普拉克索聯(lián)合左旋多巴治療帕金森病的臨床效果及安全性

馬春麗 徐甜穎 王以寧

[摘要]目的 探討普拉克索聯(lián)合左旋多巴治療帕金森病的臨床效果及安全性。方法 選取2017年1月～2018年12月我院收治的100例帕金森病患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)抽簽法將其分為對(duì)照組（50例）和研究組（50例）。對(duì)照組患者行左旋多巴治療方法，研究組患者使用普拉克索聯(lián)合左旋多巴治療方法。比較兩組患者的臨床治療效果，比較兩組患者治療前后的簡明健康狀況量表（SF-36）評(píng)分、漢密爾頓抑郁量表（HAMD-17）評(píng)分，比較兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 研究組患者的治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;研究組患者治療后的各項(xiàng)SF-36評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療后，研究組患者的HAMD-17評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;研究組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 帕金森病應(yīng)用普拉克索聯(lián)合左旋多巴治療，可以有效改善患者的疾病癥狀，提高臨床療效，且安全性高，有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。

[關(guān)鍵詞]普拉克索;左旋多巴;帕金森病;臨床效果;安全性

[中圖分類號(hào)] R743.3? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1674-4721（2020）7（a）-0081-04

Clinical efficacy and safety of Pramipexole combined with Levodopa in the treatment of Parkinson′s disease

MA Chun-li1? ?XU Tian-yin1? ?WANG Yi-ning2

1. The First Department of Neurology， the Second Affiliated Hospital of Mudanjiang Medical University， Heilongjiang Province， Mudanjiang? ?157000， China; 2. The First Department of Cardiology， the Second Affiliated Hospital of Mudanjiang Medical University， Heilongjiang Province， Mudanjiang? ?157000， China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect and safety of Pramipexole combined with Levodopa in the treatment of Parkinson′s disease. Methods From January 2017 to December 2018， 100 patients with Parkinson′s disease treated in our hospital were selected as subjects， and divided into control group （n=50） and study group （n=50） by random lottery method. Patients in the control group were treated with Levodopa， while patients in the study group were treated with Pramipexole combined with Levodopa. The clinical treatment effect of patients of the two groups was compared， the concise health status scale （SF-36） scores and the Hamilton depression scale （HAMD-17） scores of the two groups before and after treatment were compared， and the occurrence of adverse reactions of patients in the two groups was compared. Results The total effective rate of the study group was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， indexes of SF-36 scores in the study group were higher than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the HAMD-17 score in the study group was lower than that in the control group， with statistically significant difference （P<0.05）. The total incidence of adverse reactions in the study group was lower than that in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion The application of Pramipexole combined with Levodopa in the treatment of Parkinson′s disease can effectively improve the symptoms of the disease， improve the clinical efficacy， and has high safety. It has important clinical application value.

[Key words] Pramipexole; Levodopa; Parkinson′s disease; Clinical effect; Safety

帕金森病為常見的神經(jīng)性病變疾病類型，中老年人是帕金森病的多發(fā)人群[1-2]。帕金森病患者的運(yùn)動(dòng)性癥狀表現(xiàn)主要包括肌肉強(qiáng)直、反應(yīng)遲緩、走路姿勢(shì)障礙、靜止?fàn)顟B(tài)下震顫表現(xiàn)等，而非運(yùn)動(dòng)性癥狀表現(xiàn)主要包括焦慮、抑郁、認(rèn)知障礙、睡眠障礙等，對(duì)患者的正常生活、生命質(zhì)量均帶來嚴(yán)重危害[3-4]。帕金森病的起病比較隱匿，而且其病情發(fā)展緩慢，患者的臨床癥狀表現(xiàn)主要包括靜止性震顫現(xiàn)象、姿勢(shì)步態(tài)障礙以及肌強(qiáng)直現(xiàn)象等[5]。目前臨床以藥物治療為帕金森病的主要手段[6-7]。本研究選取牡丹江醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院收治的100例帕金森病患者作為研究對(duì)象，旨在探討普拉克索聯(lián)合左旋多巴治療帕金森病的臨床效果及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2017年1月～2018年12月我院收治的100例帕金森病患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)抽簽法將其分為對(duì)照組（50例）和研究組（50例）。研究組中，男35例，女15例;年齡55～86歲，平均（61.35±3.20）歲;病程3～12年，平均（4.50±1.20）年。對(duì)照組中，男37例，女13例;年齡55～83歲，平均（60.75±3.85）歲;病程2～14年，平均（4.20±1.65）年。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。該研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，參與研究者均知曉本研究情況并簽署知情同意書。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①具備齊全臨床資料的患者;②神志清醒，可以正常交流的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并精神狀態(tài)異常者;②合并其他嚴(yán)重重要臟器疾病者。

1.2方法

1.2.1對(duì)照組? 對(duì)照組患者采用左旋多巴（上海羅氏制藥有限公司;生產(chǎn)批號(hào)110328）治療方法[3]。左旋多巴藥物的具體用法用量為：初始劑量為3次/d，每次0.5～1片，并結(jié)合患者的病情改善情況，每隔3～4 d予以增加0.5～1片，持續(xù)治療3個(gè)月;若患者在接受治療、劑量遞增過程中發(fā)生惡心、嘔吐等相關(guān)不良反應(yīng)，則應(yīng)待其癥狀消退后，再予以增量，并且最終維持劑量為1～4片/d，分3～4次口服。持續(xù)治療3個(gè)月。

