地屈孕酮與黃體酮注射液在先兆流產治療中的臨床效果比較

梁景梅 張冬桃

[摘要]目的 比較地屈孕酮與黃體酮注射液在先兆流產治療中的臨床效果。方法 選取我院2018年1月～2019年1月收治的50例先兆流產患者作為研究對象，按照隨機數字表法分為觀察組與對照組，各25例，觀察組口服地屈孕酮治療，對照組采用黃體酮注射液治療，比較兩組的臨床癥狀緩解時間、激素水平、保胎成功率以及不良反應情況。結果 觀察組的腰酸緩解時間、腹痛緩解時間和止血時間均短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組治療后2周的孕酮（P）、雌二醇（E2）水平低于對照組，絨毛膜促性腺激素（HCG）水平高于對照組，治療后4周的P、E2及HCG水平低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。觀察組的保胎成功率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組的不良反應總發生率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 地屈孕酮對先兆流產的臨床效果優于黃體酮注射液。

[關鍵詞]地屈孕酮;黃體酮注射液;先兆流產;臨床;效果

[中圖分類號] R714.21? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2020）7（a）-0136-03

Clinical effect comparison of Didroxyprogesterone and Progesterone Injection in the treatment of threatened abortion

LIANG Jing-mei? ?ZHANG Dong-tao

Department of Obstetrics and Gynecology， Dongfeng People′s Hospital， Guangdong Province， Zhongshan? ?528425， China

[Abstract] Objective To compare the clinical effect of Didroxyprogesterone and Progesterone Injection in the treatment of threatened abortion. Methods A total of 50 cases of threatened abortion patients admitted to our hospital from January 2018 to January 2019 were selected as the research objects. According to the method of random number table， they were divided into observation group and control group， with 25 cases in each group. The observation group was treated with Didroxyprogesterone orally， while the control group was treated with Progesterone Injection. The clinical symptom relief time， hormone level， success rate of fetal protection and adverse reactions of the two groups were compared. Results The relieving time of lumbago， abdominal pain and hemostasis in the observation group were shorter than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Two weeks after treatment， the progesterone （P） and estradiol （E2） in the observation group were lower than those in the control group， and the levels of chorionic gonadotropin （HCG） were higher than those in the control group， the levels of P， E2 and HCG were lower than those in the control group at 4 weeks after treatment， with statistically significant differences （P<0.05）. The materni success rate of the observation group which was higher than that in the control group， with statistically significant difference （P<0.05）. The total incidence of adverse reactions in the observation group was lower than that in the control group， with statistically significant difference （P<0.05）. Conclusion The clinical effect of Dydrogesterone on threatened abortion is better than Progesterone Injection.

[Key words] Didroxyprogesterone; Progesterone Injection; Threatened abortion; Clinical; Effect

先兆流產為臨床常見妊娠疾病，主要與孕婦自身黃體酮功能不全密切相關，也是導致多數產婦發生流產的重要因素。黃體功能不全主要是指孕婦的黃體內分泌功能不足，進而導致孕激素分泌不足，使產婦出現月經失調、子宮內膜分化不良等情況，最終引起反復早期流產[1]。故此，對于先兆流產產婦來說，早期補充孕激素十分重要，但目前臨床對于先兆流產的治療藥物較多，需選擇一項安全性高、治療效果好的方式十分重要[2]。黃體酮主要由卵巢黃體分泌，與孕酮（P）的作用十分相似，黃體酮能夠有效抑制子宮興奮性，使子宮收縮明顯減少[3]。本文擬對比地屈孕酮與黃體酮注射液對先兆流產的治療效果。

