沙庫巴曲纈沙坦鈉聯合芪參益氣滴丸治療慢性心衰的療效及安全性觀察

葉文鋒　黃杰雄

【摘要】 目的 淺析沙庫巴曲纈沙坦鈉聯合芪參益氣滴丸治療慢性心力衰竭（心衰）（CHF）的療效及安全性。方法 64例CHF患者， 采用隨機數字表法分為觀察組與對照組， 各32例。觀察組采取沙庫巴曲纈沙坦鈉聯合芪參益氣滴丸治療， 對照組采取沙庫巴曲纈沙坦鈉治療。比較兩組患者的臨床療效、不良反應發生情況及治療前后心率和血壓變化情況、B型腦利鈉肽前體（pro-BNP）和C反應蛋白（CRP）水平。結果 觀察組治療總有效率96.88%高于對照組的59.38%， 差異有統計學意義（P<0.05）。治療后， 兩組心率、舒張壓、收縮壓均優于治療前， 且觀察組心率、舒張壓與收縮壓均優于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。治療后， 兩組pro-BNP、CRP水平均低于治療前， 且觀察組pro-BNP（270.38±70.83）pg/ml、CRP（4.04±1.02）mg/L均低于對照組的（320.81±76.93）pg/ml、（7.49±1.17）mg/L， 差異有統計學意義（P<0.05）。兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。結論 沙庫巴曲纈沙坦鈉聯合芪參益氣滴丸治療CHF的療效樂觀， 可改善心率與血壓， 降低pro-BNP、CRP水平， 用藥安全性高。

【關鍵詞】 沙庫巴曲纈沙坦鈉;芪參益氣滴丸;慢性心力衰竭

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.18.049

CHF是多種心臟疾病發展的終末階段， 疾病特征為心室重構與神經內分泌激素過度激活， 患者持續存在心力衰竭狀態， 死亡風險極高， 近年來隨著我國人口老齡化進程的加速， CHF發病率逐漸增高[1， 2]。據相關資料顯示， 我國大于60歲以上人口中CHF發病率占總發病率的50%以上， 疾病對患者個人、家庭以及社會均造成重大影響[3]。臨床多主張采取藥物治療， 常用藥物包括利尿劑、洋地黃等藥物， 但療效往往不理想[4]。作者特納入本院2018年1月～2019年12月收治的64例CHF患者作為研究樣本， 分析沙庫巴曲纈沙坦鈉聯合芪參益氣滴丸的治療效果， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2018年1月～2019年12月收治的64例CHF患者作為研究對象， 采用隨機數字表法為觀察組與對照組， 各32例。觀察組中男20例、女12例;年齡51～78歲， 平均年齡（64.5±15.3）歲;病程3～8年， 平均病程（5.5±1.8）年;美國紐約心臟病協會（NYHA）心功能分級：Ⅰ～Ⅱ級22例、Ⅲ級10例;其中缺血性心肌病17例、高血壓性心臟病11例、肺源性心臟病4例。對照組中男21例、女11例;年齡50～76歲， 平均年齡（63.7±14.1）歲;病程3～8年， 平均病程（5.0±2.1）年;NYHA心功能分級：Ⅰ～Ⅱ級20例、Ⅲ級12例;其中缺血性心肌病18例、高血壓性心臟病11例、肺源性心臟病3例。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。研究已上報本單位倫理委員會并獲得批準。

1. 2 納入及排除標準 納入標準[5]：①冠狀動脈造影、X線胸片、心電圖結果符合心力衰竭的診斷標準;②左室射血分數（LVEF）<45.0%;③知曉本次研究內容并自愿被納入組， 簽署同意書;④可耐受相應治療者。排除標準：①伴嚴重心臟疾病者;②合并嚴重器質性器官疾病者;③認知功能障礙或精神類疾病者;④嚴重全身性感染;⑤治療前1個月內靜脈使用凍干重組人腦利鈉肽（商品名：新活素）、口服沙庫巴曲纈沙坦鈉在內影響治療結果者。

