昆仙膠囊與甲氨蝶呤治療類風濕關節炎療效對比的研究

呂英春

[摘要] 目的 探討昆仙膠囊與甲氨蝶呤治療類風濕關節炎的臨床療效，為臨床治療類風濕關節炎提供理論依據。方法 便利選取該院2017年1月—2019年12月門診及住院輕、中度類風濕關節炎患者共60例，隨機分為對照組和治療組各30例，對照組應用甲氨喋呤治療，治療組應用甲氨喋呤聯合昆仙膠囊治療，觀察兩組患者治療效果以及對比分析兩組患者不良反應發生情況。結果 治療組總有效率93.33%，對照組總有效率86.67%，兩組數據比較，差異有統計學意義（χ2=4.167，P=0.023 <0.05）;對照組發生骨髓抑制、肝功能損害、肺間質纖維化總不良反應發生率為20.00%，治療組總不良反應發生率為6.66%，治療組總不良反應發生率顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 應用甲氨喋呤聯合昆仙膠囊治療輕中度類風濕性關節炎治療效果顯著，患者關節疼痛評分顯著改善，關節腫脹程度明顯改善，而且患者不良反應較輕。

[關鍵詞] 甲氨喋呤;昆仙膠囊;類風濕關節炎;臨床療效

[中圖分類號] R259? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-0742（2020）06（a）-0115-03

Comparative Study of Kunxian Capsule and Methotrexate in the Treatment of Rheumatoid Arthritis

LYU Ying-chun

Department of Rheumatology and Immunology， Jilin Provincial People's Hospital， Changchun， Jilin Province， 130021? China

[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy of Kunxian capsule and methotrexate in treating rheumatoid arthritis， and to provide theoretical basis for clinical treatment of rheumatoid arthritis. Methods A total of 60 patients with mild and moderate rheumatoid arthritis convenient selection in the hospital from January 2017 to December 2019 were randomly divided into a control group and a treatment group， each with 30 patients. The control group was treated with methotrexate; the treatment group was treated with methotrexate combined with Kunxian capsules. The treatment effects of the two groups were observed and the adverse reactions of the two groups were compared and analyzed. Results The total effective rate in the treatment group was 93.33%， and the total effective rate in the control group was 86.67%. Comparing the data of the two groups， the difference was statistically significant（χ2=4.167，P=0.023 <0.05）; bone marrow suppression and liver function damage occurred in the control group. The incidence of total adverse reactions in pulmonary interstitial fibrosis was 20.00%， the incidence of total adverse reactions in the treatment group was 6.66%， and the incidence of total adverse reactions in the treatment group was significantly lower than that in the control group， the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion The application of methotrexate combined with Kunxian capsule in the treatment of mild to moderate rheumatoid arthritis is significant， and the joint pain score of the patient is significantly improved， and the degree of joint swelling is significantly improved， and the adverse reactions of the patient are mild.

[Key words] Methotrexate; Kunxian capsule; Rheumatoid arthritis; Clinical efficacy

類風濕關節炎（RA）是一種由各種病因引發的，以炎性滑膜炎為主伴有多出小關節僵直、變形畸形等癥狀的炎癥性免疫疾病[1]。甲氨喋呤是一類葉酸還原酶抑制藥，有效抑制嘌呤和嘧啶核甙酸的生物合成，能抑制體液免疫反應。甲氨喋呤直接的抗炎作用對治療類風濕關節炎見效快，使用方便，有效改善類風濕性關節炎的炎癥反應[2]。昆仙膠囊主要由山海棠、枸杞子、菟絲子、淫羊藿等精制而成，具有祛風除濕、清熱解毒、溫補腎陽、舒筋活絡的功效[3]。甲氨蝶呤目前被公認是治療RA首選的緩解病情藥物，但由于其可能發生骨髓抑制、肝功能損害、肺間質病變等不良反應，對很多類風濕關節炎慎用[4]。為了尋找治療類風濕性關節炎的合適藥物，該院2017年1月—2019年12月應用昆仙膠囊和甲氨喋呤聯合治療，收到了較好的療效，現將報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

便利選取該院門診及住院輕、中度類風濕關節炎共60例，隨機分為對照組和治療組各30例，其中對照組30例，男4例，女26例，年齡44～75歲，平均年齡（59.50±9.49）歲;治療組30例，男6例，女24例，年齡47～73歲，平均年齡（60.00±9.18）歲。所有病例均要求符合2010年美國風濕病學會（ACR）對RA的分類標準。按疾病活動度DAS28計算法，輕度活動30例（DAS評分介于2.6～3.2分之間），中度活動30例（DAS評分介于3.2～5.1分之間），所有病例為輕、中度活動。此次臨床研究報倫理委員會批準，所有患者同意配合參加此次臨床研究，患者及家屬均簽署知情同意書。兩組在年齡、性別、心功能等方面差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2? 治療方法

對照組在常規基礎治療的基礎上應用甲氨喋呤治療。甲氨喋呤片（規格：2.5 mg，16片，批準文號：國藥準字H31020644），用法用量：口服12.5 mg/次（5片），1次/周。持續治療12周。

治療組應用昆仙膠囊聯合甲氨喋呤治療。昆仙膠囊（規格：0.3 g，12片，批準文號：國藥準字Z20060267），用法用量：口服0.6 g/次（2片），3次/d，持續治療12周。

