骨癆愈康丸聯合柳氮磺胺吡啶片對強直性脊柱炎患者軀體功能的影響

彭建興（湖南省安鄉縣人民醫院骨科 安鄉 415600）

強直性脊柱炎是一種自身免疫性關節炎性疾病，臨床表現以腰背部疼痛、僵硬、脊柱畸形等為主，嚴重者會影響神經、循環系統[1]。目前臨床上主要應用藥物治療該病，柳氮磺胺吡啶片是水楊酸與磺胺吡啶的偶氮化合物，具有抗菌、抗風濕和免疫抑制作用，能夠緩解強直性脊柱炎癥狀，但是不能控制病情。中醫認為[2]，強直性脊柱炎是由于氣血虧虛、肝腎不足、經絡受阻造成的。同時骨癆愈康丸具有活血通絡、扶正祛邪、補腎通絡的功效。為了改善強直性脊柱炎患者軀體功能，選用骨癆愈康丸聯合柳氮磺胺吡啶片治療強直性脊柱炎患者，效果較佳，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：隨機抽取2017年1月—2019年6月收治的130例強直性脊柱炎患者進行研究，依據隨機雙盲法分為西藥組和中西藥結合組，各65例。西藥組男性34例，女性31例；年齡25～40歲，平均年齡（32.48±6.19）歲；病程 0.5～3 年，平均病程（1.76±0.44）年。中西藥結合組男性33例，女性32例；年齡25～41歲，平均年齡（32.50±6.20）歲；病程 0.5～3年，平均病程（1.77±0.45）年。兩組性別、年齡、病程等資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

納入標準：①經CT或X線確診為強直性脊柱炎；②知情本次研究。排除標準：①對本次研究用藥有過敏史；②精神異常；③哺乳期或妊娠期；④伴有心肝腎等嚴重疾病。本次研究已經獲得我院倫理委員會認證。

1.2 治療方法：西藥組給予2片/次柳氮磺胺吡啶片（上海信誼嘉華藥業有限公司，國藥準字H31020557，規格：0.25 g×100片/盒）進行治療，2次/d，共治療4周。中西藥結合組在西藥組基礎上口服15粒/次骨癆愈康丸（由黃連、阿膠、三七、鱉甲、龜板、全蝎、鹿角霜、骨碎補、雞血藤、肉桂、甘草組成，0.3 g/粒）進行治療，3次/d，共治療4周。

1.3 觀察指標：①軀體功能：治療前后的軀體功能（BASFI）、病情活動指數（BASDAI）和肌肉系統活動度（BASMI）采用國際強直性脊柱炎療效評價標準進行評估，評分越低說明軀體功能越完善。②血沉（ESR）和C-反應蛋白（CRP）水平：抽取靜脈血進行離心分離后取血清，利用酶聯免疫吸附法測試兩組治療前后的ESR、CRP水平。③不良反應發生情況：包括惡心嘔吐、白細胞減少、腹部不適等。

1.4 統計學方法：采用SPSS22.0軟件分析處理數據，計量資料以均數±標準差（±s）表示，行 t檢驗；計數資料用百分率（%）表示，行χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 軀體功能：兩組治療前 BASFI、BASDAI、BASMI，比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后均顯著下降，中西藥結合組顯著低于西藥組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 軀體功能（±s，分）

表1 軀體功能（±s，分）

注：與治療前相比，*P＜0.05。

組別 B A S F I B A S D A I B A S M I治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后西藥組（n=6 5）中西藥結合組（n=6 5）t P 9.6 9±1.2 4 9.7 1±1.2 5 0.0 9 2 0.9 2 7 4.3 9±0.7 2*2.6 9±0.5 1*1 5.5 3 4 0.0 0 0 5.6 1±0.7 0 5.6 3±0.7 1 0.1 6 2 0.8 7 2 3.2 4±0.3 8*2.4 0±0.3 1*1 3.8 1 0 0.0 0 0 4.5 1±0.6 3 4.5 3±0.6 5 0.1 7 8 0.8 5 9 2.3 4±0.3 3*1.4 2±0.2 7*1 7.3 9 6 0.0 0 0

2.2 ESR、CRP水平：兩組治療前ESR、CRP水平比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后均顯著下降，中西藥結合組顯著低于西藥組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 ESR、CRP 水平（±s）

表2 ESR、CRP 水平（±s）

注：與治療前相比，*P＜0.05。

E S R（m m/h） C R P（m g/L）治療前 治療后 治療前 治療后西藥組（n=6 5）中西藥結合組（n=6 5）組別t P 4 0.2 5±4.0 2 4 0.3 1±4.0 3 0.0 8 5 0.9 3 2 2 8.1 9±2.8 2*2 2.3 3±2.2 3*1 3.1 4 1 0.0 0 0 2 2.3 8±2.2 3 2 2.4 1±2.2 4 0.0 7 7 0.9 3 9 1 7.2 9±1.7 3*1 4.2 2±1.4 2*1 1.0 5 9 0.0 0 0

2.3 兩組治療過程中的不良反應發生情況比較分析：西藥組治療過程中出現惡心嘔吐、白細胞減少各1例，腹部不適2例，不良反應發生率為6.15%（4/65）；中西藥結合組治療過程中出現惡心嘔吐、白細胞減少、腹部不適各1例，不良反應發生率為4.62%（3/65）。兩組差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

強直性脊柱炎是一種慢性炎癥性疾病，在我國的發病率為0.25～0.5%[3]。該病常用藥物進行治療，如抗腫瘤壞死因子α拮抗劑、非甾體類抗炎藥、緩解疾病的抗風濕藥物，柳氮磺胺吡啶片屬于緩解疾病的抗風濕藥物，能夠顯著改善臨床癥狀，但是不能有效控制病情，且副作用較多[4]。

在中醫學上，強直性脊柱炎屬于“骨痹”的范疇，是由于腎虛督寒、氣血虧虛、復感外邪、經絡受阻造成的[5]。骨癆愈康丸以鹿角霜、阿膠為君藥，起補腎益精、強筋補血的作用；三七、黃連、全蝎為臣藥，起活血化瘀、清熱解毒、通絡止痛的作用；肉桂、骨碎補、雞血藤、鱉甲、龜板為佐藥，起補腎強骨、滋陰潛陽、補血活血、舒筋活絡的作用；并輔以甘草調和各藥，共奏補腎通絡的功效。本次研究發現，中西藥結合組治療后BASFI、BASDAI、BASMI顯著低于西藥組，ESR、CRP水平顯著低于西藥組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。另外，中西藥結合組和西藥組的不良反應發生率分別為4.62%和6.15%，差異無統計學意義（P＞0.05），說明骨癆愈康丸聯合柳氮磺胺吡啶片具有較高的安全性。

綜上所述，強直性脊柱炎應用骨癆愈康丸聯合柳氮磺胺吡啶片進行治療，顯著改善軀體功能，降低ESR、CRP水平，且安全性較高。