痛經(jīng)膏穴位貼敷聯(lián)合中醫(yī)定向透藥療法治療氣滯血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)療效觀察※

陳穎娟 陳旦平

(上海市靜安區(qū)中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)婦科，上海 200072)

痛經(jīng)為青春期及育齡期女性常見(jiàn)病[1]，近年來(lái)，我國(guó)痛經(jīng)發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)[2]。原發(fā)性痛經(jīng)是區(qū)別于繼發(fā)性痛經(jīng)，生殖器官無(wú)明顯病變的痛經(jīng)。原發(fā)性痛經(jīng)痙攣性疼痛等癥狀嚴(yán)重影響患者正常生活，易造成患者焦慮、抑郁等負(fù)面情緒[3]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，原發(fā)性痛經(jīng)的發(fā)病與瘀密切相關(guān)[4]。目前，中醫(yī)外治法在痛經(jīng)治療中應(yīng)用越來(lái)越廣泛[5]。2017-10—2019-07，我們采用痛經(jīng)膏穴位貼敷聯(lián)合中醫(yī)定向透藥療法治療氣滯血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)36例，并與中醫(yī)定向透藥療法治療36例對(duì)照，觀察臨床療效及對(duì)疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分(VAS)、痛經(jīng)癥狀積分和血清前列腺素F1α(PGF1α)、血栓素B2(TXB2)水平的影響，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《婦產(chǎn)科學(xué)》[6]。以經(jīng)期前后或行經(jīng)期中出現(xiàn)下腹部痙攣性疼痛，可放射至腰骶部和大腿內(nèi)側(cè)，呈周期性發(fā)作。可伴有惡心、嘔吐、乏力等不適癥狀，嚴(yán)重時(shí)冷汗淋漓、面色發(fā)白；B超、婦科檢查無(wú)生殖器官器質(zhì)性病變。

1.1.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則：第1輯》[8]，辨證為氣滯血瘀型。臨床表現(xiàn)：經(jīng)前或經(jīng)期小腹脹痛拒按，經(jīng)血量少，行而不暢，血色紫黯有塊，塊下痛減，可伴有乳房脹痛，胸悶不舒。舌質(zhì)紫黯或有瘀點(diǎn)，脈沉弦或澀。痛經(jīng)疼痛程度參照文獻(xiàn)[8]，重度：痛經(jīng)癥狀積分≥14分；中度：痛經(jīng)癥狀積分在8～13.5分；輕度：痛經(jīng)癥狀積分<8分。

1.1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；②年齡16～45歲，病程>2個(gè)月經(jīng)周期；③可定期復(fù)診者；④自愿受試并簽署知情同意書(shū)。

1.1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①未能堅(jiān)持完成規(guī)定干預(yù)措施者，無(wú)法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性評(píng)價(jià)者；②服用過(guò)其他相關(guān)藥物治療者；③治療中出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件、不良反應(yīng)的受試者；④有嚴(yán)重心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病者；⑤精神病患者；⑥哺乳期、圍絕經(jīng)期女性及準(zhǔn)備妊娠者；⑦正在參加其他臨床試驗(yàn)者。

1.2 一般資料 全部72例均為我院中醫(yī)婦科門(mén)診治療的氣滯血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為2組。治療組36例，年齡17～45歲，平均(25±0.42)歲；病程3個(gè)月～10年，平均(5.16±0.56)年；輕度8例，中度18例，重度10例；未婚14例，已婚未育10例，已婚已育12例。對(duì)照組36例，年齡17～45歲，平均(25±0.61)歲；病程3個(gè)月～10年，平均(5.23±0.58)年；輕度9例，中度18例，重度9例；未婚14例，已婚未育11例，已婚已育11例。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組 予中醫(yī)定向透藥治療。選用WND-ZZ-2TD中醫(yī)定向透藥治療儀(桂林威諾敦醫(yī)療器械有限公司)，透藥電極片選用威諾敦一次性理療用電極片，為無(wú)紡布?jí)|片，含有薄荷素油、甘油、酒精等成分。取關(guān)元、中極、大赫(雙)、命門(mén)、腰陽(yáng)關(guān)，將透藥電極片置于上述穴位，用綁帶固定，熱療溫度分5級(jí)，調(diào)制強(qiáng)度以患者耐受為度。從經(jīng)前2周開(kāi)始直至本次痛經(jīng)癥狀結(jié)束，每周2次，每次20 min。

1.3.2 治療組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上予痛經(jīng)膏穴位貼敷治療。藥物組成：延胡索、川芎、乳香、細(xì)辛，配比10∶10∶5∶2，上述藥物共研細(xì)末，加黃酒、飴糖為膏，搓成藥丸，壓成直徑約3 cm，厚度約3 mm的圓形藥餅。在中醫(yī)定向透藥治療結(jié)束后，將藥餅貼于所選穴位上，用穴位貼片固定，貼敷4 h。從經(jīng)前2周開(kāi)始直至本次痛經(jīng)癥狀結(jié)束，每周2次。

