胃瘍寧丸聯合瑞巴派特片治療胃潰瘍活動期的臨床觀察

關云龍 譚石黨（陽江高新區人民醫院內科 陽江 529500）

胃潰瘍屬于消化內科常見的一種消化性疾病，臨床主要表現為噯氣、食欲不振、上腹痛、反酸等，嚴重時部分患者可出現出血或胃穿孔等并發癥，嚴重威脅身心健康[1]。目前，臨床常使用質子泵抑制劑治療胃潰瘍活動期，如瑞巴派特片，以抑制胃黏膜攻擊因子，達到治療效果，短期內可取得較好的療效，但停藥后復發率較高[2]。胃瘍寧丸為中成藥，具有溫中散寒、理氣止痛、制酸止血的功效，適用于胃脘脹痛或刺痛、嘔吐泛酸、胃及十二指腸潰瘍屬于寒凝氣滯血瘀。本研究就胃瘍寧丸聯合瑞巴派特片治療胃潰瘍活動期臨床價值進行探討。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇我院2018年9月—2019年9月收治的86例胃潰瘍活動期患者，隨機分為兩組，各43例。研究經我院醫學倫理委員會批準。對照組男性24例，女性19例；年齡20～73歲，平均年齡（45.27±2.18）歲；病程 0.5～3年，平均病程（1.42±0.87）年。觀察組男性23例，女性20例；年齡21～73歲，平均年齡（45.32±2.20）歲；病程 0.5～3.5年，平均病程（1.46±0.89）年。比較兩組一般資料，差異無統計學意義（P＞0.05），可比。

1.2 入選標準：（1）納入標準：①西醫診斷均符合《內科學》[3]標準；②中醫診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中氣滯血瘀證，主癥：上腹痛、反酸、噯氣、食欲不振，次癥：偶便血、惡心、嘔吐，舌質紫、脈澀，主癥舌脈象必備，次癥兼1～2項即可確診；③簽署知情同意書。（2）排除標準：①既往存在胃腸手術史；②合并造血系統、呼吸系統疾病；③對本研究使用藥物存在禁忌癥；④胃潰瘍穿孔、消化道出血。

1.3 治療方法：對照組予瑞巴派特片（浙江遠力健藥業有限責任公司，國藥準字 H20010015，規格：0.1 g），0.1 g/次，口服，3 次/d。觀察組在對照組基礎上予胃瘍寧丸（廣州白云山陳李濟藥廠有限公司，國藥準字 Z44022631，規格：每丸 3 g），3 g/次，3 次/d，于飯前或痛前鹽水送服。兩組均連續治療4周，并于治療過程中給予飲食指導，避免食用油炸、生冷刺激、腌制等食物。

1.4 評價指標：①療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]劃分：痊愈：胃鏡顯示潰瘍消失；顯效：治療后胃鏡顯示潰瘍均完全消失，潰瘍部存在輕微炎癥；有效：較治療前潰瘍面縮小50%以上；無效：較治療前潰瘍面縮小＜50%。總有效率為痊愈率、顯效率與有效率之和。②中醫癥候積分：比較兩組治療前、治療4周后上腹痛、反酸、噯氣、食欲不振癥狀，根據嚴重程度評分，分別計0～10分，分數越低癥狀越輕。③記錄兩組治療期間發生肝腎功能異常、惡心嘔吐、白細胞減少、頭痛頭暈等不良反應。

1.5 統計學方法：采用SPSS21.0軟件進行數據處理，計量資料以（±s）表示，組間用獨立樣本t檢驗，組內比較用配對樣本t檢驗；計數資料用（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效：觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表 1。

表1 對比兩組療效[n（%）]

2.2 癥狀積分：治療前兩組上腹痛、反酸、噯氣、食欲不振癥狀積分對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組上腹痛、反酸、噯氣、食欲不振癥狀積分均降低，且觀察組較低，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表 2。