1.2.2研究組? 研究組患者采用普拉克索（德國勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司;生產(chǎn)批號(hào)106323）聯(lián)合左旋多巴治療方法[4]。普拉克索藥物具體用法用量為：初始劑量為3次/d，每次1片，并結(jié)合患者的病情改善情況，每隔5～7 d予以增加1片，持續(xù)治療3個(gè)月。左旋多巴藥物具體用法用量為：初始劑量為3次/d，每次1～2片，并且用藥5～7 d予以減量為3次/d，每次0.5片，維持劑量治療。持續(xù)治療3個(gè)月。

1.3觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組患者的臨床治療效果，比較兩組患者治療前后的簡明健康狀況量表（SF-36）評(píng)分、漢密爾頓抑郁量表（HAMD-17）評(píng)分，比較兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

治療效果劃分為顯效（經(jīng)治療后，其臨床癥狀表現(xiàn)已消失）、有效（經(jīng)治療后，其臨床癥狀表現(xiàn)有顯著緩解）、無效（經(jīng)治療后，其臨床癥狀表現(xiàn)無改善）。治療總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

SF-36量表包括8個(gè)維度，即總體健康、生理功能、生理職能、軀體疼痛、活力、社會(huì)功能、情感職能、精神健康。分值越高，提示患者的生活質(zhì)量越好[8]。

HAMD量表共計(jì)17項(xiàng)，其中，正常——HAMD總分0～7分;可能有抑郁癥——HAMD總分8～20分;肯定有抑郁癥——HAMD總分>20～35分;嚴(yán)重抑郁癥——HAMD總分>35分[9]。

不良反應(yīng)包括惡心嘔吐、腹部不適、便秘、心悸、頭昏。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者治療效果的比較

研究組患者的治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者治療前后SF-36評(píng)分的比較

治療前，兩組患者的總體健康、生理功能、生理職能、軀體疼痛、活力、社會(huì)功能、情感職能、精神健康等各項(xiàng)SF-36評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組患者的總體健康、生理功能、生理職能、軀體疼痛、活力、社會(huì)功能、情感職能、精神健康等各項(xiàng)SF-36評(píng)分均高于本組治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，研究組患者的總體健康、生理功能、生理職能、軀體疼痛、活力、社會(huì)功能、情感職能、精神健康等各項(xiàng)SF-36評(píng)分均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組患者治療前后HAMD-17評(píng)分的比較

治療前，兩組患者的HAMD-17評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組患者的HAMD-17評(píng)分均低于本組治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療后，研究組患者的HAMD-17評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表3）。

2.4兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率的比較

研究組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表4）。

3討論

在醫(yī)學(xué)中，將帕金森病定義為一種黑質(zhì)致密帶區(qū)域多巴胺能神經(jīng)元異常而產(chǎn)生的中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變性疾病，帕金森病的高發(fā)人群為中老年人[10]。目前帕金森病的中老年人發(fā)病率占23%，而且帕金森病對(duì)中老年人群的身體健康、心理健康均產(chǎn)生較明顯影響[11]。帕金森病非運(yùn)動(dòng)性癥狀主要是各種因素相互作用而造成的，目前臨床積極對(duì)癥治療帕金森病的同時(shí)，更重視廣泛性發(fā)育障礙（PDD）的治療[12]。

本研究結(jié)果顯示，研究組患者的治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示帕金森病患者應(yīng)用普拉克索聯(lián)合左旋多巴治療方案，有助于提高其臨床療效，取得更佳治療效果。本研究結(jié)果顯示，治療后，研究組患者的總體健康、生理功能、生理職能、軀體疼痛、活力、社會(huì)功能、情感職能、精神健康等各項(xiàng)SF-36評(píng)分均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示運(yùn)用普拉克索聯(lián)合左旋多巴的治療方案，有助于改善帕金森病患者的生活質(zhì)量，改善預(yù)后。本研究結(jié)果還顯示，治療后，研究組患者的HAMD-17評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示普拉克索聯(lián)合左旋多巴的治療方案，有利于改善帕金森病患者的負(fù)面情緒，提高其治療積極性。本研究結(jié)果顯示，研究組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示帕金森病患者應(yīng)用普拉克索合左旋多巴方案進(jìn)行治療，不會(huì)增加其相關(guān)不良反應(yīng)，具有較高藥物治療安全性。周永等[13]的研究結(jié)果顯示，治療前，兩組患者的帕金森病統(tǒng)一評(píng)分量表（UPDRS）Ⅱ和UPDRS Ⅲ評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組患者的UPDRS Ⅱ和UPDRS Ⅲ評(píng)分均低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組患者的UPDRS Ⅱ和UPDRS Ⅲ評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的HAMD評(píng)分低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療后，觀察組患者的HAMD評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為16.25%，對(duì)照組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為12.86%，兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。本研究結(jié)果與周永等[13]的研究結(jié)果相符。充分證實(shí)，帕金森病患者使用左旋多巴治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合普拉克索進(jìn)行治療，不但可以有效改善其臨床癥狀體征[14-15]，還可以降低相關(guān)治療不良反應(yīng)的發(fā)生率。此外，使用普拉克索藥物的同時(shí)，適當(dāng)降低左旋多巴使用劑量，可以有效減少不良反應(yīng)的發(fā)生，進(jìn)而保障藥物治療的安全性[16-17]。

綜上所述，臨床結(jié)合帕金森病患者的疾病特點(diǎn)，在治療過程中，予以普拉克索聯(lián)合左旋多巴治療方案，不但可以取得良好的治療效果，改善患者的癥狀表現(xiàn)，還可以明顯減少不良反應(yīng)的發(fā)生，提高藥物治療安全性，值得在臨床中加強(qiáng)推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2019-10-14）