北京市東城區(qū)過期藥品回收情況調(diào)查

文◎胡慧慧 王立勇 王同敬

▲北京市藥監(jiān)局東城分局集中監(jiān)督銷毀假劣和過期藥品

隨著我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人們的健康觀念不斷提高，家中儲(chǔ)備的藥品品種、數(shù)量與日俱增，家庭過期藥品及其回收處理的問題也越來越突出。過期藥品不但造成較大的浪費(fèi)，而且給社會(huì)、環(huán)境、健康帶來危害并造成安全隱患。過期藥品究竟有哪些危害，目前過期藥品處理的現(xiàn)狀如何，怎樣有效處理家庭過期藥品？筆者近日對(duì)北京市東城區(qū)過期藥品回收情況展開調(diào)查。

過期藥品處理不當(dāng)害人害己

過期藥品，顧名思義就是超過有效期的藥品，關(guān)于過期藥品的定性，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條規(guī)定，超過有效期的藥品按劣藥論處。按照《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》規(guī)定：過期藥品已經(jīng)明確被列入《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄》，屬于重要環(huán)境污染源之一，如果處理不當(dāng)可能會(huì)危機(jī)用藥安全，引發(fā)環(huán)境污染及其他環(huán)境、社會(huì)問題。

藥品過期后除了失去原有功效外，還會(huì)危害人體健康。不但功效下降，而且變質(zhì)迅速，同時(shí)產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)，服用后，不但延誤治療，甚至可能增加毒性；除對(duì)人體的傷害外，還會(huì)對(duì)環(huán)境造成很大危害。由于藥品尤其是化學(xué)藥品大多具有易于分解的特點(diǎn), 隨便丟棄或處置不當(dāng)極易對(duì)環(huán)境造成污染，尤其是近年來隨著工業(yè)化進(jìn)程的加快，化學(xué)性污染已對(duì)土壤和水體造成了極大危害，關(guān)于此類的新聞報(bào)道屢見不鮮，而積少成多的過期藥品正在成為對(duì)脆弱生態(tài)環(huán)境的重大污染源之一；此外，目前各大城市的街道上尤其是大醫(yī)院的周邊，回收、回購藥品的廣告隨處可見。分散在各家庭的過期藥品極有可能被不法商販?zhǔn)召?，?jīng)重新包裝后流入小城鎮(zhèn)、農(nóng)村等一些管理不規(guī)范的醫(yī)院、藥店，對(duì)市場(chǎng)秩序造成極大的破壞，更成為危及人們健康及生命安全的隱患。

我國(guó)過期藥回收工作有序開展

筆者在調(diào)查中了解到，北京市藥監(jiān)部門自2005年以來陸續(xù)在社區(qū)、居委會(huì)擺放過期藥品回收箱，免費(fèi)向社區(qū)居民回收過期藥品；上海市藥監(jiān)部門開展了“清理家庭小藥箱”活動(dòng)；河北省秦皇島市藥監(jiān)部門自2010年起將每年的9月19日作為“家庭過期藥品回收日”，并指定8家藥店和8個(gè)社區(qū)設(shè)定點(diǎn)回收過期藥品；海南省?？谑幸惨匀卸c(diǎn)回收的方式回收居民手中的過期藥品。

另據(jù)媒體報(bào)道，廣州白云山和記黃埔中藥有限公司在全球首創(chuàng)了“家庭過期藥品回收（免費(fèi)更換）機(jī)制”。2004年至2010年，該公司共投入了3億元推廣實(shí)施此機(jī)制，同時(shí)在全國(guó)建立了6000個(gè)常年免費(fèi)更換家庭過期藥品的“永不過期”藥店。

筆者在對(duì)北京市藥品監(jiān)督管理局東城分局回收居民家庭過期藥品情況調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)，過期藥品回收是東城分局開展“藥學(xué)服務(wù)進(jìn)社區(qū)活動(dòng)”的一項(xiàng)主要內(nèi)容。自2005年3月至2010年11月（行政區(qū)劃調(diào)整前）在轄區(qū)推行“過期藥品回收箱計(jì)劃”以來，東城分局（行政區(qū)劃調(diào)整前）共在10個(gè)街道、126個(gè)社區(qū)擺放過期藥品回收箱190個(gè)，面向社區(qū)居民免費(fèi)回收過期藥品。自2005年3月至2010年11月共回收居民投放的過期藥品7.975噸，并全部送到環(huán)保部門指定場(chǎng)所集中銷毀。共出動(dòng)車輛270余臺(tái)次，出動(dòng)執(zhí)法人員570余人次，整個(gè)過程嚴(yán)格依照分局制定的過期藥品回收工作流程執(zhí)行。

經(jīng)費(fèi)不足使過期藥品回收工作難以為繼

筆者調(diào)研后發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)目前致力于從事回收公民家庭過期藥品的主體單位有兩類：一是部分地方政府或藥監(jiān)部門；二是少數(shù)有責(zé)任心的企業(yè)。但是在實(shí)施過程中都不同程度地遇到了問題。

從調(diào)查數(shù)據(jù)中可以看出，近年來，無論是政府、藥監(jiān)部門還是參與過期藥品回收活動(dòng)的企業(yè)，都投入了大量的人力和物力。過期藥品回收工作屬于公益活動(dòng)，組織公益宣傳和統(tǒng)一銷毀過期藥品的活動(dòng)涉及的綜合費(fèi)用十分龐大，從事此項(xiàng)工作，無論是對(duì)藥監(jiān)部門還是對(duì)于回收過期藥品的企業(yè)而言都面臨著消耗巨大，而資源有限的困境。對(duì)過期藥品回收工作的長(zhǎng)期開展來說，政策和經(jīng)費(fèi)支持都是一個(gè)現(xiàn)實(shí)的問題。

