氣動管道傳輸系統對凝血及血小板功能指標檢測結果的影響

張麗敏,歐 珠,李 虓,孫越紅,王 丹,王 平,趙 暉,康熙雄,張國軍△

(1.首都醫科大學附屬北京天壇醫院檢驗科，北京 100070；2.北京市免疫試劑臨床工程技術研究中心，北京 100070；3.首都醫科大學，北京 100069)

在醫療機構中，現代氣動管道傳輸系統(PTS)可以快速、高效地將血液標本傳輸到實驗室，加快了標本處理時間和周轉時間[1-2]。然而，傳輸過程中各種物理因素，如空氣壓力、加速度、減速、徑向重力和震蕩等都會導致標本中的細胞損傷或活化，從而影響檢測結果的準確性[1-3]。因此，當使用PTS進行標本傳輸時，應評估其對各實驗室指標檢測結果的影響。根據分析前階段的質量要求，凝血及血小板功能是最需要驗證的實驗室指標。PTS對凝血指標檢測結果的影響在不同研究中得出的結果不同[3,4-7]。例如,部分研究允許使用PTS傳輸標本進行血小板活性檢測[1,5]，而另有研究表明PTS傳輸標本會引起血小板參數的顯著變化，建議人工傳輸標本[6-8]。有研究發現，常規凝血指標，如活化部分凝血活酶時間(APTT)和凝血酶原時間(PT)在大多數標本中檢測結果不受PTS傳輸的影響[5]，而有研究報道了在PTS傳輸下，APTT、PT明顯縮短[1]?？梢娔壳癙TS對凝血及血小板功能指標檢測結果的影響結論并不一致。首都醫科大學附屬北京天壇醫院近期啟用了PTS進行標本的傳輸，為了觀察PTS傳輸對凝血及血小板功能指標檢測結果的影響，做好標本分析前質量控制，本研究進行了如下探討。

1 資料與方法

1.1一般資料 隨機選取于首都醫科大學附屬北京天壇醫院就診，需進行凝血及血小板功能指標檢測的患者80例作為研究對象，其中進行凝血功能指標檢測的有45例，進行血小板功能指標檢測的有35例。所有研究對象空腹安靜狀態下同時抽取兩管枸櫞酸鈉抗凝的靜脈血4 mL，其中1管由人工傳輸至實驗室(人工傳輸組)，另1管經PTS傳輸至實驗室(PTS傳輸組)。

1.2儀器與試劑 瑞仕格醫療公司生產的PTS，其主要由傳輸管道、站點、傳輸瓶、空氣壓縮機、轉換器和控制軟件等組成；傳輸速度為5～8 m/s，傳輸距離為800 m。北京泰利康信科技有限公司生產的全自動血小板聚集分析儀及配套誘導劑：150 μmol/L的二磷酸腺苷(ADP),5 mg/mL的花生四烯酸(AA)及100 μg/mL的膠原(COL)。西班牙沃芬公司生產的ACL TOP 700全自動凝血分析儀及其配套試劑。日本積水醫療株式會社生產的D-二聚體(D-D)和纖維蛋白降解產物(FDP)檢測試劑。

1.3方法

1.3.1凝血功能指標檢測 標本經3 000 r/min離心15 min，得到乏血小板血漿(PPP)，采用凝固法進行PT、APTT、纖維蛋白原(FIB)及凝血酶時間(TT)檢測；采用膠乳免疫比濁法檢測D-D和FDP。兩組標本同時上機檢測，并在2 h內完成。各指標參考區間：PT為9.4～12.5 s；APTT為25.1～36.5 s；FIB為2～4 g/L；TT為11.0～17.8 s；D-D為0.0～1.5 g/L；FDP為0～5 g/L。

1.3.2血小板功能指標檢測 標本以875 r/min離心10 min，得到富血小板血漿(PRP),加入比色杯中；標本以3 000 r/min再次離心10 min得到PPP，加入另一支比色杯中。采用光學比濁法檢測血小板功能指標，包括AA、ADP和COL誘導的血小板聚集率(PAG)，即PAG-AA、PAG-ADP和PAG-COL。兩組標本同時上機檢測，并在4 h內完成。

1.3.3觀察指標 (1)比較兩組凝血功能指標檢測結果；(2)比較兩組血小板功能指標檢測結果；(3)比較不同抗血小板療效患者血小板功能指標檢測結果，阿司匹林療效評價標準：PAG-AA≥20%為阿司匹林治療無效，PAG-AA<20%為阿司匹林治療有效[9]；氯吡格雷療效評價標準：PAG-ADP≥50%為氯吡格雷治療無效，PAG-ADP<50%為氯吡格雷治療有效[10]。

2 結 果

2.1兩組凝血功能指標檢測結果比較 PTS傳輸組PT、APTT均低于人工傳輸組，差異有統計學意義(P<0.05)。FIB、TT、D-D和FDP在兩組間比較，差異均無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩組凝血功能指標檢測結果比較

2.2兩組血小板功能指標檢測結果比較 進行血小板功能指標檢測的35對標本中，30對標本進行了PAG-AA檢測,33對標本進行了PAG-ADP檢測，18對標本進行了PAG-COL檢測。PTS傳輸組PAG-AA高于人工傳輸組，PAG-ADP、PAG-COL均低于人工傳輸組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組血小板功能指標檢測結果比較

