關(guān)系、自我照料、擾亂和攻擊行為四個(gè)評(píng)分維度，總評(píng)分范圍為0～100分，評(píng)分越高，個(gè)人和社會(huì)功能越好。②統(tǒng)計(jì)對(duì)比兩組治療期間用藥不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS20.0軟件分析處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，行 t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用百分率（%）表示，行χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

治療前，兩組PANSS量表及PSP量表評(píng)分差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組PANSS量表評(píng)分均顯著降低，PSP量表評(píng)分均顯著升高，較治療前差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），觀察組與對(duì)照組差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表1。觀察組用藥期間發(fā)生2例直立性低血壓、2例靜坐不能、2例口干、1例心跳過快，不良反應(yīng)發(fā)生率為12.96%；對(duì)照組發(fā)生4例失眠、3例頭痛、3例口干、2例視物模糊、2例靜坐不能、2例肌張力障礙、2例血清催乳素升高、1例水腫，不良反應(yīng)發(fā)生率為35.19%。觀察組明顯低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=10.852，P＜0.05）。

表1 兩組治療前后PANSS與PSP量表評(píng)分對(duì)比（±s，分）

表1 兩組治療前后PANSS與PSP量表評(píng)分對(duì)比（±s，分）

注：*表示與本組治療前對(duì)比，P＜0.05。

組別 時(shí)間 P A N S S P S P觀察組（n=5 4）對(duì)照組（n=5 4）治療前治療后治療前治療后1 0 2.3 5±1 0.9 5 5 1.5 8±1 3.2 6*1 0 0.5 5±1 0.8 8 5 3.0 4±1 3.7 1*3 5.5 0±6.5 0 7 8.6 4±7.7 5*3 5.6 5±6.6 0 7 6.8 1±7.6 6*

3 討論

精神分裂癥是臨床較為常見的精神類疾病，并且屬于重性精神病范疇，發(fā)病群體多為青壯年，該病病因尚未完全明確，普遍認(rèn)為是由個(gè)體心理易感素質(zhì)及不良外部社會(huì)環(huán)境共同作用導(dǎo)致，臨床癥狀存在多樣化，可表現(xiàn)為感知覺障礙、思維障礙、情感障礙、認(rèn)知障礙及意志行為障礙，不僅對(duì)自身身心健康造成嚴(yán)重危害，也加重了家庭與社會(huì)負(fù)擔(dān)，因此，進(jìn)行積極、有效的治療有著重要意義[3]。目前，利培酮是治療精神分裂癥一線用藥，屬于苯并異噁唑衍生物，藥物活性成分利培酮是一種選擇性單胺能拮抗劑，對(duì)5-HT2受體及多巴胺D2受體有著極高的親和力，但不與膽堿能受體結(jié)合，在臨床應(yīng)用中，可顯著改善陽性癥狀，并且能一定程度改善情感癥狀與陰性癥狀，該藥物已經(jīng)在大量精神分裂癥臨床治療中被證實(shí)療效顯著，但由于該藥物中抗精神病有效成分消除半衰期僅為24 h，患者需要長期、規(guī)律用藥，往往會(huì)因?yàn)槟褪苄耘c依從性導(dǎo)致間斷用藥，進(jìn)而導(dǎo)致臨床療效受到嚴(yán)重影響[4]。而善思達(dá)是帕利哌酮的長效注射制劑，雖然該藥治療精神分裂癥的藥物機(jī)理與利培酮相似，但用藥后具有緩慢而持續(xù)的藥物釋放特性，維持期治療僅需每月肌注1次即可，大多具有良好的耐受性及依從性[5]。在本次研究中，觀察組與對(duì)照組治療后PANSS及PSP評(píng)分均顯著降低且組間無明顯差異，表明善思達(dá)療效與利培酮相當(dāng)，而觀察組用藥不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，表明善思達(dá)在用藥耐受性及依從性方面有著明顯優(yōu)勢(shì)。

綜上所述，善思達(dá)治療精神分裂癥效果十分可觀，且不良反應(yīng)少，能提高耐受性及依從性。