臨床醫學檢驗中心發展面臨的機遇與挑戰*

何 遠，陳崇剛，吳顯蘭△，袁永強，李柏松，汪開華

(1.陸軍軍醫大學附屬第一醫院檢驗科，重慶 400032；2.重慶市大足區人民醫院檢驗科，重慶 402360； 3.重慶醫科大學附屬永川醫院檢驗科，重慶 402160；4.重慶市疾病預防控制中心傳染病防治所，重慶 400010；5.重慶市大足區人民醫院醫聯體珠溪分院檢驗科，重慶 402360)

21世紀是一個充滿機遇和挑戰的時代，受世界經濟發展、生活環境改變、人們健康觀念變化及人口老齡化進程加快等因素的影響，醫療需求快速增加，醫療行業得到蓬勃發展。我國醫療行業的發展同時也給國民帶來了沉重的負擔，為了提高醫療服務質量，減輕國民的經濟負擔，促使醫療資源的優化配置，減少醫療資源浪費，2017年2月28日，國家衛生健康委員會(原中國家衛生和計劃生育委員會)發布《關于修改<醫療機構管理條例實施細則>的決定》(國家衛生計生委令第12號)，確定增加“醫學檢驗實驗室、病理診斷中心、醫學影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心”5類醫療機構類別。第三方臨床醫學檢驗實驗室得到了政府政策性的支持和資本市場的廣泛認可，取得了良好的發展。近年來，以大型綜合醫院檢驗科為基礎構建的臨床醫學檢驗中心的新型醫療模式開始涌現，如以安徽省馬鞍山市人民醫院檢驗科組建的市立醫療集團臨床檢驗中心和上海松江區中心醫院檢驗科組建的區域臨床檢驗中心等為例[1-3]。這種新模式可以達到優化醫療資源、提高效率、增強競爭力、減少重復檢查、減輕患者負擔等效果。國家政策的支持及資本市場的認可給臨床檢驗中心帶來了機遇，但同時其也面臨著嚴峻的挑戰。

1 我國臨床醫學檢驗中心的背景及現狀

臨床醫學檢驗中心是基于大型綜合三甲醫院檢驗科的基礎上組建而成的，又區別于醫院檢驗科，是具有獨立法人資格的醫療服務性組織。其主要為本區域內其他大型醫療機構和基層醫療機構提供臨床醫學檢測服務、技術支持和科教工作。臨床醫學檢驗中心降低了中小醫療機構建設實驗室、購置檢驗儀器和引進檢驗人員等產生的經營成本，同時又實現了資源的優化配置，降低了醫療開支，完善醫療服務體系。目前，我國臨床醫學檢驗中心的發展尚處于初級階段，許多地方并未發展起來，較為典型的臨床檢驗中心為上海松江區區域臨床檢驗中心、安徽省馬鞍山市區域臨床檢驗中心、江蘇省東臺市區域臨床檢驗中心。這3個典型的臨床檢驗中心的詳細情況見表1。這些檢驗中心是以政府為主導、民營資本參與的運營模式，與國內各家獨立實驗室相比，更具有公立性特色，更能被國民信任。 目前，大部分區域臨床醫學檢驗中心設置了急診室、生化免疫室、細胞室、PCR室、細菌室、結核室、感染病檢驗室；區域臨床醫學檢驗中心在以信息化為支撐，以項目轉化為載體的大前提下，順利完成了區域內衛生服務中心標準化整合建設；充分利用和優化了衛生資源配置，減少了醫療資源浪費。

2 我國全面成立臨床醫學檢驗中心的機遇

成立獨立的臨床醫學檢驗中心或區域臨床醫學檢驗中心順應了社會對于醫療資源緊缺現狀的需要，已成為一種趨勢。成立臨床醫學檢驗中心可以整合醫療資源，避免醫療資源的重置或浪費，降低醫療成本，減輕患者負擔，進一步促進醫療改革[4]。臨床醫學檢驗中心整合了本區域各醫療機構的檢驗人才、技術和先進設備，以及國際化質量體系標準來保證檢驗結果的品質，再加上政府政策的支持及臨床檢驗中心的公立性，使其擁有良好專業的形象，給臨床醫學檢驗中心的發展帶來一片光明[5]。

表1 典型區域臨床檢驗中心情況介紹

2.1國家政策和社會資金支持 2017年2月28日，國家衛生健康委員會(原中國家衛生和計劃生育委員會)發布發布《關于修改<醫療機構管理條例實施細則>的決定》(國家衛生計生委令第12號)，明確了“醫學檢驗實驗室”作為獨立醫療機構。這給成立獨立的臨床醫學檢驗中心帶來了政策支持，但目前成立臨床檢驗中心仍在嘗試階段，尚未在全國范圍內推廣，預示著醫學檢驗中心的發展有廣闊的空間[6]。國家的政策支持和政府及衛生部門的保駕護航給臨床醫學檢驗中心的成立和運行提供了有力保障。國家政策鼓勵拓寬社會辦醫渠道，鼓勵社會資金的流入，人們對于醫療行業普遍看好，社會資金會源源流入醫學檢驗領域，促進檢驗技術、質量、能力快速提升。

