兩種全自動清洗消毒器清洗消毒手術器械的比較

林翠絨 楊月玲 蘇美渲 楊美蓮 江燕瓊

隨著醫療技術水平日新月異的不斷發展，手術器械越來越多，其功能和結構也越來越復雜，可復用的手術器械應徹底清洗干凈和干燥后方可包裝、滅菌。精密、復雜手術器械的器械表面及關節、齒牙、縫隙的清洗難度大。手術后的手術器械常殘留血液、體液、分泌物、人體組織等非水溶性污染物，其中含有大量微生物，如果長期清洗不徹底極易形成生物膜，阻止滅菌介質的穿透或阻礙微生物與蒸汽的有效接觸，嚴重影響滅菌效果，存在再次使用時增加患者感染的風險。同時，殘留在手術器械表面上的血液、體液等污染物也會腐蝕和損傷手術器械的[1]。一旦生物膜形成，即使進行了正確有效的消毒滅菌，仍會有致病微生物存活，有研究指出，50%的醫院感染與醫療器械上的生物膜有關。手術器械的有效滅菌是防止切口感染的關鍵因素之一，是控制醫院感染的重要舉措，而正確高質量的手術器械清洗消毒、干燥則是器械滅菌成功的關鍵環節和前提保證[2-3]。使用全自動清洗消毒器不僅可極大提高清洗質量、干燥質量和工作效率，便于規范管理和質量監測，而且減少環境污染，避免職業暴露[4]。我院消毒供應中心（central sterile supply department；CSSD）采用兩種全自動清洗消毒器清洗消毒和干燥手術器械，并評價其清洗及干燥質量、清洗時間，現報道如下。

1 材料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年1—6 月我院CSSD 回收的手術器械共2 000 件。器械種類：腔鏡器械類、普通器械類、碗盤類。納入標準：性能完好、耐濕耐高溫。排除標準：管腔類器械。采用電子計算器隨機數字隨機分為實驗組和對照組各1 000 件，器械類別見表1，χ2=0.896，P=0.639，實驗組與對照組比較，差異無統計學意義。

1.2 材料

瑞典潔定公司：單腔全自動清洗消毒器（46-5 蒸汽加熱型）和串聯式全自動清洗消毒器（CM320 長龍、蒸汽加熱型），全自動電加熱蒸汽發生器（連云港佑源醫藥設備制造有限公司 DZF-90型），山東新華手術器械股份有限公司：純水機（Waters-1000S）、器械清洗工作站（Center-R5）搭配一體的壓力水槍及壓力氣槍、清洗效果檢測系統監測卡，器械清洗刷，加拿大：GD-ZYME3M高效多酶清洗劑及GD-醫療器械潤滑防銹劑，器械檢查臺，5 倍帶光源放大鏡，75%酒精和無菌紗布，杰力試紙（山西大同）。

1.3 清洗方法

兩組手術器械術后均及時手工預處理，拆卸至最小單位清洗，器械軸節充分打開。兩種全自動清洗消毒器整個清洗消毒過程均用純化水，每日實際檢測電導率為2 ～6 μS/cm（25℃），符合醫院CSSD 行業標準規范電導率≤15 μS/cm（25℃）[5]。實驗組和對照組均用1：400GD-ZYME3M高效多酶清洗劑和1：350GD-醫療器械潤滑防銹劑。清洗消毒、干燥程序運行結束后，均按醫院CSSD 規范要求應每批次監測清洗消毒器的物理參數及運轉情況，并打印記錄，便于追溯。每月用清洗效果檢測系統監測卡對兩種全自動清洗消毒器的性能質量進行監測：應遵循生產廠家的使用說明，將清洗效果檢測系統監測卡分別放于兩種全自動清洗消毒器內，每個清洗層架的每層對角線各放置二個清洗監測卡和手術器械一起清洗消毒干燥，運行程序結束后，取出清洗監測卡讀取結果。判定標準：監測卡上的紅色模擬污物全部清洗干凈，無殘留物為合格；有紅色殘留物視為清洗質量不合格，需要查找原因。記錄應具有可追溯性，清洗、消毒監測資料和記錄的保留期應≥6 個月[6-7]。