1.3.3 療程 2組均治療3個(gè)月經(jīng)周期。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 疼痛評(píng)價(jià) 2組分別于治療前1個(gè)月經(jīng)周期第1 d和入組后第4個(gè)月經(jīng)周期第1 d進(jìn)行疼痛程度評(píng)價(jià)。①疼痛VAS。在空白的紙上畫(huà)一條標(biāo)有刻度的10 cm橫線，一端為0，表示無(wú)痛，另一端為10，表示劇痛。中間部分表示不同程度的疼痛，患者根據(jù)自我感覺(jué)在橫線上指出代表自己疼痛程度的相應(yīng)位置，表示疼痛的程度[9]。②痛經(jīng)癥狀積分。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則：第1輯》[8]中痛經(jīng)癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，包括主要癥狀、體征、日常活動(dòng)影響情況等，共計(jì)16項(xiàng)評(píng)分點(diǎn)：經(jīng)期及其前后有小腹痛(5分)，腹痛難忍(1分)，腹痛明顯(0.5分)，坐臥不寧(1分)，休克(2分)，面色白(0.5分)，冷汗淋漓(1分)，四肢厥冷(1分)，需臥床休息(1分)，影響工作學(xué)習(xí)(1分)，用一般止痛措施不緩解(1分)，用一般止痛措施能暫緩(0.5分)，伴腰部痠痛(0.5分)，伴惡心嘔吐(0.5分)，伴肛門(mén)墜脹(0.5分)，疼痛在1 d以內(nèi)(0.5分，每增加1 d+0.5分)。

1.4.2 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo) 2組分別于治療前1個(gè)月經(jīng)周期第1 d和入組后第4個(gè)月經(jīng)周期第1 d清晨空腹采集肘靜脈血8 mL，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)血清PGF1α、TXB2水平，試劑盒購(gòu)自美國(guó)R&D Systems公司。

1.4.3 安全性評(píng)價(jià) 記錄治療期間患者發(fā)生的不良反應(yīng)事件，并分析其與藥物間的相關(guān)性，對(duì)于嚴(yán)重不良反應(yīng)患者，進(jìn)行肝、腎功能檢測(cè)。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則：第1輯》[8]中痛經(jīng)的療效標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合疼痛VAS、痛經(jīng)癥狀積分對(duì)療效進(jìn)行評(píng)價(jià)。痊愈：治療后痛經(jīng)癥狀積分降至0分，癥狀基本消失，疼痛VAS 0～1分；顯效：治療后痛經(jīng)癥狀積分<治療前積分的1/2，腹痛明顯減輕，其他癥狀好轉(zhuǎn)，疼痛VAS 2～3分；有效：治療后痛經(jīng)癥狀積分為治療前積分的1/2～3/4，腹痛減輕，其他癥狀好轉(zhuǎn)，疼痛VAS 4～5分；無(wú)效：治療后痛經(jīng)癥狀積分>治療前積分的3/4，腹痛及其他癥狀無(wú)改善者，疼痛VAS>5分。

2 結(jié) 果

2.1 2組療效比較 見(jiàn)表1。

表1 2組療效比較 例

由表1可見(jiàn)，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。

2.2 2組治療前后疼痛VAS及痛經(jīng)癥狀積分比較 見(jiàn)表2。

表2 2組治療前后疼痛VAS及痛經(jīng)癥狀積分比較 分，

由表2可見(jiàn)，治療組治療后疼痛VAS及痛經(jīng)癥狀積分均較本組治療前降低(P<0.05)，對(duì)照組治療前后比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后治療組疼痛VAS及痛經(jīng)癥狀積分均低于對(duì)照組(P<0.05)。

2.3 2組治療前后PGF1α、TXB2水平比較 見(jiàn)表3。

表3 2組治療前后PGF1α、TXB2水平比較

由表3可見(jiàn)，治療后2組PGF1α、TXB2水平均較本組治療前降低(P<0.05)，且治療后治療組均低于對(duì)照組(P<0.05)。

2.4 安全性評(píng)價(jià) 2組觀察期間均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 討 論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)普遍認(rèn)為，原發(fā)性痛經(jīng)的發(fā)生主要與經(jīng)期子宮內(nèi)膜及體內(nèi)前列腺素(PG)、TXB2、血管加壓素、雌激素、催產(chǎn)素等因子水平的改變有關(guān)，疼痛由子宮平滑肌痙攣性收縮，組織缺血所引起[10]。目前，痛經(jīng)的治療主要以非甾體類抗炎藥為主，口服避孕藥、鈣離子拮抗劑和β受體激動(dòng)劑也可用于緩解癥狀[11]。但這些藥物可能引起不同程度的不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用具有局限性，且有文獻(xiàn)報(bào)道，常規(guī)治療存在20%～25%的失敗率[12]。中醫(yī)治療原發(fā)性痛經(jīng)有其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，治療方法多樣，且毒副作用小。