2.2優化資源配置 當代疾病的診療對醫學檢驗的依賴程度越來越高，在基層醫院人力、財力資源有限，很多先進的儀器設備僅在大型綜合醫院得到有效使用，而基層醫院無法普及，由于儀器設備的限制，很多臨床需要的項目無法開展，許多疾病的診療都無法達到精準水平，甚至會漏診、誤診等，極大限制了基層醫院的醫療服務技術發展，造成基層群眾看病就醫難。雖然大型綜合醫院可以購置先進的大型儀器設備、配備相應技術人員，但也因檢驗標本數量有限，檢驗周期長造成資源得不到充分利用。因此，目前的情況為基層醫療單位醫學檢驗資源緊缺，而大型綜合醫院易出現醫療資源閑置的情況。若成立獨立的第三方臨床醫學檢驗中心，可覆蓋本區域的所有醫療單位，包括基層醫療單位及大型醫療單位，可有效推動區域內醫學檢驗的技術、設備和人員等衛生資源的共享與優化配置，最大程度避免重復購置和資源閑置等醫療資源浪費[7-10]。

2.3提高基層醫療機構的綜合實力 目前，各級醫院的檢驗數據僅封閉于各自醫院內部，并且不同儀器、不同試劑檢驗出的結果均有不同。每個醫院的管理與控制水平不一致，檢驗水準也參差不齊，導致檢驗結果不能互認。對此，給患者帶來了極大的不便和經濟負擔。若成立了區域臨床檢驗中心，不管是否開設基層臨床醫學檢驗點，所有檢驗均有一個統一的實驗室標準，可確保患者在基層醫療單位就診時，不受基層醫院檢測能力的限制，當患者需要轉院時，基層醫院的檢驗結果也能得到區域上級醫院的認可，至少在本區域內醫療單位是采用同一臨床醫學檢驗中心的檢驗結果，不存在互認問題，在一定程度上方便了患者，并給患者減輕了經濟負擔。同時，隨著基層醫療單位檢測能力的提高，醫生對疾病的漏診、誤診降低，提高了基層醫療單位的診療水平，提高了患者對基層醫療單位的信任度，增加了基層醫療單位的綜合實力與競爭力[4-5]。

2.4有利于高新技術檢驗項目的臨床應用 隨著社會的進步，高端檢測技術也不斷發展，如基因檢測、特殊蛋白質檢測等。這些高端檢測項目對于疾病的診斷、治療和預防均起了相當重要的作用，特別是對遺傳代謝性疾病、腫瘤的個體化診療技術起了支撐作用。但即使在較大型醫院，由于醫院臨床病例數量有限，醫療設備和醫療技術人員不足，也很難開展或很難在臨床應用這些高端檢測項目。成立臨床醫學檢驗中心或區域臨床檢驗中心，有能力建設先進的檢測平臺，并且標本來源于本中心所覆蓋的全部區域，標本數量相對較充足，有利于保持高新技術項目的長期開展，促進高端檢驗項目得到臨床推廣應用，幫助解決疑難病的診治，同時，也提高了各級醫院的臨床診療水平[11]。

2.5建立數據庫平臺，助力學科發展 臨床醫學檢驗中心具有大批量標本檢測和處理能力，覆蓋了本區域不同醫院的患者樣本，可建立本區域大信息量的數據庫，以數據庫為平臺，檢驗專業專家庫為優勢，與高校及醫療機構建立合作機制，從而提升其整體科研能力，提高學科學術能力及促進學科的發展。臨床檢驗中心標本覆蓋了本區域的醫療機構和本區域患者，可為當地政府提供疾病數據的分析和參考，為政府決策提供科學依據。

3 我國全面成立臨床醫學檢驗中心面臨的挑戰

成立獨立的臨床檢驗中心或區域臨床檢驗中心已經成為一種趨勢，并可帶來很多好處，但任何一件事情的成功都需經過一段時間的考驗和實踐，全面成立臨床醫學檢驗中心仍面臨著一些問題和困難。

3.1成立臨床檢驗中心，需醫院放權 成立獨立的臨床檢驗中心，意味著醫院檢驗科需脫離醫院，成為獨立的法人機構，意味著財務收支與醫院分開。眾所周知的是，檢驗科是醫院業務收入很重要的科室，失去檢驗科的收入，基本等于失去了重要的資金來源，而醫院屬于國家差額撥款單位，醫院的開支及員工的收入大部分屬于自負盈虧，如果失去了檢驗科的資金收入，而國家并沒有給醫院相應的財政補助，那么醫院的業務運行會出現嚴重問題。此種情況下，醫院是無論如何也不愿將自己的檢驗科獨立出去。沒有配套的政策支持，醫院不會輕易放權讓檢驗科獨立，成為獨立的法人單位。因此，要成立臨床檢驗中心，首先得醫院放權。

