關于中藥阿膠的質量控制方法分析

余昭芬

【摘 要】阿膠是我國傳統的中藥藥物，始于秦漢歷史悠久。阿膠的主要組成成分為驢皮，能夠起到滋補和補血的作用。隨著制藥技術的進步以及人們生活環境的改變，目前中藥阿膠的制作和質量也隨著人們的要求而不斷調整，如何保證中藥阿膠的質量并進行控制成為廣大制藥和醫學者的關注重點，本文也對相關的質量控制方法進行了分析。

【關鍵詞】中藥阿膠;質量控制;方法分析

【中圖分類號】R540.2 【文獻標識碼】B ? ?【文章編號】1002-8714（2020）07-0092-01

阿膠是中醫當中一種常用的藥物，主要的原材料為驢皮。將驢皮經過熬制之后進行提煉形成阿膠，會含有大量能夠被人體所吸收的膠原蛋白、微量元素以及維生素等[1]。阿膠的藥性比較溫和因此能夠起到較好的補溫作用，對于身體素質比較弱的群體，使用阿膠能夠有效的增強身體的抵抗力和整體的精神面貌;在主要的服用人群當中，女性服用阿膠的人數較多[2]。阿膠的制作方法從我國古代延續至今，經過漫長的發展和不斷的改良之后，現代制藥技術的不斷進步也對阿膠的制作有了新的要求，在制作技術和用藥質量上的審核標準被不斷調整。目前對于如何有效保證中藥阿膠的質量并進行有效的控制成為廣大制藥商以及醫學者的關注重點，本文對中藥阿膠的質量控制方法進行了相關的分析[3]。

1 研究材料與方法

1.1研究材料

在本文的研究中，所選擇的研究材料主要為牛皮膠和豬皮膠，都是分別根據阿膠生產的工藝所制作的，質量符合相關規定的要求，而縱觀使用的8種來自不同產地的樣品則是在市場上進行采購的。本次研究所選擇的分析試劑主要為胰蛋白酶、色譜純乙腈以及三氟乙酸;所使用的儀器為電噴霧質譜以及相關的數據收集處理的分析軟件。

1.2材料處理方法

在進行研究的過程中，材料的具體處理方法為選擇劑量為1克的阿膠，將其放入到劑量為20毫升的蒸餾水當中將其完全溶解，等到完成溶解之后將其進行離心處理，離心的數值設置為5000r/m，離心的時間為5分鐘。完成離心處理之后選取劑量為500μl的清液，和飽和度為30%劑量為500μl的三氯乙酸溶液進行混合，在4攝氏度的溫度環境下放置20分鐘，然后在進行離心處理，這時離心的數值設置為1000r/m，離心的時間為5分鐘，然后將上清液進行去除處理。將使用飽和度為90%的冷丙酮和剩下的沉淀物進行混合并進行2分鐘的振蕩處理，將上清液去除之后再反復洗滌大概3次左右，隨后向沉淀物當中加入劑量為1mL0.05mol/L的碳酸氫銨，然后選取劑量為200μl的混合溶液和劑量為50μl的胰蛋白酶溶液進行混合，完成最后的處理。對于選取進行對比的材料則按照同樣的處理方式進行處理。

1.3分析方法和數據處理

在本文的研究中所采用的主要處理方法為高效液相色譜質譜聯用分析法，該種分析方法的色譜條件為Zorbax SB C18 色譜柱，在流動相物質的組成方面，A物質為水，B物質為乙腈;梯度的數值為0到2個小時，含量為5%到60%;體積的流量數值為每分鐘0.2ml，進樣量的數值為10μl。在質譜條件方面，噴霧電壓的數值為4.5kB，毛細管的溫度為300攝氏度，鞘氣的數值為60個單位。質譜的掃描范圍數值設定為m/z400～m/z900，動態排除的次數為1次，排除的時間設定為0.5分鐘，然后再將掃描的范圍數值更改為m/z900～m/z2000，再進行一次進樣。

數據的處理則是將樣本當中所提取到的所有膠原蛋白數據錄入到數據庫當中，建立完整的數據庫，并將豬膠原蛋白的序列也加入到數據庫當中方便進行檢驗。數據檢索的結果判斷標準為當多肽帶有1個電荷的時候，Xcorr的數值大于等于1.5，當帶有2個電荷的時候，Xcorr的數值大于等于2，當帶有3個電荷的時候，Xcorr的數值大于等于2.5則表示多肽的檢驗結果為陽性。

2 研究分析

2.1凝膠過濾的色譜分析

經過研究之后，在凝膠過濾的色譜檢驗結果中發現阿膠當中會存在有脂類的物質，將阿膠進行離心處理之后脂類物質會分布在最上層，而中間的清液使用三氯乙酸進行沉淀和離心之后會出現多糖類的物質。而阿膠溶液當中低分子質量的組成含量則會相對降低，而沉淀物中的酶解產物能夠保留的時間為23分鐘。

2.2研究樣品的分析

在本文的研究中選擇的樣品總共有8份，分別來自不同的產地，研究結果表明其中有5份樣品并有檢測出牛皮膠或者是豬皮膠的酶解產物;而在其中兩種膠中則檢測出了阿膠多肽E1～3以及豬皮膠多肽P1～3，但是并未檢測出牛皮膠多肽，表明在該樣品當中含有豬皮膠，但是兩種膠中的豬皮膠含量存在一定的差異性。在另外一份膠中則檢驗出了牛皮膠多肽B1～4，表明該樣品中含有牛皮膠。

3 總結

隨著臨床制藥技術的不斷進步，對于阿膠制作的要求更為嚴格。目前市面上部分制藥商為了降低成本使用豬皮膠或者牛皮膠等混入到阿膠的制作當中，不僅降低了阿膠的營養成分，也不利于服用人群的身體健康。阿膠的主要成分為驢皮，在本文的研究中對所選取的阿膠樣本進行檢驗分析發現，大部分樣本中都不含有豬皮膠或者牛皮膠的成分，但是少部分還是存在其他雜質成分，因此在對中藥阿膠的質量控制上還需要進一步把關，提高藥品的質量和合格度。

參考文獻

[1] 李文龍，張淹，劉海濱，孫銀紅，周祥山，瞿海斌.膠類中藥的質量控制方法研究進展[J].

中國中藥雜志，2019，44（13）：2748-2752.

[2] 董洪霜，張靜嫻，胡青，孫健，馮睿，張甦，于泓，季申.膠類中藥質量控制研究進展[J].

中草藥，2018，49（13）：3166-3173.

[3] 左華麗. 中藥阿膠質量評價方法研究[D].重慶大學，2014.