失效模式與效應分析在傳染病報告管理中的應用

王凱

(河南省省立醫院 疾病預防控制科，河南 鄭州 451161)

失效模式與效應分析(failure mode and effects analysis，FMEA)指的是在采取實際行動前對可能引發問題的高風險原因進行提前分析[1]。失效模式與效應分析有利于工作人員在高風險情況發生前對風險進行預見性的評估，然后根據風險值來制定對應的措施，降低風險事件的發生概率[2-4]。傳染病報告管理系統是疫情防控工作的基礎，其中任何一個環節出現問題都將直接影響報告管理工作的質量。有研究表明，FMEA能夠幫助工作人員找準實踐操作過程中以及質量控制的重點，增強操作的規范性，有利于提升工作質量[5]，其在醫療風險管理中已經成為一種趨勢，但在傳染病報告管理中應用價值的報道甚少。基于此，本研究探討FMEA在傳染病報告管理中的應用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇本地區不同類型、不同級別醫療機構10家，其中主要有地市級醫療機構2家，縣級醫療機構2家，民營醫療機構3家，縣級保健院2家，社區衛生服務中心1家。

1.2 方法(1)成立FMEA傳染病報告管理小組：組員包括省、市、區三級疾病預防控制中心工作人員10人以及傳染疾病專家5人，共計15人。組員均從事傳染病報告相關的管理工作，理論知識扎實，臨床經驗豐富，且均學習并熟練掌握傳染病報告上報組織流程以及FMEA理論知識及實踐操作。(2)對潛在的失效模式進行分析：小組成員開展座談會，利用專家訪談法、頭腦風暴法，繪制傳染病報告與管理工作流程圖，羅列并分析出傳染病報告過程中可能誘發不安全事件的因素，明確所有流程中可能存在的失效模式，找出可能引發不安全事件的所有高風險因素。(3)確定FMEA中風險系數(risk priority number，RPN)值：利用十分制等級法，對FMEA模式中探測失效模式水平(D)、失效模式出現頻率(O)以及影響嚴重度(S)的等級進行劃分，由小組成員明確劃分不同等級的分值，發生的可能性從極低到極高計為1～10分。3個維度分數相乘為RPN得分，RPN分數為1～1 000分。分數越高，風險越大，需要根據高危因素采取對應措施。

1.3 評價指標在FMEA模式下，分析傳染病報告管理中潛在失效模式及失效影響，并計算RPN得分。

2 結果

經FMEA分析，醫療機構領導層重視度、臨床醫生和疫情防控人員報告意識、醫療機構報告系統建設、傳染病檢測與診斷能力是主要失效環節。見表1。

表1 傳染病報告管理中的FMEA分析

3 討論

傳染病是由于各種病原體導致的能在人與人、動物與動物或人與動物之間相互傳播的一類疾病。傳染病傳染性強，一旦大范圍傳播，會對人們的生命安全造成嚴重威脅[6-7]。傳染病需要醫療機構及時采取科學合理的防控措施進行有效防治，其中傳染病報告制度就是傳染病預防控制工作的基礎，同時也是前期預警、風險評估的重要環節。

傳染病主要依靠醫療機構進行傳染病報告管理工作，其中需要接診醫生、科室輔助檢查和疫情報告管理科室等多部門協同工作，涵蓋患者入院診治登記、疾病檢測與診斷、報卡填寫以及系統上報等多個環節[8-9]。任何一個部門或者流程出現問題都會對傳染病報告管理工作的質量產生嚴重影響，繼而導致漏報、誤報、報告質量差等問題。FMEA是一種基于團隊的、系統的及前瞻性的醫療風險管理方法，強調的是“事前預防”，通過系統性、前瞻性地檢查醫療服務中可能發生風險的流程，在實施行動前對實施過程中可能引起不良問題的高風險因素提前進行分析、優化或重新設計流程，從而降低醫療風險發生的可能性或使醫療風險造成的損失降到最低[10-11]。科學高效地展開FMEA模式，在逐步建立健全醫療風險監測和預警機制，增強醫療安全方面有著十分重要的臨床意義。本研究結果顯示，經FMEA分析，醫療機構領導層重視度、臨床醫生和疫情防控人員報告意識、醫療機構報告系統建設、傳染病檢測與診斷能力是主要失效環節。主要表現為領導層不重視，傳染病預防意識不足；臨床醫生、疫情防控人員職業素質不高，報告意識欠缺；醫療機構信息報告系統建設不完備，傳染病例需要逐漸上報；檢測條件有限，診斷技術缺失，傳染病信息登記不全。由此造成傳染病疫情的防控工作不能及時落實；傳染病報告主動性不高，報告延后，報告質量不足；傳染病報告難度大，存在滯后性，且不能及時查詢檢測信息失真，漏報及誤報風險大等后果。因此，要通過建立以醫療機構法人為責任人，成立醫院醫療質量管理委員會，并將醫療機構領導層納入院醫療質量管理委員會下設的防疫管理網絡，設立負責傳染病疫情報告、救治和控制醫院感染的部門，建立起各臨床科室住院總醫生、門診組長、控感護士為專職疫情報告的三級防疫網絡，以此增強醫療機構領導層傳染病報告重視程度。定期開展防疫管理活動或者講座，定期組織診治醫生、疫情防控人員進行疫情防控培訓，強化診治醫生、疫情防控人員責任意識與風險意識的同時，增強其疫情準確識別的能力，確保及時、準確上報異常病例；投入資金、人力構建或者更新完善疫情信息報告系統，可將醫療機構疫情報告系統與市、省疫情系統直接相連，可自動直報，避免出現因層層上報帶來的疫情滯后[12]；加大檢測與診斷硬件與軟件建設，提升病情診治準確性，做到不誤診、不漏診。

綜上所述，FMEA模式用于傳染病報告管理中，能明確傳染病疫情報告流程中的失效模式，為醫療機構傳染病疫情報告管理的風險評估提供有利依據。