3.2急診檢驗問題 臨床醫學檢驗中心及區域臨床檢驗中心由區域醫院檢驗科合并組成，意味著本區域所有檢驗科均不存在，所有標本均由臨床檢驗中心接收并完成檢驗。臨床醫學檢驗中心面向的是本區域所有醫院，常規標本可以通過專業的物流運輸由醫院運往臨床檢驗中心，但急診標本是針對危急重癥患者的綠色通道，需要在短時間內檢測并出具報告，以便醫生及時做出診療措施。急診標本仍然由醫院送往臨床醫學檢驗中心檢測顯然是不太可能的，送檢時間達不到標準，尤其對于夜間急診存在很大問題。是在各個醫院旁邊以臨床檢驗中心的名義開設急診檢驗，還是由醫院自行成立急診檢驗？若醫院成立急診檢驗，會不會與臨床醫學檢驗中心競爭標本？會不會又發展成小而全的“檢驗科”？這些問題都需要完善的配套制度來解決，都是全面建立臨床醫學檢驗中心面臨的挑戰。

3.3臨床檢驗醫學中心與醫院的溝通問題 檢驗與臨床需要有效溝通和配合，才能保證檢驗質量，特別是發生檢驗質量問題或服務問題受到患者投訴時，需要檢驗與臨床溝通，有時還要劃分責任。成立了獨立的臨床醫學檢驗中心，意味著檢驗中心不再依附于醫院，可能造成兩者各自為政，不愿意過多投入人力、財力用于溝通，也不便于檢驗人員參與臨床現場會診及疑難病例討論，不便于開展檢驗與臨床溝通協調會，不便于開展面對臨床的檢驗相關專題講座，包括最新檢驗信息及臨床應用、標本采集運送的培訓等[12]。

3.4遠程運送問題 臨床檢驗中心不僅是對鄰近大醫療單位提供檢驗技術支持，更要服務于基層醫療單位，有的基層醫療單位位置偏遠，交通不便，標本量少，運送時間長。運送標本量少，耗時耗力，運送成本高。最主要的是運送時間過長可能會影響檢驗結果，導致檢驗結果的不準確，甚至降低檢驗的公信力。因此，成立臨床檢驗中心需考慮標本遠程運送問題和解決辦法。

4 建 議

4.1簽訂工作協議，給予資金回饋 若想爭得醫院同意放權檢驗科獨立，需要國家財政支持，彌補因放權檢驗科所帶來的財務虧空。其次，臨床檢驗中心可以與醫院簽訂工作協議，解決經費來往問題,仍然需要給予醫院一定的資金回饋，保證醫院在放權檢驗科后不會損失太多資金。制訂“收支兩條線”政策，在一定時間內由醫院與臨床檢驗中心進行結算。

4.2成立臨床檢驗中心急診小組 急診標本是針對危急重癥患者的綠色通道，具有危急性和時限性。仍由物流轉運不容易實現,達不到標本周轉時間。因此,建議與醫院簽訂協議,在醫院旁設置臨床檢驗中心急診小組,急診小組管理與權屬歸臨床檢驗中心所有,臨床檢驗中心急診小組與醫院屬于合作的關系。

4.3培養專業人才,解決溝通問題 臨床檢驗中心作為輔助診斷中心,對于疾病的診斷、治療都發揮著非常重要的作用，只有深入臨床一線，才知道臨床到底想要什么樣的報告，怎樣的報告對于疾病的診斷、治療發揮至關重要的作用，才能知道臨床檢驗中心的工作怎樣開展才最有意義、有價值。因此，需要培養專業的人才，深入臨床一線，成為臨床檢驗中心與醫院之間的一座橋梁。目前我們國家培養的檢驗醫師就發揮著巨大的作用。檢驗醫師經過3年的醫師規培學習，既了解臨床，又了解檢驗，是與臨床溝通最好的專業人才。其次，臨床檢驗中心充分了解醫院需求后，制訂系列的溝通制度。做到有證可依，有據可查。

4.4合理布局，專業物流 合理布局，根據地域成立分中心。對于遠程運送問題，臨床檢驗中心可與專業物流公司合作，或者成立中心旗下專業物流，承擔醫院及區域性臨床檢驗中心標本的運輸服務。

5 總結與展望

臨床醫學檢驗中心具有專業、高效、高質、低成本的巨大優勢，有利于優化資源配置，提高基層醫療單位的診療水平，促進高端檢驗項目的推廣及應用，大數據庫平臺的建立，科研項目的轉化，保證檢驗質量，減輕患者的經濟負擔，這些優勢是傳統醫療機構的檢驗科無法相比的。我國臨床檢驗中心處于初級探索階段，雖然部分省市已經開始探索實施，但大部分省市仍未具體實行，要全面實施仍面臨著許多挑戰和困難，相信在政府及各方單位積極探索，不斷實踐，政策支持力度越來越大，方案越來越完善的形勢下，最終可以解決各種困難，全面實現區域臨床檢驗中心的建立。