益腎榮筋湯輔治膝關節骨性關節炎臨床觀察

王運來，貴傳義，王全良

（河南省新鄉市中醫院骨傷二科，河南 新鄉 453003）

膝骨關節炎的主要是因退行性病理改變，外傷、過度勞損等所致，若未及時有效治療，可導致關節畸形甚至殘疾。本研究用益腎榮筋湯輔治膝關節骨性關節炎效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共120例，均為2014年6月至2019年6月我院收治患者，隨機分為兩組各60例。觀察組男38例，女22例；年齡47～76歲，平均（56.69±5.18）歲；病程1～6年，平均（3.12±1.65）年。對照組男36例，女24例；年齡49～78歲，平均（57.97±5.01）歲；病程1～8年，平均（3.55±1.97）年。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。研究經本院醫學倫理委員會批準。

診斷標準：西醫符合《骨關節炎診治指南（2007年版）》［1］中相關診斷標準，并經X線確診。中醫符合《中醫病證診斷療效標準》［2］中肝腎虧虛證，主癥為關節隱隱作痛。次癥為腰膝酸軟無力、酸困疼痛，遇勞更甚。舌質紅少苔，脈沉細無力。

納入標準：符合診斷標準，年齡小于80周歲，符合保守治療標準，知情同意。

排除標準：合并風濕性關節炎，合并凝血系統疾病，合并嚴重器官功能障礙，合并免疫系統疾病，合并其他嚴重疾病或功能障礙，對所用藥物過敏，依從性差。

2 治療方法

兩組均用玻璃酸鈉注射液（山東博士倫福瑞達制藥有限公司，國藥準字H10960136）膝關節腔內注射，采用髕上內側或外側、髕下內側或外側4種入路均可，每次2mL，每周1次，5周為一療程。醋氯芬酸片（東盛科技股份有限公司西安制藥廠，國藥準字H20041480）100mg，口服，日2次。鹽酸氨基葡萄糖膠囊（香港奧美制藥廠，國藥準字HC20140007）0.75g，口服，日2次。

觀察組加用益腎榮筋湯。藥用生黃芪30g，白芍15g，熟地15g，黃精12g，補骨脂12g，桂枝10g，續斷10g，洋火葉10g，威靈仙10g，地龍10g，姜黃10g，枸杞子10g，炙甘草10g。日1劑，冷水煎至400mL，分早晚溫服。

兩組療程均為6周。

3 觀察指標

臨床癥候積分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］的分級標準，觀察并統計兩組治療前后晨僵、膝關節疼痛、壓痛、腫脹、膝關節活動能力等積分變化。①晨僵：起床后不需要活動關節即可以起身行走為0分，起床后有不適感、稍活動后消失為1分，起床后有疼痛、稍活動后減輕為2分，起床后疼痛明顯、活動后不減輕為3分。②疼痛：無疼痛為0分，偶有疼痛或不適、生活工作不受影響為1分，時有疼痛、生活工作受影響為2分，頻頻疼痛、影響睡眠為3分。③壓痛：無壓痛為0分，輕度壓痛、活動不受影響為1分，中度壓痛、有皺眉為2分，重度壓痛、有退縮為3分。④腫脹：無腫脹為0分，輕度腫脹、僅局限于局部為1分，中度腫脹、在關節范圍內為2分，重度腫脹、彌漫至關節周圍組織為3分。⑤日常活動能力：活動自如為0分，活動輕度受限、行走大于1km伴疼痛為1分，活動明顯受限、動作困難、行走300m～1km為2分，不能完成、行走小于300m為3分。

膝關節功能：采用膝關節功能障礙指數（WOMAC）［4］于治療前和治療6周后評估兩組膝關節功能，包括疼痛、僵硬、日常活動難度3個方面，共24個項目，每項0～4分，總分96分，分值越高說明膝關節功能障礙越嚴重。

炎癥因子水平：治療前和治療6周后采集關節液，選用貝克曼庫爾特AU5800系列全自動生化分析系統測定白細胞介素-1（IL-1）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6）水平。

