中藥皮膚透析與結腸透析治療慢性腎衰竭臨床隨機對照研究※

王維英 陳順合 楊曉媛 邵燕燕 常 丹 曲 黎 范彩文

(陜西省西安市中醫醫院腎病科，陜西 西安 710021)

慢性腎衰竭(chronic renal failure，CRF)是指各種腎臟病導致腎功能漸進性不可逆性減退,直至腎功能喪失而出現的一組癥狀和代謝紊亂綜合征[1]。西醫無特效治療方法，故如何延緩CRF成為臨床治療難題，臨床報道結腸透析及皮膚透析可延緩病情進展[2-3]，為中醫通過結腸途徑及皮膚途徑治療CRF積累了一定的經驗。2011-01—2017-12，我們采用降氮排毒液結腸透析、輕松泡浴劑皮膚透析分別治療CRF 120例，并與藥用炭片結腸透析治療120例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部360例均為我院腎病科CRF住院患者，按照隨機數字表法分為3組。治療1組120例，男56例，女64例；年齡31～75歲，平均(57.03±25.02)歲；病程3個月～16.5年，平均(8.4±5.6)年；病情程度[4]：輕度33例，中度46例，重度41例。治療2組120例，男62例，女58例；年齡28～74歲，平均(54.89±23.12)歲；病程4個月～17.3年，平均(9.0±5.9)年；病情程度：輕度31例，中度49例，重度40例。對照組120例，男63例，女57例；年齡26～73歲，平均(54.37±26.73)歲；病程3個月～16.8年，平均(8.7±5.4)年；病情程度：輕度36例，中度44例，重度40例。3組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準 西醫診斷參照《慢性腎臟病及透析的臨床實踐指南》[5],中醫診斷參照《中醫臨床診療術語》[6]，辨證為濕濁證。

1.2.2 納入標準 符合CRF診斷標準，中醫辨證為濕濁證者；感染、電解質紊亂、高血壓、酸中毒等得到良好控制者；患者對本研究知情同意，并簽署知情同意書。

1.2.3 排除標準 哺乳期或妊娠期女性；透析(血液、腹膜)、腎移植患者；合并其他系統的嚴重原發病或繼發性疾病者；對多種藥物過敏或過敏體質者；無法配合者，如精神病患者。

1.2.4 脫落標準 患者自行退出；研究者令其退出；失訪；雖然完成治療，但患者治療次數不在應治療次數的80%～120%范圍內。

1.3 治療方法 3組均給予低磷、低脂、優質低蛋白飲食，控制血壓及血糖達標。糾正水、電解質紊亂，對癥治療酸中毒、甲狀旁腺功能亢進等。

1.3.1 治療1組 予降氮排毒液結腸透析。溫開水500 mL清潔灌腸排便后，39～41 ℃降氮排毒液(藥物組成：生大黃、槐角炭、蒲公英、敗醬草各40 g，煅牡蠣、益母草各80 g，紅花27 g，制劑號:陜藥管制字[2001]第1636號)250 mL倒入灌腸袋中，抬高患者臀部10 cm，臀下墊治療巾。取結腸透析管，石蠟油潤滑肛門及前段，將結腸透析管一端自肛門插入25～40 cm到達降結腸部，另一端連接灌腸袋，灌腸袋藥液面垂直距肛門30～40 cm使藥液緩慢流入，大概1～3 min完畢。輕柔拔出結腸透析管，囑患者繼續左側臥位，使藥液在腸道保留30 min以上，以利于藥物最大程度吸收并進行物質交換。每日1次，每周治療5次。

1.3.2 治療2組 予輕松泡浴劑皮膚透析。患者進入皮膚透析艙(翔宇ZS-104型中藥汽化熏蒸治療機，安陽市翔宇醫療設備有限責任公司生產)，將溫度調至40～44 ℃(根據患者耐受程度)，加輕松泡浴劑(藥物組成：麻黃20 g，防風、連翹、蒲公英、紅花各50 g,細辛、桂枝、花椒、羌活、獨活、菊花各30 g,地膚子100 g。打粉備用)50 g，皮膚透析30 min。每日1次，每周治療5次。

1.3.3 對照組 予藥用炭片結腸透析。溫開水500 mL清潔灌腸后，予溫水250 mL加藥用炭片(河北長天藥業有限公司，國藥準字H13022797)3 g結腸透析，其透析操作同治療1組。每日1次，每周治療5次。

1.3.4 療程 3組均治療2周。

1.4 觀察指標 觀察3組治療前后血尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、內生肌酐清除率(CCr)及尿Cr、UA水平變化。先收集患者24 h尿液，記錄24 h尿量總量，次日送檢尿液5 mL檢測尿Cr、UA。肘靜脈采靜脈血2 mL，3 000 r/min離心5 min分離血清備用。采用日立7600全自動生化分析儀檢測血清BUN、Cr、UA及尿Cr、UA，試劑盒購自寧波普瑞柏生物技術股份有限公司。CCr采用Cock-croft-gault公式計算[1]。

1.5 療效標準 痊愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%，<95%；有效：中醫臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%,<70%；無效：中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%[4]。

