心力衰竭超藥品說明書用藥探討

李曉倩

【摘 要】目的 探討我院心力衰竭超藥品說明書用藥的合理性。方法 本次研究對象為我院2017年12月至2019年6月的1300張心力衰竭門診處方，分析超說明書用藥的合理性，探究方式為查閱國內外文獻、國內外指南、國外說明書、MICROMEDEX Health Care Series數據庫等。結果 我院存在治療心力衰竭超說明書用藥情況，超說明書用藥處方有195張，占比15.00%，藥品包括纈沙坦片、厄貝沙坦片、替米沙坦片和氯沙坦片。以上4種治療心力衰竭藥品均有國內外指南推薦使用，循證醫學證據級別較好。結論 本次我院心力衰竭超藥品說明書用藥均有合理醫學實踐證據或國內外指南，處方用藥具有合理性。

【關鍵詞】心力衰竭;超藥品說明書;合理性

【中圖分類號】R97【文獻標識碼】A【文章編號】1672-3783（2020）07-21--01

前言

心力衰竭患者的死亡率高，5年存活率低于實體惡性腫瘤患者。臨床為促使患者盡快改善心衰癥狀，為其爭取存活時間，會超藥品說明書用藥，即“藥品說明書之外的用法”，這有可能對患者造成傷害，因此，臨床必須規范藥品的合理使用，以保障患者安全用藥。本次我院抽取了2017年12月至2019年6月的1300張心力衰竭處方進行分析，目的在于探討超藥品說明書用藥的合理性，以最大程度保障患者用藥的合理性與安全性，具體分析如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究對象為我院2017年12月至2019年6月的1300張心力衰竭門診處方。

1.2 方法

超藥品說明書用藥即臨床給予患者用藥時，適應癥、用藥頻率、用藥劑量、用藥途徑、療程等在具有法律效力的藥品說明書之外的用藥方法。本次研究的依據為中國食品藥品監督局（CFDA）批準的說明書，對所研究處方的超藥品說明書用藥處方的比例、涉及的藥品種類、用法及用量進行統計，參考國內外權威資料評價超藥品說明書用藥的合理性，資料包括《Drug Facts and Comparisons》、MICROMEDEX、國內外臨床診療指南等。

2 結果

2.1 超藥品說明書用藥的處方比例

經統計，1300張心力衰竭處方中有195（15.00%）張為超藥品說明書用藥。

2.2 超藥品說明書用藥的藥物、用法、用量、處方百分比統計情況

本次研究中，心力衰竭超藥品說明書用藥所涉及的藥物有：纈沙坦片、厄貝沙坦片、替米沙坦片和氯沙坦片。詳情見表1。

2.3 心力衰竭超藥品說明書用藥的循證醫學證據

3 討論

本次研究顯示，我院存在治療心力衰竭超說明書用藥情況，超說明書用藥處方有195張，占比15.00%，即便比例不算高，但是臨床仍然要對用藥行為進行規范，當患者需要超藥品說明書用藥時，醫師要先在醫院做好備案，并告知患者及家屬，取得其同意方可用藥。

中華醫學會《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》中提到，LVEF低下且不耐受ACEⅠ類藥物的慢性心衰患者可使用血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑治療。心衰患者使用ARB類藥物治療可以取得與ACEⅠ類藥物相近的效果，ARB類藥物可以改善患者癥狀、運動能力、心功能分級，與ACEⅠ類藥物的效果相近。2017 ACC/AHA/HFSA《心力衰竭管理指南更新要點》中提到，對于不耐受ACEⅠ類藥物的心衰患者，給予其ARB類藥物治療時，初始劑量應較低，這樣可以降低患者發生心血管事件的概率;若是患者腎功能不全、全身血壓低、血清鉀升高，給予其ARB類藥物治療時應慎重。ACEⅠ類藥物有可能致使患者發生血管性水腫，ARB類藥物是其替代方案，但是部分患者使用ARB類藥物也有可能發生血管性水腫，因此臨床用藥時仍需謹慎。

本次研究中，我院心力衰竭超藥品說明書用藥涉及4個藥品，分別為纈沙坦片、厄貝沙坦片、替米沙坦片和氯沙坦片，僅有纈沙坦片得到美國FDA的批準，其余其3個藥品雖然均未得到美國FDA的批準，但是國內外指南均有推薦使用，且其在推薦、有效性、證據強度中的推薦級別均較好，因此循證醫學證據較好，這說明本次我院抽取的超藥品說明書用藥處方具有合理性。

參考文獻

[1] 中華醫學會心血管病學分會心力衰竭學組，中國醫師協會心力衰竭專業委員會，中華心血管病雜志編輯委員會.中國心力衰竭診斷和治療指南2018[J].中華心血管病雜志，2018，46（10）：760-789.

[2] 醫脈通.2017 ACC/AHA/HFSA心力衰竭管理指南更新要點[J].實用心腦肺血管病雜志，2017，25（7）：40.