4 療效標準

臨床治愈：臨床癥狀體征消失，關節活動不受限，關節積液徹底消除，積分減少大于等于95%。顯效：臨床癥狀體征消失，關節活動基本不受限或有輕度受限，關節積液較治療前明顯減少，積分減少70%～95%。有效：臨床癥狀體征基本消失，關節活動有一定程度受限，關節積液較治療前有所減少，積分減少30%～70%。無效：臨床癥狀體征癥狀和關節活動改善不明顯或未改善或加重，關節積液較治療前減少不明顯或加重，積分減少小于30%。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后中醫證候積分比較見表2。

表2 兩組治療前后中醫癥候積分比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后中醫癥候積分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療后 t P對照組 60 13.26±2.15 6.18±1.66 20.190 0.000觀察組 60 12.98±2.64 4.75±1.54 20.858 0.000 t 0.637 5.053 P 0.525 0.000

兩組治療前后WOMAC指數比較見表3。

表3 兩組治療前后WOMAC指數比較 （分，±s）

表3 兩組治療前后WOMAC指數比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療后 t P對照組 60 61.25±6.01 48.96±5.18 11.998 0.000觀察組 60 62.77±6.87 37.25±4.88 23.458 0.000 t 1.290 12.746 P 0.200 0.000

兩組治療前后炎癥因子水平比較見表4。

表4 兩組炎癥因子水平比較 （ng/L，±s）

表4 兩組炎癥因子水平比較 （ng/L，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

時間 組別 例 IL-1 IL-6 TNF-α治療前 對照組 60 21.41±3.25 4.97±1.15 1.40±0.40觀察組 60 21.64±3.17 4.88±1.13 1.39±0.38治療后 對照組 60 13.98±2.98* 3.51±0.99* 0.77±0.34*觀察組 60 10.68±1.92*△ 2.57±0.91*△ 0.56±0.22*△

6 討 論

膝關節骨性關節炎主要病理改變為軟骨損傷、關節間隙變窄、關節增生肥大、骨質暴露等，因膝關節內側是主要承重的一側，其關節室更易發生退變，造成關節間隙過窄，從而引起關節內翻畸形。

炎癥因子可促進膝骨關節炎進一步發展，故炎癥因子水平可作為評估治療效果的指標之一。研究結果顯示，治療后觀察組WOMAC指數低于對照組，IL-1、IL-6、TNF-α水平、中醫證候積分均低于對照組，治療總有效率高于對照組，表明益腎榮筋湯可提高治療效果。

肝腎虧虛、氣血不暢、筋骨虛弱、經絡阻痹，并夾雜風寒濕之氣，合為痹。治療應著重于解毒通痹、活血通絡、榮筋強骨、益腎補氣及助骨生髓。益腎榮筋湯方中黃芪的藥性較為溫和，有固表止汗、托毒生肌、補氣升陽之效；白芍性微寒，可柔肝止痛、解痙鎮痛、斂陰止汗、平抑肝陽、養血補氣；熟地性微溫，可補血、滋陰，《本草從新》中指出可治一切肝腎陰虧，虛損百病［5］；黃精具有補氣養陰，健脾益腎的功效；補骨脂性大溫，可溫腎助陽、止瀉納氣、助骨生髓；桂枝性溫，發汗解表，補中通陽，利于溫通經絡，與白芍合用可發揮和營、解肌、調和營衛的作用；續斷性微溫，可補肝腎，強筋骨，續折傷，止崩漏；洋火葉主治風濕寒痹、四肢麻木或筋脈拘攣，并有溫腎壯陽、加強免疫力的作用；威靈仙性溫，可祛風除濕、通絡止痛；地龍味咸寒，可治關節痹痛，具有通絡、改善微循環的效果；姜黃性溫，能行氣破瘀，通經止痛，主治關節疼痛、跌打損傷；枸杞子為治療肝腎虧虛、腰膝酸軟常用藥；炙甘草可起到補脾和胃、益氣復脈、鎮痛的作用，并調和諸藥。諸藥合用，共奏解毒通絡、補血行氣、榮筋強骨、補肝益腎、助骨生髓之效。關春輝［6］等研究結果顯示，益腎榮筋湯可促膝骨關節炎手術患者術后恢復，降低炎性細胞因子水平，改善膝功能，證實了益腎榮筋湯的臨床療效。

益腎榮筋湯輔治膝關節骨性關節炎可改善膝關節功能，降低炎癥因子水平，效果較好。