自擬活血通脈湯防治下肢靜脈血栓臨床療效分析△

任定寶王恩斌楊仕成段登海蘇明華楊仕德申云杰張婭姣聶薪潔（.云南省保山市中醫醫院 保山 678000；.云南省保山市人民醫院 保山 678000；河北省醫科大學 石家莊 050000）

下肢靜脈血栓（股腫病）是骨科常見的并發癥，其主要危害可使患肢腫脹、疼痛，影響活動，于DVT栓子脫落，引起肺栓塞，輕者表現為胸悶、憋氣、咳嗽、咯血；嚴重時可致命，致殘率、致死率均較高。目前抗凝治療是公認的防治下肢深靜脈血栓的標準治療，利伐沙班片為口服抗凝藥物，具有并發癥少、使用方便的特點。近年來我科運用中醫學在下肢深靜脈血栓防治中獲得良好的效果。自擬活血通脈湯具有活血化瘀、通絡止痛、改善血液循環、促進靜脈血液回流的作用，在下肢靜脈血栓形成防治過程中取得良好的治療效果。本文對比了自擬活血通脈湯和利伐沙班在下肢靜脈血栓形成防治的療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 中醫診斷標準：診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]診斷標準，中醫辨證屬于血脈瘀阻型股腫病。

1.2 納入標準：將在我科住院治療的經入院評估及篩查為具有下肢靜脈血栓形成（股腫病）的高危及下肢靜脈血栓患者納入治療范圍：包括①檢查存在D-二聚體明顯增高，形成血栓風險較大的患者；②下肢血管彩超發現動脈斑塊形成，靜脈血栓形成前期征象患者；③四肢創傷較大，髖、膝關節置換術后血栓發生的高危人群患者。完全納入使用自擬活血通脈湯防治血栓的治療范疇。

1.3 排除標準：①患有血液疾病；②血管損傷；③合并動脈閉塞性疾病或腫瘤；④入組前應用過其他影響疼痛或肢體腫脹的藥物；同時剔除觀察期間進行其他醫療研究、不配合治療者。

1.4 一般資料：選取2013年6月—2019年6月在我科住院治療經入院評估及篩查為具有下肢靜脈血栓形成（股腫病）的高危患者及下肢靜脈血栓患者160例；男性90例，女性70例；創傷患者110例，關節置換患者50例。隨機分組，治療組80例采用自擬活血通脈湯防治下肢靜脈血栓形成，對照組80例采用利伐沙班預防下肢靜脈血栓。

2 治療方法

2.1 對照組：予利伐沙班片（拜瑞妥，德國拜耳公司）10 mg/d口服，持續14 d。

2.2 治療組：予我科處方自擬活血通脈湯口服（處方組成：莪術10 g、皂角刺30 g、土鱉蟲10 g、燙水蛭10 g、丹參30 g、牡丹皮15 g、地黃 30 g、天花粉 20 g、荊芥 10 g、三七 10 g、炒梔子 10 g、紫草 15 g、防風15 g、炒王不留行20 g。將上述藥物混合冷水煎沸30 min后取汁），150 mL/次，3 次/d，飯后溫服，持續治療 14 d。

2.3 觀察指標：治療組及對照組入院篩查后、治療1周及2周后均行雙下肢深靜脈血管彩超檢查、D-二聚體檢查，對檢查結果進行對比分析。

2.4 統計學方法：采用SPSS19.0統計學軟件分析數據，計量資料以均數±標準差（±s）表示，行 t檢驗；計數資料用百分率（%）表示，行χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

3 結果

3.1 雙下肢深靜脈血管彩超檢查結果：見表1。

表1 兩組治療過程中雙下肢深靜脈血管彩超發現血栓比較[n（%）]

經統計學處理，兩組DVT發生率差異無顯著性（P>0.05）。

3.2 對照組與治療組D-二聚體及APPT值檢查比較：見表2。

表2 兩組D-二聚體及APPT值檢查比較（±s）

表2 兩組D-二聚體及APPT值檢查比較（±s）

組別 時間 D-二聚體 A P P T（s）對照組治療組入院時治療1周治療2周入院時治療1周治療2周0.7 6±0.3 2 0.5 6±0.3 4 0.4 2±0.1 8 0.7 2±0.4 4 0.6 3±0.2 6 0.5 2±0.2 2 3 3.4±8.2 3 5.8±6.2 3 7.1±5.3 3 3.6±8.5 3 6.2±5.7 3 6.8±5.8

