李漁,于晨,秦亞麗,王軍
(云南省藥品評價中心,昆明 650101)
藥物濫用監測是疾病監測的一部分,也是藥品安全性監測的重要內容。2016 年,我國藥物濫用監測工作從北京大學藥物依賴研究所移交到國家藥監總局藥品評價中心,《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》[1]中明確要求在十三五期間要“在精神疾病專科醫院及綜合醫院設立100 個藥物濫用監測哨點”。為此,云南省食藥監局藥品評價中心對轄區內二級以上醫療機構的精神麻醉藥品使用情況進行摸底排查結果,以使用量最大的艾司唑侖片作為目標藥品,利用各級醫療機構的電子處方系統針對指定特殊藥品處方中相關信息的提取,通過數據挖掘和人工識別技術,從中發現可疑藥物濫用風險信號,并就此信號進行追蹤評估,借以論證在醫療機構中開展藥物濫用監測工作的方法及其可 能性。
艾司唑侖口服給藥的用法用量為①鎮靜:每次1~ 2 mg,每天3 次;②催眠:每次1~2 mg,睡前服; ③抗癲癇:每次2~4 mg,每天3 次;④麻醉前給藥:每次2~4 mg,手術前1 小時服用[2]。
根據《中華人民共和國精神藥品品種目錄(2013年版)》,艾司唑侖屬于第二類精神藥品。在儲存管理方面,艾司唑侖的銷售應符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對第二類精神藥品的規定:第三十二條,第二類精神藥品零售企業應當憑執業醫師出具的處方,按規定劑量銷售第二類精神藥品,并將處方保存2 年備查;……