1.資料與方法

1.1一般資料

選取我院2018年1月～2019年1月收治的50例先兆流產患者作為研究對象，按照隨機數字表法分為觀察組與對照組，各25例，本研究經過我院醫學倫理委員會批準。觀察組年齡20～36歲，平均（28.21±1.32）歲;孕齡6～10周，平均（8.21±1.30）周;其中伴自然流產史20例、習慣性流產史5例。對照組年齡21～36歲，平均（28.99±1.32）歲;孕齡6～11周，平均（8.67±1.65）周;其中伴自然流產史21例、習慣性流產4例。兩組年齡、孕齡、流產情況比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。納入標準：①具有早孕癥狀、尿絨毛膜促性腺激素（HCG）指數呈陽性、具有停經史。②B超檢查結果與孕齡相符。③孕齡6～10周。④產婦和家屬均知情同意研究且簽署知情同意書。⑤黃體功能不全型流產診斷：排除流產體征和癥狀外，黃體期P在48 mmol/L以內[4]。⑥產婦配合度較高。排除標準：①伴有嚴重基礎性疾病，比如糖尿病、高血壓和高血脂等。②伴有嚴重腎功能以及肝功能障礙者。③對藥物存在過敏情況，屬于過敏體質者。④未按時完成1個周期治療者。

1.2方法

對照組應用黃體酮注射液治療（山西晉新雙鶴藥業有限責任公司，生產批號：2015-03-11），40 ml/次，肌內注射，1次/d。觀察組口服地屈孕酮[注冊證號：H20110211;Abbott Biologicals B.V.（荷蘭），生產批號：2017-02-21]，初始劑量40 mg，之后每8小時口服10 mg。2周為1個療程，均治療3個療程。

1.3觀察指標

臨床癥狀緩解時間、P、雌二醇（E2）、HCG、保胎成功率以及不良反應情況。清晨采取患者空腹靜脈血3 ml，離心分離血清儲存于-20℃待檢。化學發光法對檢測兩組P、HCG以及E2，檢測儀器采用CL-2000i免疫分析儀（武漢盛世達醫療）以及配套試劑。不良反應情況主要包括輕度頭痛、輕度惡心、紅腫和硬結等。保胎后B超確認胚芽和胎心率正常為保胎成功。

1.4統計學方法

采用SPSS 21.0統計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗;計數資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組臨床癥狀緩解時間的比較

觀察組的腰酸緩解時間、腹痛緩解時間和止血時間均短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組治療前后P、E2、HCG指標的比較

治療前兩組P、E2、HCG比較，差異無統計學意義（P>0.05）;兩組治療后2、4周各項指標均高于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）;治療后2周，觀察組P、E2低于對照組，HCG高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;治療后4周，觀察組P、HCG、E2低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組保胎成功率的比較

觀察組成功24例（96.00%），對照組成功16例（64.00%），觀察組先兆流產患者保胎成功率高于對照組，差異有統計學意義（χ2=8.000，P<0.05）。

2.4兩組不良反應情況的比較

觀察組先兆流產患者不良反應總發生率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表3）。

3討論

先兆流產是指孕婦妊娠28周前所出現的少量陰道出血，且沒有妊娠物排出，以陣發性腰痛或下腹痛為臨床表現。先兆流產屬女性妊娠常見并發癥，而導致先兆流產的因素較多，如甲狀腺功能低下、代謝性疾病、黃體功能不足等[5-9]。

地屈孕酮是與天然P結構和功能十分接近的口服類孕激素藥物，具有P的臨床特性和生物學活性。經藥理學研究顯示，地屈孕酮能夠維持妊娠的作用機制主要包括以下內容：①口服吸收迅速;②不會對人體脂質代謝產生影響，且不會發生產熱作用[10-14];③通過調節母體免疫功能和降低母體對胎兒的排異反應使妊娠得以維持。與黃體酮注射液相比較，地屈孕酮更具有優勢，能夠使患者激素水平得到改善，同時能夠改善其各項臨床癥狀，使其成功保胎，提高治療安全性[15]。本研究顯示，觀察組的腰酸緩解時間、腹痛緩解時間和止血時間均短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組治療后2周的P、E2水平低于對照組，HCG水平高于對照組，治療后4周的P、E2及HCG水平低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。觀察組的保胎成功率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組的不良反應總發生率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。趙淑英[16]研究顯示地屈孕酮保胎成功率顯著高于注射黃體酮，和本研究大致相似。

綜上所述，與黃體酮注射液比較，地屈孕酮治療先兆流產的效果較為顯著，能夠顯著提高保胎成功率，且作用安全。

[參考文獻]

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（收稿日期：2019-09-26）