伊班膦酸鈉治療老年骨質疏松癥的臨床療效觀察

高惠娟

作者單位：大慶油田總醫院內分泌科，黑龍江 大慶 163001

老年骨質疏松癥是一種代謝性骨病,以骨普遍疏松為征。隨著年齡的長,鈣的吸收有所下降,鈣的沉淀逐漸減慢,因此步入中年后。骨質疏松癥已成為危害人類健康和生活質量的主要問題之一，引起全社會的關注。是一種慢性的、病因復雜的代謝性骨病，其治療必須是綜合性的，老年骨質疏松主要提倡預防和對癥治療[1]。治療目的在于阻止骨質的繼續丟失和緩解已經出現的癥狀。不論何種骨質疏松均應補充適量鈣劑，除補充鈣劑外，尚需補充適量的維生素D，碳酸鈣D3 片即可滿足鈣和維生素D 的需要量。伊班膦酸鈉為二膦酸鹽類藥物，對骨密度有明顯的增加作用，用于防治以破骨細胞性骨吸收為主的各種代謝性骨病及骨質疏松癥的主要藥物之一。聯合鈣爾奇D 臨床治療效果顯著，現對具體分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2017 年6 月—2018 年6 月期間收治的老年骨質疏松癥患者76 例，隨機分為人數均等的觀察組和對照組各38 例，對照組患者38 例，其中男13 例，女25 例，年齡60 ～86 歲，平均年齡（68.5±2.5）歲；平均體質量（65.5±5.5）kg；觀察組患者38例，其中男14例，女24例，年齡60～85歲，平均年齡（67.5±3.5）歲；平均體質量（67.8±5.6）kg；兩組患者的一般資料對比差異無統計學意義（P ＞0.05），具備可比性。本研究所有患者均知情并經患者同意，經醫院倫理委員會批準。

1.2 方法

對照組患者單獨應用碳酸鈣D3 片治療，碳酸鈣D3 片（惠氏制藥有限公司，國藥準字H10950029，600 mg×30 片/瓶）每日1 片，口服；觀察組患者給予伊班膦酸鈉（南京恒生制藥有限公司，國準字H20010379，1 mL:1 mg）與碳酸鈣D3 片（惠氏制藥有限公司，國藥準字H10950029，600 mg×30 片/瓶）聯合治療,伊斑膦酸鈉2 mg 加入250 mL 生理鹽水中，靜脈緩慢滴注，輸液時間至少2 個小時；碳酸鈣D3 片，每日1 片，口服。兩組患者治療時間為1 年。

1.3 觀察指標

對兩組患者對試驗前、治療6 個月及12 個月患者骨密度進行檢測（bone mineral density，BMD）值[2-3]。對患者疾病癥狀的變化采用視覺模擬評分（visualanaloguescale/score，VAS）進行評分[4-5]，0 ～10 分，0 分為無痛；10 分為難以忍受的強烈疼痛需服用麻醉性藥物。

1.4 療效判定標準

顯效：為疼痛感降低VAS 評分降低2 分或大于2 分；有效：為疼痛感降低VAS 評分降低1 分，無效：為疼痛癥狀無改善[6]。總有效率＝（顯效+有效）/總例數×100%。

1.5 統計學方法

對數據結果應用SPSS 20.0 統計學軟件進行處理，計量資料以（）表示，應用t 檢驗；計數資料以（%）表示，應用χ2檢檢驗。P ＜0.05 表示差異存在統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后不同時間點骨密度對比

兩組患者治療治療前腰椎BMD 和股骨頸BMD 差異無統計學意義，治療后6 個月和治療12 個月時，觀察組腰椎BMD 和股骨頸BMD 均明顯優于對照組，差異有統計學意義（P ＜0.05）。觀察組12 個月后腰椎BMD 變化率增加12.00%，對照組只增加4.05%，12 個月后股骨頸BMD 變化率增加11.29%，對照組減增1.61%。具體見表1。

表1 不同階段腰椎BMD 和股骨頸BMD 值情況

表2 兩組患者新發骨折情況 [例（%）]

表3 治療后6 個月和12 個月時腰背疼痛療效情況

2.2 兩組患者新發骨折情況對比

觀察組新發骨折4 例，骨折發生率為10.53%，對照組新發骨折11 例，骨折發生率為28.95%；兩組對比，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組患者治療后6 個月和12 個月時腰背疼痛療效情況對比

治療后6 個月、12 個月觀察組患者腰背疼痛療效狀況觀察組總有效率為76.32%和78.95%，明顯優于對照組的26.32%和21.05%，且差異有統計學意義（P ＜0.05）。見表3。

3 討論

老年骨質疏松癥是一種以骨量減少、骨微結構破壞為特征的代謝性骨病，導致骨脆性增加，易發骨折。多數老年患者腰背痛[7-8]。碳酸鈣D3 片是一種成人鈣補充劑，不含鉀、鈉、糖、膽固醇和防腐劑，對老年人患者更安全。主要用于老年骨質疏松癥的防治[9]。骨質疏松癥的主要目的是增加骨密度[10]。雙膦酸鹽能有效抑制破骨細胞活性，減少骨轉換。伊班膦酸鹽是常用于治療骨質疏松癥的第三代二膦酸鹽[11-12]。伊班膦酸鹽是一種雙磷酸鹽用于預防和治療絕經后骨質疏松癥。通過與骨內羥基磷灰石結合，抑制羥基磷灰石的溶解和形成[13]。

本研究中，觀察組應用伊班膦酸鈉與碳酸鈣D3 片聯合治療老年骨質疏松癥，同單獨應用碳酸鈣D3 片治療的對照組，兩組治療前、治療6 個月和治療12 個月時的腰椎BMD 和股骨頸BMD 值進行對比，治療后6 個月和治療12 個月時觀察組腰椎BMD 和股骨頸BMD 明顯優于對照組，觀察組12 月后腰椎BMD 變化率增加12.00%，對照組只增加4.05%，12 個月后股骨頸BMD 變化率增加11.29%，對照組減少1.61%；觀察組骨密度變化明顯，患者骨密度增加，效果更為顯著。

用藥期期間新發骨折主要為股骨頸骨折、股骨粗隆間骨折、前臂遠端骨折，觀察組新發骨折4 例，骨折發生率為10.53%；對照組新發骨折11 例，骨折發生率為28.95%；觀察組骨折發生率明顯低于對照組。且治療6 個月和12 個月患者腰背疼痛緩解情況，觀察組總有效率6 個月時為76.32%，12 個月時為78.95%；明顯優于對照組的6 個月時總有效率的26.32%和12 個月時的21.05%，差異有統計學意義（P ＜0.05）。

總之，在伊班膦酸鈉與碳酸鈣D3 片聯合治療老年骨質疏松癥，使患者骨密度明顯為增加，新發骨折發生率降低，腰背部疼痛明顯緩解，治療依從性較好。