2 結 果

2.1 3組脫落病例情況 治療1組脫落12例，其中改為血液透析6例，退出3例，依從性差剔除2例，失訪1例。治療2組脫落14例，其中改為血液透析5例，退出5例，依從性差剔除3例，失訪1例。對照組脫落10例，其中改為血液透析5例，退出3例，失訪2例。

2.2 3組臨床療效比較 見表1。

表1 3組臨床療效比較 例

由表1可見，治療1組、治療2組總有效率均高于對照組(P<0.05)，治療1組、治療2組臨床療效優于對照組，而治療1組、治療2組療效相當(P>0.05)。

2.3 3組治療前后血清BUN、Cr、UA、CCr及尿Cr、UA水平比較 見表2。

表2 3組治療前后血清BUN、Cr、UA、CCr及尿Cr、UA水平比較

由表2可見，治療后3組血清BUN、Cr、UA均較本組治療前降低(P<0.05)。治療后治療1組血清BUN均低于對照組、治療2組(P<0.05)。3組治療后血清Cr、UA、CCr及尿Cr、UA水平組間比較差異均無統計學意義(P>0.05)。

2.4 3組不良反應情況 治療1組108例，發生痔瘡出血3例，發生脫肛1例，因結腸透析出現大便次數增多1例，不良反應發生率4.63%。治療2組106例，皮膚透析后出現感冒癥狀5例，血壓增高3例，頭暈1例，不良反應發生率8.49%。對照組110例，大便次數增多2例，痔瘡出血3例，不良反應發生率4.55%。3組不良反應發生率比較差異均無統計學意義(P>0.05)。

3 討 論

CRF是多種腎臟疾病引起的腎臟進行性不可逆性的損害，隨著腎功能的逐漸下降，腎臟的CCr逐漸下降，體內的正常代謝產物因腎衰竭而造成濃度過度增高，如BUN、Cr、UA等[7]。中醫學認為，CRF為脾腎虛損，升降失司，濕濁毒邪壅滯三焦所致，且病情纏綿，難以逆轉[8]。濕熱濁毒之邪為CRF的重要致病因素[9-10]。我們認為，CRF多由久病或暴病傷及脾腎，致脾腎虧虛，脾虛濕邪內生，郁而化熱，濕熱內釀，化為濁毒，腎虛氣化不利，濁毒不能外泄，久致濕熱、濁毒、瘀血彌漫三焦所致。

人體結腸黏膜為半透膜特征，其腸道內每日排出的尿素、尿酸、肌酐及磷明顯多于尿每日的含量[7,11]。藥用炭片具有高度的吸附力，臨床試驗[12]及系統研究[13]證實藥用炭對尿素、肌酐、尿酸均有良好的吸附作用，故用藥用炭片結腸透析作為對照組。治療1組使用降氮排毒液結腸透析，方中生大黃通腑導滯，瀉火活血，安和五臟，為君藥；蒲公英、槐角炭、敗醬草清解熱毒，祛瘀泄濁，助大黃清熱排毒，為臣藥；煅牡蠣收斂固澀，反佐諸藥，清瀉通腑中兼有固澀；紅花、益母草活血化瘀，利水消腫，為使藥。諸藥合用，共奏泄濁排毒、化瘀祛濕之功。“六腑以通為用”，中藥結腸透析使氣機下行，通腑而泄濁，邪有出路；藥物通過腸道吸收，起到祛濕化濁、活血排毒之效。采用高位結腸透析法(25～35 cm)，可擴大藥液與結腸的交換面積，提高臨床療效。

中藥皮膚透析療法屬中醫學“汗法”范疇。CRF患者濁毒、瘀血、水邪郁閉體內，藏于玄府，通過中藥皮膚透析的方法，可開宣玄府，疏通氣血，使水毒、濁氣、瘀血等邪氣隨汗而出，調整人體陰陽平衡[3]。而汗腺不僅能分泌汗液，帶走人體的代謝廢物，還對水、電解質等物質有再吸收的作用，其作用與腎臟相似，對排除廢物、保持人體水及電解質平衡起著重要作用[14]。故治療2組采用全身皮膚透析，溫度為40～44 ℃(根據患者耐受程度)以提高療效。皮膚透析采用輕松泡浴劑，方中麻黃、細辛、羌活疏通經脈，辛溫發散，開啟腠理使濁毒外達；地膚子、防風辛散祛風止癢；紅花通肌表，活血祛瘀；蒲公英辛涼解毒，防辛燥太過化熱。全方共奏開腠理、祛濁毒、通經絡之功，以使CRF患者體內濁毒、水邪通過皮膚透發而解。

本觀察結果表明，治療后3組血清BUN、Cr、UA均較本組治療前降低(P<0.05)。治療后治療1組血清BUN均低于對照組、治療2組(P<0.05)，治療1組和治療2組總有效率高于對照組(P<0.05)。3組不良反應發生率比較差異均無統計學意義(P>0.05)。說明降氮排毒液結腸透析和輕松泡浴劑皮膚透析均能緩解CRF患者的癥狀，降低血清BUN、Cr及UA水平，臨床應用安全有效。