過量開藥是過期藥品產(chǎn)生的重要原因

筆者通過對(duì)調(diào)查結(jié)果的分析認(rèn)為，目前醫(yī)保制度不健全是造成過期藥品產(chǎn)生的原因之一。家里只要有一個(gè)成員享受公費(fèi)醫(yī)療或參加醫(yī)保，平時(shí)多開的藥儲(chǔ)備起來全家吃，就能不花錢，造成大量藥品浪費(fèi)。此外，由于存在開藥提成等利益驅(qū)動(dòng)，一些醫(yī)生開藥時(shí)常開具大處方,明明1盒藥夠用，卻要開2盒甚至更多，明明需一種藥即可卻要開多種藥，病人勢(shì)必服用不完，藥品就這樣積攢下來。另一方面，藥店、醫(yī)院不提供藥品拆零，最小包裝也是1盒或1瓶，對(duì)于一些不常用的藥物，如果患者一次用不完，就很容易造成浪費(fèi)。

過期藥品回收工作須法律規(guī)范

為有效解決過期藥品回收處理問題，筆者翻閱相關(guān)法律發(fā)現(xiàn)，雖然國(guó)內(nèi)個(gè)別地區(qū)的一些部門或企業(yè)把回收公民家庭過期藥品的活動(dòng)搞得有聲有色，但至少截至到目前，我國(guó)的藥品管理法規(guī)中關(guān)于處理公民家庭過期藥品的相關(guān)條款仍是一片空白，導(dǎo)致過期藥品的回收監(jiān)管工作無法可依，因此，建立健全法律法規(guī)是有效處理過期藥品回收問題的關(guān)鍵。

《藥品管理法》只是對(duì)藥品從研究、生產(chǎn)、流通、使用到過期的前半部分有法律有規(guī)定，而對(duì)于藥品的后半部分尚未有法律法規(guī)涉及。作為特殊商品的藥品,對(duì)其管理應(yīng)貫穿始終。因此建議該法中第四十九條規(guī)定的“超過有效期的藥品按劣藥論處，并禁止生產(chǎn)銷售”外，還應(yīng)另增加對(duì)于過期藥品回收責(zé)任的相關(guān)條款?，F(xiàn)行的一些法律法規(guī)，如《中華人民共和國(guó)清潔生產(chǎn)促進(jìn)法》中已經(jīng)可以找到過期藥品回收問題的突破口，亟待配套條款出臺(tái)。該法規(guī)第二十七條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售被列入“強(qiáng)制回收目錄”的產(chǎn)品和包裝物的企業(yè)，必須在產(chǎn)品報(bào)廢和包裝物使用后對(duì)該產(chǎn)品和包裝物進(jìn)行回收。強(qiáng)制回收的產(chǎn)品和包裝物的目錄和具體回收辦法，由國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)貿(mào)易行政主管部門制定。國(guó)家對(duì)列入“強(qiáng)制回收目錄”的產(chǎn)品和包裝物，施行有利于回收利用的經(jīng)濟(jì)鼓勵(lì)措施；縣級(jí)以上地方人民政府經(jīng)濟(jì)貿(mào)易行政主管部門應(yīng)當(dāng)定期檢查強(qiáng)制回收產(chǎn)品和包裝物的實(shí)施情況，并及時(shí)向社會(huì)公布檢查結(jié)果。但與之配套的“強(qiáng)制回收目錄”自《中華人民共和國(guó)清潔生產(chǎn)促進(jìn)法》頒布至今仍未出臺(tái)。

因此，筆者認(rèn)為，早日解決公民家庭過期藥品無法可依的癥結(jié)，關(guān)鍵在于國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)貿(mào)易行政主管部門應(yīng)盡快出臺(tái)“強(qiáng)制回收的產(chǎn)品和包裝物目錄”并將過期藥品納入此“目錄”之列，同時(shí)制定具體回收辦法。使過期藥品的回收及處理環(huán)節(jié)成為從事藥品生產(chǎn)、銷售企業(yè)的一項(xiàng)必盡義務(wù)。

▲藥監(jiān)執(zhí)法人員在街頭查處非法收售藥品行為

回收過期藥品應(yīng)遵循“誰生產(chǎn)誰負(fù)責(zé)”原則

筆者認(rèn)為，政府在審批藥品生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入的同時(shí), 應(yīng)對(duì)其產(chǎn)品回收、資源再利用、危廢品處理的能力一并納入審批范圍, 實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品的全過程監(jiān)督管理。從而將生產(chǎn)者責(zé)任制度引入藥品從研制、生產(chǎn)、銷售直至過期回收的全過程中，明確規(guī)定生產(chǎn)者和銷售者有限度地承擔(dān)過期藥品回收工作和成本，并利用其現(xiàn)有的生產(chǎn)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)開展過期藥品回收工作，真正落實(shí)“誰生產(chǎn)誰負(fù)責(zé)”的原則。

同時(shí)，有關(guān)部門應(yīng)切實(shí)解決公民家庭過期藥品回收的難題。藥品監(jiān)管部門應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，針對(duì)過期藥品的危害性加大對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)及居民的宣傳力度，并切實(shí)加強(qiáng)對(duì)家庭過期藥品收集環(huán)節(jié)的監(jiān)督和執(zhí)法；環(huán)境保護(hù)部門則應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》和《中華人民共和國(guó)固體廢物污染防治法》中涉及危險(xiǎn)廢物污染環(huán)境防治的相關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)對(duì)過期藥品的運(yùn)輸、貯存等環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)。筆者建議應(yīng)充分利用媒體全面普及安全用藥知識(shí)，努力提高公眾的安全用藥意識(shí)，進(jìn)而引導(dǎo)公民積極參與過期藥品回收工作。