原發(fā)性痛經(jīng)屬中醫(yī)學(xué)“經(jīng)行腹痛”范疇。氣血運(yùn)行不暢是痛經(jīng)最主要的病理基礎(chǔ)，因經(jīng)前、經(jīng)期氣血下注沖任，胞脈氣血壅堵，不通則痛，發(fā)為痛經(jīng)[13]，故而“瘀”是病機(jī)關(guān)鍵[14]，瘀血既是病理產(chǎn)物，同時(shí)又能變?yōu)橹虏〉脑騕15]。其病位在沖任、胞宮,變化在氣血,表現(xiàn)為痛證。治療原則為行氣活血，化瘀通絡(luò)。中醫(yī)治療原發(fā)性痛經(jīng)主要分為內(nèi)服和外治療法。內(nèi)服中藥由于熬制耗時(shí)、口感差等因素，患者往往不能堅(jiān)持治療，一定程度上影響了藥效的充分發(fā)揮。而中醫(yī)外治法具有費(fèi)用低、易操作、安全性高的優(yōu)點(diǎn)[16]。本研究中，對(duì)照組所用中醫(yī)定向透藥療法是將生物電藥導(dǎo)理論、仿生學(xué)、熱敷醫(yī)學(xué)、傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)及現(xiàn)代微電腦技術(shù)相結(jié)合，具有中頻仿生按摩及熱、磁治療、經(jīng)絡(luò)穴位貼敷等多重功能的治療[17]。中頻電流能促進(jìn)皮膚電阻下降，擴(kuò)張小動(dòng)脈和毛細(xì)血管，改善局部血液循環(huán)，具有消炎、消腫、鎮(zhèn)痛、疏經(jīng)通絡(luò)、松解粘連、調(diào)節(jié)和改善局部血液循環(huán)的作用。通過(guò)對(duì)穴位進(jìn)行脈沖電導(dǎo)刺激，可以很好地激發(fā)經(jīng)氣[18]，以疏通經(jīng)脈，通利脈道。中醫(yī)定向透藥療法取穴中極、關(guān)元均屬任脈穴，通于胞宮，為女子蓄血之所在，可調(diào)和沖任，溫通胞脈；命門(mén)、腰陽(yáng)關(guān)屬督脈穴，督脈起于胞中，貫脊屬腎，可疏通經(jīng)氣，使上下、前后貫通，陽(yáng)氣通達(dá)；配伍沖脈之穴大赫穴可以加速胞宮經(jīng)脈之氣血運(yùn)行，起到活血止痛之效。透藥電極片所含的薄荷素油具有鎮(zhèn)痛解痙的功效[19]，起到緩解痛經(jīng)的作用。治療組在對(duì)照組治療結(jié)束后繼用痛經(jīng)膏穴位貼敷治療。痛經(jīng)膏穴位貼敷由海派蔡氏婦科第八代傳人陳旦平教授在長(zhǎng)期臨床實(shí)踐中結(jié)合海派蔡氏婦科化瘀理氣治療痛經(jīng)經(jīng)驗(yàn)而得。方中延胡索行血中氣滯、氣中血滯，治一身上下諸痛；川芎通達(dá)止痛，辛溫香燥，走而不守，既能行散，又入血分，上行可達(dá)巔頂，下行可達(dá)血海，乃血中氣藥；乳香行氣活血，止痛定痛，善治氣血瘀滯之痛證；細(xì)辛性溫辛竄，溫經(jīng)止痛，通利血脈。諸藥合用，共奏活血化瘀、行氣止痛之功效。將痛經(jīng)膏貼敷于上述穴位，能使藥效更深入、更快速地到達(dá)病灶，延長(zhǎng)治療時(shí)間，起到更好的治療作用。此外，以皮膚給藥的方式既避免了口服藥物對(duì)胃腸道的刺激，又避免了藥物對(duì)肝、腎的損傷，操作簡(jiǎn)便，患者接受度高。

有研究表明，經(jīng)期子宮內(nèi)膜合成的PG、TXB2與原發(fā)性痛經(jīng)有密切關(guān)系。PG含量的增高可引起子宮平滑肌過(guò)強(qiáng)收縮，血管攣縮，造成子宮缺血缺氧狀態(tài)，引起疼痛[20]，故檢測(cè)PGF1α含量可反映患者疼痛情況。TXB2系血栓素A2的代謝產(chǎn)物，可強(qiáng)烈地收縮血管，促進(jìn)血小板聚集，從而導(dǎo)致血栓形成，產(chǎn)生疼痛[21]，故檢測(cè)TXB2含量可反映體內(nèi)瘀血情況[20]。本研究結(jié)果顯示，治療后2組PGF1α、TXB2水平均降低(P<0.05)，且治療后治療組均低于對(duì)照組(P<0.05)。治療后治療組疼痛VAS及痛經(jīng)癥狀評(píng)分均降低(P<0.05)，且低于對(duì)照組(P<0.05)。治療組臨床總有效率優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，且2組均未見(jiàn)不良反應(yīng)。提示痛經(jīng)膏穴位貼敷聯(lián)合中醫(yī)定向透藥治療原發(fā)性痛經(jīng)療效確切，能有效改善痛經(jīng)癥狀，降低血清PGF1α、TXB2水平，提高患者生活質(zhì)量，值得推廣。