1.3.1 實驗組 采用串聯式全自動清洗消毒器（即主洗腔、漂洗腔、干燥腔為一體的多腔清洗消毒器）清洗消毒手術器械。按照裝載規范將手工預處理后的手術器械裝載在清洗架1，再從裝載運輸機自動送入串聯式全自動清洗消毒器，在操作界面觸摸屏選擇清洗消毒手術器械通用標準程序P1，按“Start（啟動）”按鈕，清洗消毒器啟動清洗、消毒和干燥程序：第1 腔主洗腔10 min，90 秒純水先沖洗1 遍→純化水加熱到40℃加酶（即1: 400GD-ZYME3M高效多酶清洗劑）→水溫加熱到55℃清洗3 min →排水。第2 腔漂洗腔13 min，35℃純化水30 秒沖洗2 遍→水溫加熱至80℃進1: 350GD-醫療器械潤滑防銹劑，以潤滑保養手術器械→濕熱消毒的溫度90℃、維持3 min。第3腔干燥腔：干燥溫度100℃，干燥時間12 min。清洗消毒和干燥程序總時間平均為40 min。程序完成后，最后一道門自動打開，清洗架被運出干燥腔，到達卸載運輸機末端，再運輸到等待著的卸載車上。清洗架2 在清洗架1 程序完成后12 min 又可以被運出干燥腔（即清洗架2 在第51 min 可以出干燥腔），后面的清洗架12 min 又可以被運出干燥腔，直到清洗架器械全部完成清洗、消毒和干燥程序。舉例如下：在第1 min，清洗架1 從裝載運輸機進入第1 腔主洗腔，清洗架2 從推車到裝載運輸機；在第11 min，清洗架1 從第1 腔主洗腔結束進入第2 腔漂洗腔，清洗架2 從裝載運輸機進入第1 腔主洗腔；在第25 min，清洗架1 從第2 腔漂洗腔進入第3 腔干燥腔，清洗架2 從第1 腔進入第2 腔漂洗腔；在第38 min，清洗架1 從第3 腔干燥腔出卸載運輸機，清洗架2從第2 腔漂洗腔進入第3 腔干燥腔；在第51 min，清洗架2 從第3腔干燥腔出卸載運輸機。后面的清洗架以此類推。串聯式全自動清洗消毒器，可以全自動化地完成對各種重復使用器械和物品的清洗、消毒、上油保養和干燥。引領衛生學最高水平，將多項專利技術完美結合的最新一代超大型快速清洗消毒器。流水線工作，銜接性強，機器連續作業，非常適用于大批量手術器械連續集中清洗消毒干燥，大量節約時間，大大提高工作效率。

1.3.2 對照組 采用單腔全自動清洗消毒器清洗消毒手術器械。手工預處理后的手術器械，按照裝載規范將手術器械裝載在裝載車的清洗架，從污染側裝入單腔全自動清洗消毒器，關上門并鎖好門，選擇程序P2（適用于清洗消毒、干燥手術器械程序），按開始鍵，全自動清洗消毒器自動運行程序：預洗（溫水沖洗1 min）→主洗（水溫加熱至35℃開始進1：400GDZYME3M高效多酶清洗劑，水溫加熱到55℃、保持5 min 清洗）→漂洗（沖洗兩次，把酶沖洗掉）→終末漂洗（水溫加熱到80℃開始進1: 350GD-醫療器械潤滑防銹劑，以潤滑保養手術器械）→濕熱消毒（溫度90℃、時間1 min）→干燥（溫度75℃～80℃、時間18 min）[8]。清洗消毒干燥程序總時間平均為（57±4）min。程序完成后，綠燈亮起，應每批次監測清洗消毒器的物理參數合格后，洗手打開清潔側門，從卸載車卸載到器械檢查臺[7]。

1.4 評價方法

由兩名護士檢查核對清洗質量和干燥質量

1.4.1 清洗質量 （1）目測法：應采用目測和（或）使用5倍帶光源放大鏡對干燥后的每件器械進行檢查。清洗合格：器械表面及其關節、齒牙處應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑；性能完好，無損毀[5]。用75%酒精和無菌紗布擦拭無血漬、污漬、銹跡殘留。（2）杰力試紙檢測法[8-10]：在目測法合格的手術器械欲檢測部位滴上純化水，待10 s 后再用試紙上顯色試劑塊一面的下端蘸其純化水，使顯色試劑塊濕潤后在1 min 內觀察試劑塊色澤變化：全部或局部出現不同程度的綠色則殘留血污檢出陽性，變色深淺與血污多少有關，即為不合格；不變色為陰性，即為合格。

