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比卡魯胺聯(lián)合手術(shù)去勢(shì)及經(jīng)尿道雙極等離子前列腺電切術(shù)治療晚期前列腺癌致下尿路梗阻患者的回顧性分析

2020-09-07 05:48:34朱東風(fēng)
藥品評(píng)價(jià) 2020年9期
關(guān)鍵詞:前列腺癌血清

朱東風(fēng)

商丘市第一人民醫(yī)院泌尿外科,河南 商丘 476100

前列腺癌是男性群體最常見(jiàn)泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤疾病之一,其早期無(wú)特異性癥狀,常在病情進(jìn)展至中晚期表現(xiàn)膀胱大量殘余尿、尿路梗阻等才到醫(yī)院就診。目前治療原則是采取手術(shù)去勢(shì)及經(jīng)尿道雙極等離子前列腺電切術(shù)以切除病灶消除下尿路梗阻等癥狀,改善患者生活質(zhì)量,但受晚期惡性程度高等諸多因素影響,復(fù)發(fā)率高[1]。近年有研究顯示,前列腺屬雄激素依賴(lài)器官,常規(guī)治療基礎(chǔ)上予以比卡魯胺治療對(duì)提高治療效果具有積極作用,但尚缺乏大量數(shù)據(jù)支持[2]。本研究旨在探究比卡魯胺聯(lián)合手術(shù)去勢(shì)及經(jīng)尿道雙極等離子前列腺電切術(shù)治療晚期前列腺癌致下尿路梗阻的效果,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料本研究經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn),回顧性選取2016年5月至2019年10月我院晚期前列腺癌致下尿路梗阻患者46例,按治療方案不同分觀察組、對(duì)照組,各23例。觀察組年齡49~63歲,平均(56.03±2.44)歲,國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分表(International Prostate Symptom Scale,IPSS)評(píng)分21~ 33分,平均(27.16±1.98)分;對(duì)照組年齡48~ 64歲,平均(56.30±2.38)歲,IPSS評(píng)分20~33分,平均(27.09±1.83)分。兩組年齡、IPSS評(píng)分等基礎(chǔ)資料均衡可比(P>0.05)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)①納入標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)病理診斷確診TNM分期Ⅲ期或Ⅳ期;可耐受手術(shù);預(yù)計(jì)生存期>6個(gè)月。②排除標(biāo)準(zhǔn):瀕死狀態(tài)者;伴其他惡性腫瘤疾病者;存在本研究藥物禁忌者。

1.3 方法①觀察組予以比卡魯胺片(上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20113535)聯(lián)合手術(shù)去勢(shì)及經(jīng)尿道雙極等離子前列腺電切術(shù)治療:常規(guī)椎管內(nèi)麻醉,截石位,置雙極等離子電切鏡,觀察雙側(cè)輸尿管開(kāi)口、膀胱等情況,明確精阜、膀胱頸間距;中葉增生顯著者切除中葉、左右側(cè)葉、12點(diǎn)處腺體及尖部,止血;術(shù)中注意避免損傷尿道外括約肌,同期實(shí)施雙側(cè)睪丸切除去勢(shì)術(shù),術(shù)畢,置三腔氣囊導(dǎo)尿管(F22)持續(xù)沖洗膀胱;術(shù)后待胃腸功能恢復(fù)予以比卡魯胺治療,口服50mg/次,1次/d,術(shù)后6~7d去導(dǎo)尿管。②對(duì)照組予以手術(shù)去勢(shì)及經(jīng)尿道雙極等離子前列腺電切術(shù)治療,除未服用比卡魯胺外其余操作同觀察組。