表2 對比兩組癥狀積分（±s，分）

表2 對比兩組癥狀積分（±s，分）

注：與同組治療前對比，aP＜0.05

時間 組別 上腹痛 反酸 噯氣 食欲不振治療前對照組（n=4 3）觀察組（n=4 3）t P治療后對照組（n=4 3）觀察組（n=4 3）t P 7.2 5±0.2 4 7.2 2±0.2 1 0.6 1 7 0.5 3 9 5.3 4±0.1 2 a 3.5 4±0.1 4 a 6 4.0 1 3 0.0 0 0 6.6 8±0.9 8 6.7 2±0.7 5 0.2 1 3 0.8 3 2 5.2 8±0.6 2 a 3.2 9±0.4 6 a 1 6.9 0 3 0.0 0 0 7.4 1±1.3 6 7.3 5±1.1 2 0.2 2 3 0.8 2 4 6.2 9±0.8 7 a 3.6 4±0.6 7 a 1 5.8 2 5 0.0 0 0 6.7 7±0.5 8 6.7 9±0.5 6 0.1 6 3 0.8 7 1 4.7 3±0.3 9 a 3.1 3±0.2 1 a 2 3.6 8 7 0.0 0 0

2.3 不良反應：觀察組出現惡心嘔吐1例，不良反應總發生率為2.33%（1/43）；對照組出現惡心嘔吐2例、頭痛頭暈2例、白細胞減少1例，不良反應總發生率為11.63%（5/43）。組間對比，差異無統計學意義（χ2=1.613，P=0.204）。

3 討論

胃潰瘍是消化性潰瘍的一種，指的是發生在胃竇、胃角、賁門和裂孔疝等部位的潰瘍，是由于幽門螺桿菌感染、胃酸、胃蛋白酶等各樣原因相互作用，造成胃黏膜表面發生缺損，并且深度達到或超過黏膜下層所致[5，6]。若得不到及時有效的治療，容易導致出現上消化道大量出血、胃穿孔等嚴重并發癥，甚至癌變，嚴重威脅生命健康。

本研究結果顯示，相比對照組，觀察組總有效率較高，上腹痛、反酸、惡心、燒心癥狀積分較低，不良反應發生率略低，表明胃潰瘍活動期使用胃瘍寧丸、瑞巴派特片聯合治療，可顯著提高臨床有效率，減輕上腹痛、反酸、噯氣、食欲不振癥狀，且不良反應較少。分析其原因為：瑞巴派特是一種新型胃黏膜保護劑，對因Hp感染、非甾體類抗炎藥造成的胃黏膜損傷具有明顯的改善作用。可作用于整個消化道發揮藥理作用，可刺激胃黏膜內源性前列腺素E2的合成，增加胃黏液糖蛋白復合物，使表皮生長因子的表達增強，進而刺激損傷處單層上皮細胞的大量增殖，抑制因Hp誘發的中性粒細胞激活，增加胃黏膜防御功能；另外還可抑制炎癥細胞浸潤胃黏膜，并抑制幽門螺桿菌的生長，促進胃潰瘍愈合[7，8]。祖國傳統醫學將胃潰瘍歸于“胃脘痛”“嘈雜”“吞酸”等范疇，認為其病機多與氣血阻滯、濕熱內蘊、飲食不潔、七情內傷有關，治療原則應以理氣健脾、鎮痛行滯、和胃通降為主。本研究使用胃瘍寧丸治療，胃瘍寧丸由高良姜、青皮、赤芍、山藥、白及、白術、烏藥、仙鶴草等諸多藥物組成。白術可補脾益胃、燥濕利水；烏藥、高良姜溫中止嘔、行氣止痛、溫腎散寒；山藥具有滋養強壯、助消化、斂虛汗、止瀉的功效；白及、仙鶴草具有潤肺益腎、收斂止血、消腫生肌的功效；青皮利于疏肝破氣，消積化滯；赤芍可活血祛瘀、清熱涼血；諸藥共用發揮溫中散寒、理氣止痛、制酸止血的功效[9]。

綜上所述，胃潰瘍活動期使用胃瘍寧丸、瑞巴派特片聯合治療，可顯著提高臨床有效率，減輕臨床癥狀，且不良反應較少，值得臨床推廣。