淺談PCR實驗室建設(shè)與實例分析

王浩

摘要：根據(jù)冀防領(lǐng)辦[2020]51號文件，為提高核酸檢測能力，進一步提高救治能力，我省各縣級以上定點醫(yī)院均已將PCR實驗室建設(shè)完畢。在非常時期，PCR實驗室建設(shè)的必要性已經(jīng)凸顯出來，各省、市、縣區(qū)各醫(yī)院均紛紛快速建設(shè)了PCR實驗室。

關(guān)鍵詞：PCR實驗室;建設(shè);實力分析;質(zhì)量控制

一、建設(shè)的意義

PCR實驗室是生物安全實驗室的一種，全稱為基因擴增實驗室。它是一種分子生物學技術(shù)，將特定的DNA片段放大，可以理解為將生物以其不正常的DNA復制，通過DNA基因追蹤系統(tǒng)，能迅速掌握患者體內(nèi)的病毒含量，其精確度高達納米級別。能精確檢測病人體內(nèi)的病毒數(shù)量、復制性、傳染性、傳染能力等，能讓醫(yī)者準確有效的判斷患者適合使用的藥物，為臨床治療提供了可靠、有效的檢測依據(jù)。當前新型冠狀病毒肺炎疫情還是持續(xù)中，提高核酸檢測能力，科學有效的控制疫情蔓延，PCR實驗室也發(fā)揮著不可估量的重要性。

二、建設(shè)流程與現(xiàn)狀情況

1.根據(jù)醫(yī)院工作需求，與相關(guān)科室討論溝通平面方案。在選址上沒有特殊要求，易設(shè)置獨立區(qū)域，因地制宜。大多醫(yī)院為改造項目，項目實施起來會出現(xiàn)很多問題。

2.確認實驗室平面圖方案后，結(jié)合工作科室工作需求及設(shè)計規(guī)范，進行施工圖設(shè)計。大多數(shù)建筑設(shè)計院對PCR實驗室了解不透徹，設(shè)計考慮欠佳，一般情況下，由具有施工經(jīng)驗施工單位或PCR實驗室設(shè)備供應(yīng)廠商協(xié)助設(shè)計院設(shè)計。一般包含拆除、裝飾、水、暖、電消防等專業(yè)的設(shè)計，麻雀雖小，五臟俱全。

3.設(shè)計圖完成后，由造價公司做預算清單，以作為招標最高限價的依據(jù)。大多造價公司與設(shè)計院相似，同樣不熟悉材料單價，很多材料無法從造價信息上查詢，需要市場詢價，加上對制料了解不夠，詢價可能存在一定的偏差。

4.一般規(guī)模的PCR實驗室，造價在50萬-100萬之間，需要組織施工招標。應(yīng)根據(jù)實驗室級別、是否有凈化等選擇招標資質(zhì)，一般為凈化資質(zhì)或者裝飾裝修資質(zhì)等。

5.施工完成后竣工驗收。驗收主要分三部分，潔凈度檢測驗收、流程驗收及質(zhì)量驗收。

三、建設(shè)實例分析及重點環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制

我院北院區(qū)PCR實驗室位于檢驗科，建筑面積約133m2。除了設(shè)置試劑準備室、標本準制備室、擴增室和產(chǎn)物分析室、緩沖間、潔凈走廊以外，還設(shè)置了細胞培養(yǎng)室、試驗室和樣本庫。

1.裝飾裝修

地面裝修采用防滑、不易起塵、防腐蝕的2nmm厚PVC地板，為加強PVC地板的耐用度，采用同質(zhì)透心栩貢。墻面及頂面采用50mm厚手工玻鎂彩鋼板，內(nèi)含雙層防火板，夾芯巖棉;面板厚度一般不小于0.5mm，防火等級為A級，墻體應(yīng)與地面有可靠的U形鋁合金卡槽固定連接。設(shè)置可上人吊頂，采用不小于Φ10吊桿;為方便檢修，每個房間吊頂可設(shè)置一個600*600檢修口，易選擇周邊無障礙物、方便上人的位置。在管理上，實驗室屬于獨立區(qū)域，無關(guān)人員不能隨便出入，所以外門設(shè)置門禁，采用密碼、指紋或扣式門禁。根據(jù)規(guī)范要求，為保證房間內(nèi)空氣壓差及潔凈需求，所有門均有良好的氣密性，緩沖間的內(nèi)、外門設(shè)置閉門器、互鎖裝置，并設(shè)置觀察窗，斷電情況下，互鎖門應(yīng)處于可開啟狀態(tài)，門的開啟方向開向壓力較高的房間;生物安全柜等設(shè)備尺寸較大，門大小一般不小于1.2m*2.1m，必要時可預留尺寸足夠的搬運洞口。主實驗房間之間設(shè)置觀察窗，寬一般不小于1.5米，有梯度壓差要求的實驗室所有縫隙、穿孔都應(yīng)采取可靠的密封措施，密封材料盡量采用耐老化、密封性能好的材料。

