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不同劑量重組人干擾素α-2b治療小兒輪狀病毒感染性腸炎的療效比較

2020-09-07 05:48:34劉宏坤周成
藥品評價 2020年9期
關鍵詞:小兒癥狀

劉宏坤,周成

南陽市中心醫院 藥劑科,河南 南陽 473000

輪狀病毒為引發小兒腹瀉的主要病原體,小兒輪狀病毒感染性腸炎為臨床上發病率較高的一種腸道疾病,多發于4歲以下嬰幼兒群體中[1-2]。目前,臨床上沒有特效藥治療該疾病,主要采用糾正脫水、電解質紊亂等對癥治療方法,但臨床治療效果欠佳[3]。據相關研究顯示,干擾素具有廣譜抗病毒和免疫調節作用,幾乎能夠抑制所有常見病毒擴散及復制[4]。基于此,本研究進一步探討不同劑量重組人干擾素α-2對小兒輪狀病毒感染性腸炎的治療效果。具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2017年2月—2019年6月我院收治90例輪狀病毒感染性腸炎患兒作為研究對象,采用隨機數字表法分為觀察組和對照組,每組各45例。觀察組患兒男童28例,女童17例;年齡5個月~3歲,平均(1.51±0.63)歲;病程1~6d,平均(3.54±1.28)d;脫水程度:輕度10例,中度18例,重度17例。對照組患兒男童27例,女童18例;年齡6個月~3歲,平均(1.48±0.58)歲;病程1~5d,平均(3.35±1.12)d;脫水程度:輕度9例,中度17例,重度19例。比較兩組患兒一般資料,差異無統計學意義(P>0.05),具有可對比性,本研究獲得醫院倫理委員會批準,征得患兒監護人知情同意并簽署知情同意書。

1.2 入選標準

(1)納入標準:①經病原學檢查確診為輪狀病毒感染者;②臨床資料與影像學資料均完整者;③自愿簽署知情同意書者。

(2)排除標準:①對本研究藥物過敏者;②伴有先天性疾病者;③合并有肝、腎等器官功能障礙者;④伴有精神疾病或智力障礙者。

1.3 方法兩組患兒均進行常規治療,包括糾正脫水、止瀉、退熱等,同時給予雙歧乳酸桿菌三聯活菌片(內蒙古雙奇藥業股份有限公司,國藥準字S19980004)治療,0.5g/次,3次/d。對照組患兒在此基礎上靜脈滴注重組人干擾素α-2b(北京凱因科技股份有限公司,國藥準字S20030030),20萬U/次,1次/d;觀察組患兒在常規治療基礎上靜脈滴注重組人干擾素α-2b(北京凱因科技股份有限公司,國藥準字S20030030),40萬U/次,1次/d。兩組均連續治療3d。

1.4 評價指標①臨床癥狀改善情況:比較兩組臨床癥狀改善情況,包括止瀉時間、脫水糾正時間、退熱時間。②免疫指標:治療前與治療3d后,采用XTG-1600型流式細胞儀(上海寰熙醫療器械有限公司)檢測兩組CD4+、CD8+,計算CD4+/CD8+。③不良反應:記錄兩組不良反應發生情況,包括發熱、乏力、食欲下降、寒戰、眩暈。

1.5 統計學方法采用SPSS18.0軟件進行數據處理,以()表示計量資料,組間用獨立樣本t檢驗,組內用配對樣本t檢驗;計數資料用百分比表示,進行χ2檢驗,P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床癥狀改善情況觀察組止瀉時間、脫水糾正時間、退熱時間均短于對照組,差異有統計學意義(P<0.05),見表1。

表1 兩組臨床癥狀改善情況對比[(),d]

表1 兩組臨床癥狀改善情況對比[(),d]

2.2 免疫功能治療前,兩組CD4+、CD8+、CD4+/CD8+值對比,差異無統計學意義(P>0.05);治療后3d,兩組CD4+、CD4+/CD8+值均高于治療前,CD8+值低于治療前,且觀察組CD4+、CD4+/CD8+值比對照組高,CD8+值比對照組低,差異有統計學意義(P<0.05),見表2。

表2 兩組免疫功能對比()

表2 兩組免疫功能對比()

注:與同組治療前相比,aP<0.05

2.3 不良反應觀察組中2例發熱、1例乏力、1例食欲下降、1例眩暈,共5例患兒發生不良反應,發生率為11.11%(5/45);對照組中1例乏力、1例食欲下降,共2例患兒發生不良反應,發生率為4.44%(2/45);觀察組不良反應發生率相比對照組較高,但無明顯差異,差異無統計學意義(χ2=0.620,P=0.238)。

3 討論

小兒急性腹瀉多與病毒感染存在關聯,包括輪狀病毒、札如病毒、諾如病毒等,其中輪狀病毒為小兒腹瀉的主要原因,尤其在秋季或冬季[5]。小兒輪狀病毒感染性腸炎又可稱為秋季腹瀉,具有發病急、病情進展速度快等特點,其主要臨床癥狀為腹瀉、發熱、嘔吐、蛋花樣大便等癥狀,可引起電解質紊亂、脫水、酸中毒,嚴重者甚至導致死亡,嚴重威脅患兒生命安全[6-7]。

雙歧三聯活菌主要由三種益生菌組成,可通過調整腸道菌群系統,促使腸道微生態系統平衡,抑制小腸細菌過度生長,進而有效恢復腸道黏膜保護層[8-9]。干擾素屬于多功能糖蛋白,不但具有抗病毒、抗腫瘤作用,還具有調節免疫功能作用[10-11]。重組人干擾素α-2b為臨床上有效的抗病毒藥物,通過結合細胞膜表面相應受體,產生一系列代謝作用,激活多種胞漿酶,這些酶能夠抑制病毒復制,產生持續抗病毒狀態,并且重組人干擾素α-2b能夠顯著提高機體免疫功能,增強吞噬細胞活力[12]。本研究結果顯示,觀察組患兒止瀉時間、脫水糾正時間、退熱時間均短于對照組患兒,觀察組患兒CD4+、CD4+/CD8+值高于對照組患兒,CD8+值低于對照組患兒,提示與小劑量重組人干擾素α-2b治療效果相較而言,小兒輪狀病毒感染性腸炎患兒采用大劑量重組人干擾素α-2b治療,臨床效果顯著,可有效縮短患兒臨床癥狀緩解時間,提高免疫功能。此外,本研究結果顯示,觀察組不良反應發生率相比對照組較高,但無統計學差異,說明患兒經大劑量重組人干擾素α-2b治療,不會明顯增加不良反應發生率,但本研究選取樣本量相對較少,擬進一步增加研究例數,探討不同劑量間的用藥安全性以及對患兒遠期預后的影響。

綜上所述,大劑量重組人干擾素α-2b治療小兒輪狀病毒感染性腸炎臨床效果顯著,可明顯改善患兒臨床癥狀,同時有效提高患兒免疫功能,且不會明顯增加不良反應發生率。

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