2.3兩組不同療效患者血小板功能指標檢測結果比較 根據PAG-AA檢測結果，阿司匹林治療有效21例，阿司匹林治療無效9例；根據PAG-ADP檢測結果，氯吡格雷治療有效18例，氯吡格雷治療無效15例。阿司匹林治療有效患者中，兩組PAG-AA比較，差異無統計學意義(P>0.05)；阿司匹林治療無效患者中，人工傳輸組PAG-AA高于PTS傳輸組，差異有統計學意義(P<0.05)。氯吡格雷治療有效及治療無效患者中，人工傳輸組PAG-ADP均高于PTS傳輸組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組不同療效患者血小板功能指標檢測結果比較

3 討 論

PTS傳輸過程中加減速及劇烈的震蕩是否會提前激活血小板或凝血因子，啟動凝血途徑，從而影響凝血及血小板功能是臨床關注的熱點問題。目前，關于PTS傳輸對標本檢測結果影響的研究較多，但由于各醫療機構采用的傳輸系統、傳輸距離、傳輸速度、傳輸瓶種類及減震措施等不同，導致各研究結果也不盡相同。因此，各醫療機構間的研究結果不能互相借鑒，而應該結合自身實際情況進行臨床研究驗證。本研究結果顯示，血液標本采用PTS以5～8 m/s的速度傳輸800 m后，PT和APTT縮短，而FIB、TT、D-D和FDP無明顯變化，但因兩組PT和APTT的檢測結果均在參考區間范圍內，故兩組間的差異并無臨床意義，這與既往SANDRA等[1]的研究結果一致，其認為PTS傳輸后APTT雖然縮短，但差異僅限于有統計學意義，而無臨床意義，同時可認為PTS傳輸導致的檢測結果差異仍在方法學批內檢測的變異范圍之內。所以，綜合既往研究結果，本研究中雖然PT、APTT經PTS傳輸后的檢測結果與人工傳輸的結果存在統計學差異，但此種差異并不具有臨床意義，因此PTS可應用于凝血功能檢測標本的傳輸。值得指出的是，此結論僅針對首都醫科大學附屬北京天壇醫院的PTS及相應參數，是否適用于其他傳輸距離和傳輸速度還需要更多研究驗證。傳輸速度作為PTS的一個重要參數，有研究表明不同的傳輸速度導致的溶血程度不同[3]，此外，不同傳輸速度下標本震蕩的劇烈程度也會導致血小板或凝血因子的機械激活程度產生差異，因此，降低傳輸速度可能會降低PTS對標本檢測結果的影響，但同時會延長傳輸時間，一定程度上抵消PTS在縮短周轉時間方面的優勢，因此本研究并未設置更低速度的傳輸模式。

本研究中，PTS傳輸組PAG-AA高于人工傳輸組，PAG-ADP、PAG-COL低于人工傳輸組。目前，關于PTS對血小板功能檢測結果影響的相關研究較多，但得出的結論并不一致[11-13]，考慮可能與以下因素相關：(1)與采用的檢測儀器及方法學不同有關，如光學比濁法、血栓彈力圖及流式細胞術檢測血小板功能的實驗原理、標本類型及操作步驟等均不同；(2)不同的研究采用了不同品牌的PTS，其傳輸速度、距離及加減速的差異都可能對檢測結果造成不同程度的影響。POLETAEVA等[13]以10例健康志愿者為研究對象，觀察PTS對血小板功能檢測結果的影響，結果顯示，不同的誘導劑條件下PAG有不同的變化趨勢，如PTS傳輸后，COL誘導的PAG升高，腎上腺素誘導的PAG下降，而ADP誘導的PAG無明顯變化。另有研究觀察了不同肝素劑量下PTS傳輸對APTT及抗Xa因子檢測結果的影響，結果顯示，PTS傳輸對檢測結果的影響與藥物劑量有關，并提示患者處于不同生理、病理狀態下的血液標本對PTS傳輸的敏感性不同[14]?；诖耍狙芯糠治隽薖TS對不同抗血小板療效患者血小板功能檢測結果的影響，結果顯示阿司匹林治療有效患者中，兩組PAG-AA比較，差異無統計學意義(P>0.05)；阿司匹林治療無效患者中，人工傳輸組PAG-AA高于PTS傳輸組(P<0.05)。分析其原因可能為阿司匹林治療無效患者殘存的有聚集功能的血小板數量較多，在PTS傳輸過程中由于震蕩而提前激活了部分血小板，導致血小板的大量消耗，而最終檢測時血小板聚集功能下降；而阿司匹林治療有效患者本身殘存的有聚集功能的血小板數量少，震蕩導致的血小板提前激活作用不明顯。與PAG-AA不同，在氯吡格雷治療有效和無效患者中，人工傳輸組PAG-ADP均高于PTS傳輸組(P<0.05)，這是由于氯吡格雷治療有效與無效患者的PAG-ADP均較高，有活性的血小板數量更多，PTS傳輸時震蕩導致的血小板提前激活作用更明顯。由此可見，PTS傳輸對血小板功能檢測結果有一定影響，且與藥物抗血小板療效有一定關系，因此建議對血小板功能檢測標本采用人工傳輸的方式，禁止采用PTS進行傳輸。

4 結 論

綜上所述，PTS適用于凝血功能檢測標本的傳輸，但不適用于血小板功能檢測標本的傳輸；PTS對血小板功能檢測結果的影響可能與抗血小板藥物的療效有關。