1.4 觀察指標(biāo)①治療效果及其判斷標(biāo)準(zhǔn)。完全緩解:血清前列腺特異性抗原(prostate specific antigen,PSA) <4ng/mL,持續(xù)時(shí)間>1個(gè)月;部分緩解:血清PSA水平降低>50%,持續(xù)>1個(gè)月;穩(wěn)定:血清PSA水平降低≤50%,持續(xù)時(shí)間<1個(gè)月;進(jìn)展:血清PSA水平未顯著降低。總有效率=(完全緩解+部分緩解)/總例數(shù)×100%。②對(duì)比兩組術(shù)前、術(shù)后6個(gè)月血清PSA水平。③隨訪(fǎng)6個(gè)月統(tǒng)計(jì)兩組復(fù)發(fā)率。復(fù)發(fā)標(biāo)準(zhǔn):下尿路梗阻癥狀得到改善或消除后再出現(xiàn)類(lèi)似癥狀。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)分析軟件,符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以()表示,兩組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率表示,兩組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療效果觀察組總有效率91.30%高于對(duì)照組65.22%(P<0.05),見(jiàn)表1。

2.2 血清PSA水平術(shù)前兩組血清PSA水平對(duì)比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);術(shù)后6個(gè)月兩組血清PSA水平均降低,且觀察組低于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表2。

表1 兩組治療效果比較[例(%)]

表2 兩組血清PSA水平對(duì)比(,ng/mL)

表2 兩組血清PSA水平對(duì)比(,ng/mL)

2.3 復(fù)發(fā)率46例患者術(shù)后下尿路梗阻癥狀均得到顯著改善,隨訪(fǎng)6個(gè)月,無(wú)脫落病例,觀察組未見(jiàn)復(fù)發(fā),對(duì)照組復(fù)發(fā)2例。采取確切概率法計(jì)算,觀察組復(fù)發(fā)率0.00%(0/23)與對(duì)照組8.70%(2/23)對(duì)比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.489)。

3 討論

與其他惡性腫瘤對(duì)比,前列腺癌具有較好生物學(xué)特性,進(jìn)展緩慢,晚期患者仍可帶瘤長(zhǎng)期生存,但合并下尿路梗阻時(shí)可致尿潴留等情況嚴(yán)重影響患者日常生活[3-4]。因此,如何有效解決晚期前列腺癌患者下尿路梗阻癥狀是當(dāng)前研究熱點(diǎn)。

經(jīng)尿道雙極等離子前列腺電切術(shù)具有創(chuàng)傷小、出血少、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)勢(shì),可迅速地解除晚期前列腺癌患者下尿路梗阻癥狀[5]。前列腺是雄激素依賴(lài)性器官,故臨床主張前列腺電切術(shù)基礎(chǔ)上聯(lián)合雙側(cè)睪丸切除去勢(shì)術(shù)以避免前列腺電切術(shù)中殘余前列腺組織因受雄激素刺激而復(fù)發(fā),但臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn),仍有部分患者存在復(fù)發(fā),需進(jìn)一步完善治療方案[6]。本研究在常規(guī)治療基礎(chǔ)上于術(shù)后加用比卡魯胺,結(jié)果顯示,觀察組總有效率91.30%高于對(duì)照組(P< 0.05),與學(xué)者李榮均等[7]研究結(jié)果近似。此外,本研究還發(fā)現(xiàn),術(shù)后6個(gè)月觀察組血清PSA水平低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。PSA是臨床鑒別前列腺癌的重要診斷指標(biāo),其在正常及癌樣上皮細(xì)胞內(nèi)均可合成,且絕大多數(shù)存在臨床指征的前列腺癌患者外周血PSA水平均會(huì)顯著升高,其對(duì)治療效果具有一定監(jiān)測(cè)作用[8]。上述結(jié)果說(shuō)明,聯(lián)合比卡魯胺能進(jìn)一步降低血清PSA水平,分析主要是因比卡魯胺是一種非甾體類(lèi)抗雄激素藥物,其作用機(jī)理是可抑制雙氫睪酮、雄性激素結(jié)合受體活性,抑制前列腺殘余組織增長(zhǎng),降低血清PSA水平。本研究還隨訪(fǎng)6個(gè)月發(fā)現(xiàn),觀察組未見(jiàn)復(fù)發(fā),提示加用比卡魯胺可提高手術(shù)效果,預(yù)防復(fù)發(fā)。

綜上可知,比卡魯胺聯(lián)合手術(shù)去勢(shì)及經(jīng)尿道雙極等離子前列腺電切術(shù)治療晚期前列腺癌致下尿路梗阻效果顯著,能進(jìn)一步降低血清PSA水平,預(yù)防病癥復(fù)發(fā)。

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