兩組在治療期間，4、8、12周檢測患者血常規、肝腎功能的變化以及關節彩超，根據實際情況隨時調整用藥劑量，并給予良好的護理措施。

1.3? 療效判定標準與不良反應發生判定

1.3.1? 療效判定標準? 根據該實驗前期研究效果將治療標準分為顯效、有效、無效。顯效：患者關節僵直、腫脹等臨床癥狀明顯改善，炎癥癥狀明顯好轉，VAS評分顯著改善，DAS28改善≥1.2，不良反應發生率顯著減少;有效：患者關節僵直、腫脹等臨床癥狀較改善，炎癥癥狀有所好轉，VAS評分改善，DAS28改善介于0.6～1.2之間，不良反應發生率有所減少;無效：患者關節僵直、腫脹等臨床癥狀無改變或者加重傾向，炎癥癥狀無改善或加重，VAS評分下降，DAS28改善≤0.6，不良反應發生率無減少或者升高。總有效率（%）=（有效例+顯效例）/總例數×100.00%。

1.3.2? ?不良反應發生判定? 治療過程中對每例患者進行跟蹤調查，隨時檢測患者骨髓抑制、肝功能損害、肺間質病變等不良反應發生率。

1.4? 統計方法

兩組數據應用SPSS 17.0統計學軟件完成數據的統計處理，計數資料以[n（%）]表示，進行χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1? 治療效果評價

治療組患者總有效率93.33%，對照組患者總有效率86.67%，治療組明顯優于對照組，兩組數據比較差異有統計學意義（χ2=4.167，P=0.023 <0.05），見表1。

2.2? 不良反應發生率

對照組發生骨髓抑制、肝功能損害、肺間質纖維化總不良反應發生率為20.00%，治療組發生骨髓抑制、肝功能損害、肺間質纖維化總不良反應發生率為6.66%，治療組總不良反應發生率顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

3? 討論

類風濕性關節炎是一類免疫系統疾病，發病機理復雜，發病原因眾多，治療困難，預后較差，類風濕關節炎的發生可導致間質浸潤大量炎性細胞，誘發并不斷加重機體炎癥反應，臨床治療主要通過控制炎癥為主要方法[5]。甲氨蝶呤作為體液免疫抑制劑可以快速抑制炎癥，迅速發揮抗炎的作用，但是甲氨喋呤可能發生骨髓抑制、肝功能損害、肺間質病變等不良反應，嚴重影響患者的治療效果，并且一些肝腎功能不全的患者慎用[6]。昆仙膠囊主要由山海棠、枸杞子、菟絲子、淫羊藿等精制而成，山海棠祛風除濕、行氣止痛，活血祛瘀;枸杞補中益氣、溫補腎陽;菟絲子補肝腎、益精壯陽;淫羊藿補腎陽、強筋骨、祛風濕作用，諸藥合用，共奏祛風除濕、清熱解毒、補腎通絡的功效[7]。該文在常規基礎治療的基礎上應用昆仙膠囊和甲氨喋呤聯合治療，觀察兩組患者治療效果以及對比分析兩組患者不良反應發生情況。結果顯示治療組治療效果明顯優于對照組;治療組總不良反應發生率顯著低于對照組。由此充分證實在常規基礎治療的基礎上應用甲氨喋呤聯合昆仙膠囊治療輕中度類風濕性關節炎可有效抑制炎癥的發生，治療效果顯著，患者關節疼痛評分顯著改善，關節僵直、腫脹程度明顯改善，而且有效降低患者骨髓抑制、肝功能損害、肺間質纖維化不良反應發生率。結果顯示治療組患者顯效12例，有效16例，總有效率93.33%，對照組患者顯效11例，有效15例，總有效率86.67%（P<0.05），實驗組明顯優于對照組，與方鐵巖[8]觀察組患者顯效20例，有效17例，總有效率92.5%，對照組患者顯效18例，有效16例，總有效率85.0%，研究結果一致，表明該研究結果可靠。

綜上所述，對于類風濕性關節炎的治療越來越傾向于中西醫聯合治療，甲氨喋呤聯合昆仙膠囊不僅治療效果明顯，而且有效減少不良反應發生，患者關節恢復活動度良好，效果顯著。

[參考文獻]

[1]? 陸艷.昆仙膠囊治療類風濕關節炎患者的療效分析[J].中國藥物經濟學，2018（8）：78.

[2]? 賈彩萍.昆仙膠囊聯合甲氨蝶呤治療寒濕痹阻型類風濕關節炎的臨床觀察[D].武漢：湖北中醫藥大學，2016.

[3]? 許華.昆仙膠囊治療類風濕性關節炎的有效性和安全性[J].中國實用醫刊，2016，43（11）：87.

[4]? 周俊.昆仙膠囊治療類風濕關節炎有效性與安全性系統評價[J].遼寧中醫藥大學學報，2016， 8（10）：122.

[5]? 李陶冉，史麗璞.昆仙膠囊聯合甲氨蝶呤對類風濕關節炎患者的療效[J].深圳中西醫結合雜志，2018，28（24）：28.

[6]? 陳趙玲.白芍總苷聯合甲氨蝶呤治療難治性類風濕關節炎效果觀察[J].中華實用診斷與治療雜志，2017，31（7）：700.

[7]? 全瑛，王菊.昆仙膠囊聯合硫酸羥氯喹治療類風濕關節炎的臨床研究[J].現代藥物與臨床， 2018，33（10）：2638.

[8]? 方鐵巖.昆仙膠囊治療類風濕關節炎40例臨床觀察[J].中國民間療法，2017，25（7）：63.

（收稿日期：2020-03-04）