金水寶膠囊聯合瑞舒伐他汀治療經皮冠狀動脈介入治療術后并發造影劑腎病臨床觀察*

王大鵬，閆紅霞，周立賓，王世杰

（1. 河北省沙河市人民醫院，河北 邢臺 054100； 2. 邢臺礦務局醫院，河北 邢臺 054000；3. 河北省邢臺市人民醫院，河北 邢臺 054001）

經皮冠狀動脈介入治療（PCI）多用于冠狀動脈管腔狹窄甚至閉塞患者的心導管疏通治療，可改善冠狀動脈綜合征患者缺血缺氧心肌血流灌注狀態［1-2］，是治療急性冠狀動脈綜合征的主要手段，臨床療效較好。在PCI手術操作過程中，需使用大量造影劑，而造影劑多為高滲性溶液，可引起腎功能急劇減弱，導致腎臟吸收、濾過功能受損，即為造影劑腎病［3-4］。造影劑腎病會導致少尿、尿酸鹽結晶等癥狀發生，若不及時治療可導致腎功能衰竭，甚至危及患者生命。目前，常規治療手段有堿化尿液、水化治療及調血脂藥物治療等，但療效有限［5］。金水寶膠囊為中成藥制劑，具有補益肺腎、秘精益氣功效，用于各種腎病的治療［6］。本研究中探討了金水寶膠囊聯合瑞舒伐他汀治療PCI 術后并發造影劑腎病的臨床療效及對患者白蛋白（Alb）、尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr）水平的影響。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：行PCI 手術；PCI 術后并發造影劑腎病，符合上海慢性腎臟病早發現及規范化診治與示范項目專家組《慢性腎臟病篩查、診斷及防治指南》中造影劑腎病的相關診斷標準［7］；對本研究擬用藥物無過敏反應；精神狀態、認知功能正常，能配合治療。本研究方案符合《赫爾辛基醫學宣言》中的醫學倫理學要求，患者簽署知情同意書。

排除標準：原發性腎病綜合征、腎炎、腎功能衰竭；PCI 術中或術后出現嚴重并發癥，轉入重癥監護室治療；妊娠期或哺乳期；未成年；全身性惡性腫瘤，自身免疫性疾病；未按本研究方案服用治療藥物；中途自愿退出本研究。

病例選擇與分組：選取沙河市人民醫院2017 年3 月至2019 年3 月收治的PCI 術后并發造影劑腎病患者92 例，按住院先后順序編號，奇數號納入觀察組，偶數號納入對照組，各46 例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n ＝46）

1.2 方法

兩組患者均予靜脈滴注0.9%氯化鈉注射液（石家莊四藥有限公司，國藥準字H13023200，規格為每瓶500 mL ∶4.5 g）水化治療，1 mL／（kg·h），每日持續12 h；靜脈滴注碳酸氫鈉注射液（回音必集團江西東亞制藥有限公司，國藥準字H36020283，規格為每瓶250 mL ∶12.5 g）堿化尿液治療，2 mL／（kg·h），每日持續4 h；并予瑞舒伐他汀鈣片（魯南貝特制藥有限公司，國藥準字H20080240，規格為每片5 mg）口服，每次1 片，每日1 次。觀察組患者加服金水寶膠囊（江西濟民可信金水寶制藥有限公司，國藥準字Z10890003，規格為每粒0.33 g），每次3 粒，每日3 次。兩組患者均持續治療2 周。

1.3 觀察指標與療效判定標準

觀察指標：于治療前后抽取患者的空腹靜脈血約5 mL，經Sigma 13K 型高速離心機（德國Sigma 公司）3 000 r／min 離心5 min，分離得血清，以AQT90 型放射免疫分析儀（雷度米特醫療設備上海有限公司），采用放射免疫分析法檢測血清炎性因子水平，包括C 反應蛋白（CRP）、白細胞介素6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α），試劑盒均購自美國Sigma-Aldrich 公司；采用Dimension EXLM 型全自動生化分析儀（德國Siemens公司）檢測腎功能指標水平，包括Alb，BUN，SCr。

療效判定［8］：顯效，少尿、尿酸鹽結晶等癥狀顯著緩解，SCr 水平下降≥50%；有效，各項臨床癥狀有一定緩解，SCr 水平下降20%～49%；無效，患者各項癥狀無明顯改善，SCr 水平下降＜20%。總有效＝顯效＋有效。

