PDCA提升我院ADR監測管理工作質量的效果分析

石春勤 黃家俏 張小妹（佛山市高明區人民醫院藥學部 佛山 528500）

ADR為藥品上市后的重要臨床評價手段，有意義的ADR（尤其是新的、嚴重的ADR）監測和分析可為臨床用藥提供有價值的參考，保證用藥安全。醫務人員對監測工作了解不足，上報意識不強，ADR監測工作未能充分發揮用藥參考的作用。我院ADR工作在2016年前存在上報數量及質量不達標、無病程記錄、醫務人員知曉率低等問題。本文旨在利用PDCA循環法[1]，促進ADR監測管理工作完善，為拓展藥學管理工作模式提供參考。

1 資料

根據我院2015—2018年ADR監測工作記錄數據，統計我院每年ADR上報的情況。

2 方法與結果

2.1 計劃階段

2.1.1 發現問題：對2015年我院ADR上報情況進行分析，總結存在的問題：數量及上報率不達標（75例，0.27%；市、省標準130例，≥0.5%）。ADR的病程記錄率低，無法體現不良反應真實性和可追溯性。新的、嚴重的ADR信息對臨床更有參考價值，新、嚴比例低導致管理者浪費大量的精力整理意義不大的一般ADR，為臨床提供有意義參考的ADR很少。④醫務人員對ADR監測知識的知曉率低。

2.1.2 原因分析：見圖1。

2.1.3 制定方案和目標：為促進ADR監測工作，藥學部制定我院ADR監測工作PDCA循環管理方案，以2015年ADR上報情況作為對照組，1年為1個循環周期，以2016年、2017年、2018年的ADR上報情況作為觀察組。力爭在3個PDCA后，將ADR監測工作數量、新（嚴）比例、病程記錄率、醫務人員知曉率分別提高到＞130例、50%、95%、95%。

2.2 實施階段：完善制度，落實獎勵機制；設定科室上報目標數設立科室ADR聯絡員，并形成科室ADR管理制度；加強藥學管理，執行促進措施如設立ADR監測專員負責上報、跟進、總結；利用院內講座培訓、考試考核進行應知應會問答，提高醫務人員AD知曉率；聯合信息科在醫、護工作站等嵌入ADR上報模塊，簡化、方便上報工作。

確定各階段改進工作的重點，第一個PDCA循環目標是提高上報率，第二個是提高病程記錄率及醫務人員知曉率。為獲得更有意義及價值的ADR情況，第三個是提高新嚴比和季度均衡性。

2.3 檢查與處理階段

2.3.1 檢查指標：統計各階段ADR上報數量、上報率、病程記錄率、醫務人員知曉率和新嚴比例。采用SPSS23.0進行統計分析，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2.3.2 檢查結果：經過3個周期的PDCA循環管理，ADR上報數量和上報質量得到明顯提升，從對照組75例、上報率0.27%增加到觀察組3的198例、上報率0.58%，差異有統計學意義P＜0.01，觀察組上報數量達到佛山市藥監局的要求、上報率達到廣東省績效考核評價標準≥0.5%的要求。ADR在病程記錄率從對照組4.00%提升到觀察組3的100.00%（P＜0.01）。ADR知曉率從 10.00%增加到 96.67%（P＜0.01）。ADR上報新嚴比從8.00%提高到觀察組3的50.00%（P＜0.05）。季度均衡性由0.477下降到0.048（P＜0.01，數值越小，表明ADR季度上報波動越小。見表1。

表1 我院2015～2018年ADR上報情況

2.3.3 處理：藥學部在每個PDCA循環過程中，定期整理和發布ADR的監測情況，對上報人員集中獎勵2次；整理并提供ADR發生頻率高的藥物、給藥途徑等藥物資訊，對嚴重的ADR從藥學的角度進行分析，通過查閱文獻得出結論或推斷，反饋給臨床。

3 討論

3.1 加強抗菌藥物使用管理：從表2可知，我院抗菌藥物ADR發生率最高[2]。Β-內酰胺類藥物產生皮膚附件損害較多；喹諾酮類藥物產生亂語、精神行為異常較多，嚴格把握適應癥，規范抗菌藥物的使用，減少ADR帶來的損害。

3.2 規范靜脈用藥：我院2015—2018年發生的ADR，77.8%由靜脈用引起、嚴重ADR中61.8%由靜脈用藥[3]引起。靜脈用藥因藥效強、直接注入血管、院內使用易監測、使用率高等，ADR發生率高。建議規范靜脈用藥，減少輸液，提倡口服給藥，并做好門診隨訪工作，利于口服用藥ADR的監測與管理。

表2 ADR分類情況表

3.3 加強抗腫瘤藥物及降糖藥的監護：由化療藥引起的ADR[4-5]占30.34%，以肝腎損害、骨髓抑制等居多。我院制定了抗腫瘤藥管理制度，明確使用抗腫瘤藥物的要求和預防應對ADR產生及應對的措施，提倡按照要求進行預處理，化療后及時檢測肝腎功能、白細胞等指標，積極應對ADR。降糖藥導致低血糖昏迷的嚴重ADR亦有，使用降糖藥應密切關注血糖，定期檢查指標是否達標。

3.4 加強ADR監測管理工作：ADR的監測有利于臨床用藥安全，醫務人員對ADR監測流程要求的知曉十分重要，各種臨床督導、培訓、考試、電話溝通等措施，提高了醫務人員對ADR的了解水平，監測ADR成為醫療工作中的內容。醫院層面的獎勵機制、醫務人員監測ADR的依從性、簡化上報流程等有利于ADR工作的更好開展。

綜上所述，PDCA促進了我院藥物ADR監測管理工作質量的持續改進，各種指標均達到預期標準。藥品使用的規范及合理性亦應被關注，加強發生率較高的抗菌藥物及輔助用藥使用管理，規范靜脈用藥，以促進用藥安全。