1. 3 方法 所有患者均接受基礎治療， 指導患者保持良好休息、堅持低鈉飲食， 服用血管擴張藥物、血管緊張素轉化酶抑制劑、洋地黃類等對癥治療藥物， 在此基礎上， 對照組采取沙庫巴曲纈沙坦鈉治療， 沙庫巴曲纈沙坦鈉片（北京諾華制藥有限公司， 國藥準字J20190001，?規格：50 mg×28 s）2次/d， 1片/次， 治療3個月。觀察組采取沙庫巴曲纈沙坦鈉聯合芪參益氣滴丸（天士力醫藥集團股份有限公司， 國藥準字Z20113048， 規格：0.52 g）治療， 庫巴曲纈沙坦鈉用法用量同對照組;芪參益氣滴丸3次/d， 1丸/次， 治療3個月。

1. 4 觀察指標及判定標準 比較兩組患者的臨床療效、不良反應發生情況及治療前后心率和血壓變化情況、pro-BNP和CRP水平。治療3個月后采用NYHA分級判定臨床療效[6]， 顯效：心功能分級改善1～2級;有效：心功能分級改善1級;無效：心功能分級未改善;治療總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。采集患者空腹肘靜脈血3 ml， 肝素抗凝， 3000 r/min離心10 min， 采用瑞士ROCHE公司生產的2010型電化學發光儀測定pro-BNP水平;采用酶聯免疫吸附法（ELISA）、美國雷杜RT-6000酶標儀檢測CRP水平。以不良反應發生情況評定安全性， 不良反應包括惡心、肝功能異常、腎功能損害。

1. 5 統計學方法 采用SPSS22.0統計學軟件進行數據統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組治療效果比較 觀察組治療總有效率高于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組治療前后心率、血壓變化情況比較 治療前， 兩組心率、舒張壓、收縮壓比較差異無統計學意義（P>0.05）;治療后， 兩組心率、舒張壓、收縮壓均優于治療前， 且觀察組心率、舒張壓與收縮壓均優于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組治療前后pro-BNP、CRP水平比較 治療前， 兩組pro-BNP、CRP水平差異無統計學意義（P>0.05）;治療后， 兩組pro-BNP、CRP水平均低于治療前， 且觀察組pro-BNP、CRP均低于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2. 4 兩組患者不良反應發生情況比較 觀察組不良反應發生率為0， 其中惡心0例、肝功能異常0例、腎功能損害0例;對照組不良反應發生率為3.13%， 其中出現惡心1例（3.13%）;兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（χ2=1.016， P>0.05）。

3 討論

2016年歐洲心臟病全會提出可使用腎素血管緊張素受體/內啡肽酶抑制劑治療CHF， 沙庫巴曲纈沙坦鈉是此類藥物的代表[7]。如本次研究結果顯示， 觀察組治療總有效率96.88%， 高于對照組59.38%， 差異有統計學意義（P<0.05）;治療后， 觀察組心率低于對照組， 舒張壓與收縮壓均高于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）;治療后， 觀察組pro-BNP、CRP水平低于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）;兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。分析原因發現， 沙庫巴曲纈沙坦鈉的主要成分為纈沙坦及腦啡肽酶抑制劑的前體AHU377， 保留了血管緊張素Ⅱ拮抗劑抑制效果， 在分子水平將沙庫巴曲及纈沙坦進行摩爾化合， 藥物生物利用度高， 用藥后可改善心功能， 降低血壓[8]。中醫學提出CHF疾病屬于胸痹、心痛、水腫范疇， 病機為瘀血阻絡， 中醫主張采取活血利水， 補益心氣之法治療[9]。觀察組聯合使用芪參益氣滴丸， 藥物的主要成分為三七、黃芪、丹參、降香等， 其中三七與丹參為臣藥， 黃芪為君藥， 降香為佐使藥。黃芪可益氣、行血、固表;丹參與三七活血化瘀;三七中的三七皂苷、丹參中的丹參酮、降香三者聯合可共同發揮益氣、化瘀、活血的功效， 用藥后促進冠狀動脈擴張， 改善血管內皮功能， 有效增加心肌血流量， 改善缺氧表現， 緩解癥狀， 達到降脂肪、抗血小板聚集等作用， 改善心功能， 積極保護心肌[10]。

綜上所述， 沙庫巴曲纈沙坦鈉聯合芪參益氣滴丸治療CHF的療效樂觀， 可改善心率與血壓， 降低pro-BNP、CRP水平， 用藥安全性高。

參考文獻

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[收稿日期：2020-03-09]