2.給排水處理

給水、排水的干管敷設(shè)在吊頂夾層內(nèi)，管道應(yīng)不滲漏、耐溫、耐腐蝕。設(shè)置洗手池靠近實驗室出入口，采用感應(yīng)式自動開關(guān)。室內(nèi)的給水管道采用304不銹鋼管，應(yīng)與主管道有可靠連接，如卡壓式，便于拆修。為方便污水收集、排放和檢修，廢水處理裝置設(shè)置在最低處，設(shè)明排水管，與墻面有一定的檢修空間。實驗室可設(shè)置消防噴淋裝置，高級別的PCR實驗室應(yīng)采取其他滅火系統(tǒng)，如七佛丙烷氣體滅火系統(tǒng)。

3.暖通

實驗室會產(chǎn)生少量具有揮發(fā)性能的放射和化學有害物質(zhì)，所以采用全新風系統(tǒng)。設(shè)置三級過濾的空氣凈化系統(tǒng)，凈化系統(tǒng)選用大風壓、風量變化較小的風機。送風、排風應(yīng)安裝耐腐蝕、密閉性好密閉閥，四個房間應(yīng)當設(shè)置緒弟度壓差。通風管道設(shè)置在吊頂以上，通風管道是占據(jù)吊頂以上維修空間的主要部件，為便于檢修，留足檢修通道。新風送風口采取防雨、防蟲、防絨毛等裝置，并易于更換。排風與新風連鎖，安全柜通過排風密閉連接。凈化機組有一定的噪聲，采用消聲器限制噪聲污染，消聲器能耐腐濁、不起塵。設(shè)置多聯(lián)機空調(diào)保證實驗室室內(nèi)溫度。為保持房間內(nèi)的清潔度，在空調(diào)通風系統(tǒng)未運行時，送風及排風管上的氣密閥，應(yīng)處于關(guān)閉狀態(tài)。空調(diào)機組的基礎(chǔ)應(yīng)高于地面200mm以上，以確保冷凝水管存水彎高度，防止機組內(nèi)空氣泄漏;考慮實驗室潔凈度，風管加工完畢后，做擦拭清潔處理，采取再污染措施后安裝。各種調(diào)節(jié)裝置應(yīng)密封性能好，調(diào)節(jié)順暢，便于操作。

4.電氣配電

PCR實驗室應(yīng)設(shè)置專用配電箱，實驗室內(nèi)插座數(shù)量充足，重要設(shè)備電源插座設(shè)置了單獨回路，并設(shè)置漏電保護裝置。為保證用電可靠，用電負荷不低于二級，最好設(shè)置應(yīng)急電源，在停電后保證不間斷供電，供電時間不小于半小時。線管應(yīng)類同其他管道要有一定的嚴密性。照明燈具密閉性、防水性必須好?？紤]安全疏散，設(shè)置應(yīng)急照明時間不少于30分鐘。

5.傳遞窗

傳遞窗帶互鎖裝置，箱體內(nèi)帶紫外線滅菌燈，嚴密性強，常見的有機械、半自動和自動三種，傳遞窗門可設(shè)置觀察窗。當墻體強度較差時，不宜采用打孔式固定件，可安裝粘貼式固定裝置。

四、結(jié)束語

PCR實驗室是每個醫(yī)院的必備實驗室，隨著世界的發(fā)展與現(xiàn)代人類的健康需求，它的重要性也會逐步體現(xiàn)出來，發(fā)揮出重要作用。個人總結(jié)PCR實驗室建設(shè)，用20個字來概括：房間獨立、梯度壓差、潔凈安全、規(guī)范建設(shè)、便于工作。

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