兩組D-二聚體及APPT值檢查比較差異無統計學意義（P>0.05）。

3.3 毒副作用：治療組有3例服藥過程中出現惡心不適停藥后癥狀消失，無皮下瘀血患者；對照組有2例出現下肢皮下瘀血自行消退未做特殊治療，未出現消化道不適癥狀患者。兩組患者均未發生嚴重出血、貧血、肝腎功能損傷等嚴重不良反應。

4 討論

下肢深靜脈血栓形成是臨床常見疾病，病情險惡，急性期可并發肺栓塞而危及生命。深靜脈血栓多發于下肢，發生位置多位于肌間靜脈和脛靜脈，創傷、手術、高齡、長期吸煙、靜脈血栓既往史等均為下肢深靜脈血栓形成患者最常見的危險因素。由于本病的高發病率及肺栓塞的高發生率、高致殘致死率，現已引起醫務工作者的高度重視。如何預防下肢深靜脈血栓的發生，如何提高治愈率，提高患者的生活質量，這是擺在國內外從事靜脈血栓防治的醫務工作者面前的急需解決的問題。對于骨傷科的中醫工作者來說，如何突出中醫特色，發揮中醫治療的優勢，努力提高本病的治療效果，降低本病并發癥的發生率，提高人民的生活質量是目前亟待解決的難題。下肢深靜脈血栓屬中醫學“瘀血”“流注”“股腫”等范疇。活血化瘀、通絡止痛、改善血液循環、促進靜脈血液回流是治療該病的關鍵，我科將中醫診斷為股腫病，辨證為血脈瘀阻證，選擇中藥湯劑治療，自擬活血通脈湯發揮了活血化瘀、通絡止痛、改善血液循環、促進靜脈血液回流的作用。處方由莪術10 g、皂角刺 30 g、土鱉蟲 10 g、燙水蛭 10 g、丹參 30 g、牡丹皮15 g、地黃 30 g、天花粉 20 g、荊芥 10 g、三七 10 g、炒梔子 10 g、紫草15 g、防風15 g、炒王不留行20 g組成。方中以莪術、皂角刺、土鱉蟲、水蛭為君藥，破血行氣、消腫止痛；牡丹皮、丹參、三七為臣藥，活血化瘀止痛；地黃、天花粉、荊芥，梔子、紫草活血生精，促進血液循環除濕消腫止痛；王不留行促進利尿，加速消腫。經現代藥理研究表明：方中莪術、皂角刺、土鱉蟲、水蛭、丹皮、三七中的有效成分可以改善血液流變性，降低血液黏度，具有抗血小板聚集、抑制體內血栓形成的作用，同時還具有鎮痛作用，從而達到防治下肢靜脈血栓的作用。

西醫目前防治下肢靜脈血栓的首選方案是抗凝治療，抗凝治療的目的一方面是遏制急性血栓的形成，改善急性期癥狀，降低血栓擴展和發生肺栓塞的危險度；另一方面是防止靜脈血栓的復發。利伐沙班片（拜瑞妥）可直接對凝血因子Xa產生抑制作用，選擇性較高，并且可對凝血酶的產生發揮抑制作用，同時對內源性和外源性凝血途徑產生影響[2，3]。

本研究結果顯示，治療組和對照組治療14 d的下肢靜脈血栓發病率分別為5.0%和7.5%，兩組比較差異無統計學意義，說明應用自擬活血通脈與利伐沙班片（拜瑞妥）預防下肢靜脈血栓形成的療效無明顯差異性。兩組在入院時與治療后1周、2周的D-二聚體及APPT值比較差異無統計學意義，說明在短期應用時，利伐沙班片（拜瑞妥）和自擬活血通脈湯對患者凝血功能的抑制作用均不明顯，均能有效降低D-二聚體值，有效遏制血栓形成，降低下肢靜脈血栓發生率。兩組均未見嚴重出血、貧血、肝腎功能損傷等嚴重不良反應，說明兩種療法的安全性較高。

經臨床運用發現，利伐沙班片（拜瑞妥）與自擬活血通脈湯預防及治療下肢靜脈血栓形成的治療作用無明顯差異性，自擬活血通脈湯在預防及治療下肢靜脈血栓形成的治療中可以達到利伐沙班片（拜瑞妥）的治療效果，且對凝血功能的抑制作用不明顯，安全性較高，自擬活血通脈湯口服治療費用相對低廉，有助于減輕患者的負擔。