中藥金天格聯合唑來膦酸對骨質疏松性壓縮性骨折臨床療效的研究

張慧明 張志超 王強 謝繼平 王月桃 劉麗紅

【摘要】目的：觀察中藥金天格膠囊聯合唑來膦酸治療骨質疏松性椎體壓縮骨折（OVF）老年患者的臨床療效。方法：入組對象選取2018年2月至2020年2月在我院住院治療的OVF老年病例90例，根據入組序號分為觀察組與對照組，觀察組45例治療方案為中藥金天格膠囊聯合唑來膦酸，對照組45例治療方案為常規唑來膦酸治療，統計治療后的臨床療效評價。結果：觀察組患者治療6個月后的優良率與對照組相比明顯提高（P<0.05），骨折愈合時間與對照組相比明顯縮短（P<0.05）。結論：中藥金天格膠囊聯合唑來膦酸治療老年OVF的臨床效果較好，能夠加速患者骨折愈合，具有較高的臨床價值。

【關鍵詞】金天格膠囊;唑來膦酸;老年骨質疏松性椎體壓縮骨折;效果

【中圖分類號】R687.3 【文獻標識碼】B 【文章編號】2095-6525（2020）04-0-01

老年骨質疏松癥由于骨量減少、骨骼脆性增高容易引起骨質疏松性椎體壓縮性骨折（OVF，Osteoporotic Vertebral Fractures），目前我國人口結構向老齡化轉變，OVF的發病率不斷增加[1]。老年患者基礎病比較多，骨折后并發癥較多，發生骨折不愈合也增加。針對老年OVF患者給以PVP手術治療后，怎么樣采取更可靠的輔助用藥措施，使得疼痛迅速緩解，并改善骨折鈣含量，提高骨折愈合的速度[2]。唑來膦酸是治療骨質疏松癥的第三代雙磷酸類藥物，對骨質疏松癥骨折后的疼痛、骨折愈合有較高的臨床價值，但單純西醫治療容易產生依賴性，金天格膠囊是虎骨替代品，經過嚴密的工藝加工，可以有效達到強筋健骨、舒筋活血、通利血脈、緩解疼痛的功效[3]，與唑來膦酸結合輔助治療OVF手術及保守患者，對提高臨床療效進行分析，探討金天格膠囊的應用價值，報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2018年2月至2020年2月在石家莊心腦血管病醫院骨科收治的老年OVF患者共90例，按入組病例序號平均分為兩組，觀察組45例，采用金天格膠囊聯合唑來膦酸治療，對照組45例，選擇常規唑來膦酸治療。觀察組患者中，男22例，女23例，年齡60至82歲，平均（67.14±2.44）歲，OP病程2至8年，平均（4.11±1.07）年。對照組患者中，男21例，女24例，年齡62至81歲，平均（67.01±2.45）歲，OP病程3至9年，平均（4.11±1.10）年。兩組患者的各項一般資料均經過統計學軟件分析處理，所有指標的兩組差異均不顯著（P>0.05），具有較高的均衡性。

1.2 治療方案

對照組患者在手術或者保守治療過程中，常規給以碳酸鈣D3與骨化三醇，并常規應用唑來膦酸注射液（正大天晴藥業集團股份有限公司生產，批準文號為國藥準字H20113138，每支5mg），每次5mg，與100ml濃度為0.9%的氯化鈉溶液混合后靜脈滴注，滴注時間在15分鐘以上，每年1次。觀察組在對照組基礎上，口服金天格膠囊（金花企業股份有限公司生產）0.25μg每天三次口服，持續給藥6個月。

1.3 評價指標

對減輕疼痛療效評價指標選擇視覺模擬評分（VAS，Visual Analogue Score/Scale），VAS評分：以0～10分為標準讓患者自我評價疼痛癥狀，0分為無疼痛癥狀，10分為劇烈疼痛，得分越高表示疼痛癥狀越嚴重。按尼莫地平法計算治療后VAS評分的改善情況，計算方法為治療前后VAS評分差與治療前VAS評分比值的百分數。優為治療后VAS評分改善在80%以上;良為治療后VAS評分改善在60%至79%之間;可為治療后VAS評分改善在40%至59%之間;差為治療后VAS評分改善低于39%。統計兩組患者經過治療的優良率情況及患者經過治療的骨折愈合時間。

1.4 統計學處理

選擇SPSS19.0統計軟件，均數±標準差（x±s）為計量資料的表示方法，組間比較以t檢驗為標準，P值低于0.05具有統計學意義。

2 結果

2.1觀察組與對照組臨床療效比較? 觀察組患者治療后的優良率相比對照組顯著提高（P<0.05）。見表1。

2.2觀察組與對照組治療前后的骨折愈合情況比較? 觀察組患者骨折愈合時間相比對照組顯著縮短（P<0.05）見表2。

3 討論

金天格膠囊是虎骨替代品，經過嚴密的工藝加工，可以有效達到強筋健骨、舒筋活血、通利血脈、緩解疼痛的功效，在唑來膦酸治療的基礎上，通過金天格膠囊的配合，能夠提高成骨細胞活性，促進骨結構中膠原蛋白及鈣等微量元素穩定，增加骨強度，減少骨有機鈣丟失。

把中藥金天格膠囊聯合唑來膦酸輔助用于老年骨質疏松性骨折的治療，對骨折后骨鈣的流失有明顯的保留作用，隨著骨骼系統吸收唑來膦酸，金天格膠囊則從動態平衡方面為骨骼系統恢復平衡提供了原材料[4]，

金天格膠囊聯合唑來膦酸輔助骨質疏松椎體壓縮性骨折治療后，患者臨床各方面的效果都優于對照組，表明金天格膠囊對于骨質疏松椎體壓縮骨折的預后有非常可靠的改善。

參考文獻：

[1] 胡軍，張華，牟青，骨質疏松癥的流行病學趨勢與防治進展[J].臨床薈萃.2011， 26（8）：729-732.

[2] 張正良. 唑來膦酸鈉治療老年骨質疏松癥的臨床觀察[J]. 浙江創傷外科， 2017， 22（2）：233-234.

[3] 楊茂林，范向凱，吳曉輝，王杰，梁琳.金天格膠囊治療原發性骨質疏松伴椎體壓縮性骨折的臨床研究[J].實用醫技雜志，2017，24（6）：668-669.

[4] 戚盈杰，蔡俊，光磊，沈曉強，顧曉民.金天格膠囊治療絕經后骨質疏松的臨床效果及作用機制[J].中華內分泌外科雜志，2017，11（5）：404-408.

作者簡介：

張慧明：（1986-），男，內蒙古錫林郭勒人，石家莊心腦血管病醫院副主任醫師，醫學學士，從事骨外科疾病診治研究。