安全性：觀察患者治療期間惡心嘔吐、便秘、關節疼痛、肝功能損傷等不良反應發生情況。

1.4 統計學處理

采用SPSS 20.0 統計學軟件分析。計量資料以表示，行t檢驗；計數資料以率（%）表示，行χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表2 至表5。

表2 兩組患者臨床療效比較［例（%），n ＝46］

表3 兩組患者血清炎性因子水平比較 ± s，n ＝46）

表3 兩組患者血清炎性因子水平比較 ± s，n ＝46）

注：與本組治療前比較，*P ＜0.05。表4 同。

組別CRP（mg／L） IL-6（pg／L） TNF-α（mmol／L）觀察組對照組t 值 P 值治療前17.23±3.24 18.40±3.37 1.697 0.093治療后9.38±2.09*11.15±2.42*3.754 0.000治療前89.79±8.95 88.22±8.07 0.884 0.379治療后56.29±6.47*63.23±7.09*4.904 0.000治療前59.12±6.78 60.47±6.80 0.954 0.343治療后31.24±4.53*35.83±4.59*4.827 0.000

表4 兩組患者腎功能指標比較 ± s，n ＝46）

表4 兩組患者腎功能指標比較 ± s，n ＝46）

組別Alb（g／L） BUN（mmol／L） SCr（μmol／L）觀察組對照組t 值 P 值治療前41.29±6.02 40.48±5.89 0.652 0.516治療后68.15±7.32*61.09±7.02*4.721 0.000治療前12.18±3.24 11.76±3.11 0.634 0.527治療后7.39±2.11*8.47±2.34*2.755 0.007治療前163.49±16.19 161.52±17.10 0.811 0.420治療后108.28±9.34*116.77±10.57*4.082 0.000

表5 兩組患者不良反應發生情況比較［例（%），n ＝46］

3 討論

造影劑腎病是PCI 術后常見并發癥，發生率3%～5%，多在術后2～3 d 內發病［9］。造影劑主要由高含碘量物質組成，通常為高滲性溶劑，在體內發揮作用后增加了腎臟的負擔，導致腎灌注減少、腎小管微栓塞形成、氧化應激反應發生，造影劑在腎臟長時間滯留及對腎小管的直接毒性均為發病的主要原因［10］。造影劑腎病發生后不僅損傷腎功能，還可導致皮疹、心悸、冷汗、血壓驟降、過敏性休克等。常規的治療方法為堿化尿液、水化治療等，可緩解少尿、無尿、尿酸鹽結晶等癥狀，但改善腎功能指標的效果欠佳［11］。近年來，瑞舒伐他汀等調血脂藥也逐漸應用于造影劑腎病的治療，通過抗炎，改善腎臟血管內皮功能，調節一氧化氮、氧自由基水平，降低患者的氧化應激反應等方式發揮腎臟保護作用，從而改善療效［12］。

中醫理論認為，造影劑腎病的發生為藥毒內蘊致濁毒瘀塞腎絡而致病，故治療以補腎益氣、活絡散瘀為主要原則［13］。金水寶膠囊具有補益肺腎、秘精益氣之功效，主要藥用活性成分為發酵蟲草菌粉，通過作用于機體的溶酶體，降低對腎小管細胞的毒性，增強腎小管細胞膜Na＋，K＋-ATP 酶活性，抑制腎臟細胞脂質過氧化，增強腎小管上皮細胞的核酸合成［14］。本研究中，觀察組患者的臨床療效得到進一步提升，表明金水寶膠囊對造影劑腎病有較好療效，體現了該制劑的補腎益氣、行氣活血祛瘀功效。治療后，觀察組患者的CRP，IL -6，TNF -α 水平均低于對照組，表明兩藥聯用有較好的抗炎作用，這是因為金水寶中的化學成分對血管內皮損傷有修復作用，能抑制內源性炎性反應［15］。治療后，觀察組患者各項腎功能指標改善程度優于對照組。金水寶含有多種氨基酸，可供應人體正常生命活動運轉，并能促進蛋白質的合成，提升Alb 水平，同時糾正負氮平衡狀態，降低BUN 及SCr等指標水平，從而改善腎功能［16］。此外，觀察組患者加用金水寶膠囊治療，其藥品不良反應未明顯增加。

綜上所述，金水寶膠囊聯合瑞舒伐他汀治療PCI 術后并發造影劑腎病，能改善患者的血清炎性因子水平及腎功能指標。