1.4.2 干燥質量 采用目測法和5 倍帶光源放大鏡觀察手術器械表面及其關節、齒牙處有無水珠，無水珠為合格，有水珠為不合格需重新烘干[11]。

1.5 統計學方法

采用SPSS 20.0 統計學軟件對數據進行分析，計數資料采用χ2檢驗，P ＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

清洗質量目測法和杰力試紙法檢測清洗合格率，實驗組和對照組差異具有統計學意義，目測法P ＜0.01，杰力試紙檢測法P ＜0.05。干燥合格率實驗組和對照組比較，差異具有統計學意義，P ＜0.001。兩組清洗合格率和干燥合格率比較見表2。1 次清洗消毒干燥程序總時間實驗組平均為（40±2）min，對照組平均為（57±4）min，實驗組連續運行程序完成2 個清洗架需要51 min，比對照組運行完成1 個清洗架57 min 還快6 min。

3 討論

CSSD 每天回收手術器械數量多，徹底清洗消毒和干燥是保證滅菌效果的基礎和控制醫院感染的重要前提，沒有一臺滅菌器能夠彌補清洗消毒技術的不足。器械干燥避免了清洗消毒后器械的再次污染和生銹，快速的干燥過程可以抑制細菌在室溫下生長繁殖。干燥合格可節約干燥箱烘干用電和人力成本。干燥不合格須重新返工烘干，增加工作人員的工作量[11-13]。手術器械結構精密復雜，極易殘留污染源，清洗難度大，其關節、齒牙、縫隙不易被徹底清洗干凈，對專業清洗消毒設備和工作人員要求較高，一直是控制醫院感染的重點和難點。手術器械上殘留的污染源使細菌產生保護膜而影響滅菌效果，增加手術患者感染的風險[14-15]。陳東方等的研究表明，未經徹底清洗干凈的染毒材料雖經一個滅菌周期，仍能檢測出丙型肝炎病毒RNA。而徹底清洗干凈的器械滅菌后檢測HBsAg 則為陰性，說明殘留有機物直接影響器械的滅菌效果，因此提高器械清洗質量是保證器械滅菌成功的基礎[16-17]，保障醫療安全，避免醫院感染的發生[18]。還有利于降低污染物對手術器械的損傷，延長其使用壽命，節約醫療成本。

本研究顯示，實驗組串聯式全自動清洗消毒器清洗消毒、干燥手術器械清洗合格率均高于對照組單腔全自動清洗消毒器，差異有統計學意義（目測法P ＜0.01，杰力試紙檢測法P ＜0.05）。干燥合格率高于對照組，差異有統計學意義（P ＜0.001）。1 次清洗消毒干燥程序總時間實驗組平均為（40±2）min，快于對照組平均為（57±4）min；尤其是實驗組連續運行程序完成2 個清洗架需要51 min，比對照組運行完成1 個清洗架57 min 還快6 min，即連續運行程序完成2 個清洗架以上節約時間更顯著，工作效率高于對照組。可大量節約時間，提高工作效率，節省人力資源[19]。且實驗組清洗架比對照組大，相同器械裝載量比對照組多一倍。因為實驗組用于清洗的循環泵比較大，相搭配的水管都比較粗，水量水速也比對照組高，清洗效果好。機械作用力足夠，使水流直接接觸手術器械且反復沖洗，擴大了純化水、酶清洗劑、醫療器械潤滑防銹劑、烘干送風與器械表面、關節、齒牙處的接觸面。通過較大清洗旋轉臂噴淋對手術器械進行全方位清洗，又通過控制合適的酶洗溫度（55℃）和時間（3 min），用最適宜的酶量和水量，既達到了最好的清洗效果，又節約成本。實驗組串聯式干燥腔是保持預熱在90℃，清洗架進入干燥腔1 min 內即可升至100℃干燥溫度，保持12 min 干燥時間。以上綜合因素使實驗組可提高手術器械的清洗質量和干燥質量。對照組單腔是干燥時間18 min 的無菌級過濾器的熱風干燥，溫度從50℃一直加熱到75℃～80℃。實驗組和對照組的無菌級干燥過濾器是一樣的。

表1 實驗組與對照組器械類別比較（件）

表2 兩組清洗合格率、干燥合格率比較[件（%）]

綜上所述，實驗組串聯式全自動清洗消毒器清洗消毒、干燥手術器械可提高清洗質量、干燥質量和工作效率，保障醫療安全。