經皮冠狀動脈介入聯合鹽酸替羅非班治療對老年急性冠脈綜合征合并糖尿病患者的療效和安全性

蔡玉新　王潤華

[摘要] 目的 評價經皮冠狀動脈介入聯合鹽酸替羅非班治療老年急性冠脈綜合征合并糖尿病的療效及安全性。方法 將2017年3月—2019年2月收治的150例老年急性冠脈綜合征合并糖尿病患者隨機分為對照組和試驗組，均對兩組實施經皮冠狀動脈介入治療、常規抗血栓治療及降糖治療，試驗組術中及術后給予鹽酸替羅非治療，選取觀察指標，比較兩組治療方案的療效及安全性。 結果 試驗組術前的冠狀動脈TIMI血流分級、空腹血糖、餐后2 h血糖與對照組比較差異無統計學意義（P>0.05），術后1周的TIMI血流分級較對照組高，空腹血糖、餐后2 h血糖均較對照組低，差異有統計學意義（P<0.05），疾病治療期間的藥物不良反應發生率與對照組比較顯示，差異無統計學意義（P>0.05）。術后隨訪3個月、6個月期間的心臟不良事件發生率、出血發生率均較對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。 結論 經皮冠狀動脈介入與鹽酸替羅非班聯合應用治療老年急性冠脈綜合征合并糖尿病，能夠獲得確切的臨床療效，且不良反應少，出血風險小，安全性較高。

[關鍵詞] 老年急性冠脈綜合征;糖尿病;經皮冠狀動脈介入;鹽酸替羅非班

[中圖分類號] R59? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1672-4062（2020）03（b）-0034-03

急性冠脈綜合征是指發生在冠狀動脈粥樣硬化或侵襲基礎上的一組心臟病，多見于老年人群。糖尿病為我國人群發病率位居首位的代謝性疾病，主要發病群體為中老年人[1]。在人口老齡化進程的不斷加快的現狀下，我國急性冠脈綜合征合并糖尿病患者的發病數量逐年增加，探索該類疾病的安全、有效的治療方案已成為現階段我國臨床的重點研究課題[2]。經皮冠狀動脈介入治療為我國臨床治療急性冠脈綜合征的常用方法，患者術后需要接受抗血栓治療。鹽酸替羅非班是一種新型抗血小板藥物，為明確該藥物與經皮冠狀動脈介入治療聯合應用治療老年急性冠脈綜合征合并糖尿病的療效及安全性，該研究選取2017年3月—2019年2月收治的150例老年急性冠脈綜合征合并糖尿病患者為研究對象進行分析和探討，現報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

納入該院確診為急性冠脈綜合征合并糖尿病的150例老年患者作為研究對象。納入標準：①男女不限，年齡≥60周歲;②符合急性冠脈綜合征、糖尿病的診斷標準。排除標準：①存在經皮冠狀動脈介入治療禁忌證;②合并貧血、血小板減少癥;③合并活動性出血。采用隨機數字表法將研究對象隨機分為試驗組、對照組，每組75例。試驗組的男女比例為34：41，年齡63～82歲，平均（74.15±4.03）歲，糖尿病病程2～9年，平均（4.25±1.13）年。對照組中，男35例，女40例，年齡64～80歲，平均（74.09±4.07）歲，糖尿病病程2～10年，平均（4.33±1.14）年。兩組患者各項基線資料比較均差異無統計學意義（P>0.05）。該研究在通過醫院倫理委員會審核、獲取患者本人及其家屬知情、同意后開展，患者家屬在研究知情同意書上簽字。

1.2? 方法

兩組患者均接受經皮冠狀動脈介入治療、抗血栓治療、常規降糖治療，術前給予口服阿司匹林（國藥準字H14022744）、氯吡格雷（國藥準字J20180029），各300 mg，1次/d，用藥3 d后改為口服阿司匹林100 mg，氯吡格雷75 mg，1次/d。術中將鞘管成功置入穿刺動脈后注入2 000 U肝素。

試驗組術中導絲通過病變動脈后，以10 μg/（kg·min）劑量靜脈推注鹽酸替羅非班（國藥準字H20041165），3 min內推注完成，然后以0.1 μg/（kg·min）的劑量維持靜泵入，至術后24 h。

1.3? 觀察指標

比較試驗組、對照組術前、術后1周的冠狀動脈TIMI血流分級、血糖狀況（空腹血糖、餐后2 h血糖）、治療期間的藥物不良反應發生情況以及術后隨訪3個月、6個月期間的心臟不良事件發生率、出血發生率。

TIMI血流分級標準：無血流灌注為0級;一部分造影劑能夠通過冠狀動脈阻塞部分，但不能完全顯示堵塞段冠狀動脈血管床為1級;全部造影劑能夠全通過冠狀動脈阻塞部分，充盈堵塞段冠狀動脈血管床，但進入堵塞段的速率明顯低于未堵塞段為2級;造影劑順暢、快速通過冠狀動脈堵塞段，并迅速充盈堵塞段血管床為3級。

1.4? 統計方法

應用SPSS 25.0統計學軟件進行數據統計分析，計量資料以（x±s）表示，用t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1? 術前、術后1周的冠狀動脈TIMI血流分級比較

TIMI血流：組間術前比較顯示，差異無統計學意義（P>0.05），組間術后1周比較顯示，差異有統計學意義（P<0.05），試驗組高于對照組，見表1。

2.2? 術前、術后1周的血糖狀況比較

試驗組、對照組術前空腹血糖、餐后2 h血糖比較顯示，差異無統計學意義（P>0.05），術后1周比較顯示差異有統計學意義（P<0.05，），試驗組低于對照組，見表2。

2.3? 治療期間的藥物不良反應發生率比較

疾病治療期間的藥物不良反應發生率組間比較顯示，差異無統計學意義（P>0.05），見表3。

2.4? 術后隨訪3個月、6個月期間的心臟不良事件發生率比較

兩組患者術后均獲得6個月的有效隨訪，術后隨訪3個月、6個月的心臟不良事件發生率組間比較均，差異有統計學意義（P<0.05），見表4。

2.5? 術后隨訪3個月、6個月期間的出血發生率比較

兩組隨訪3個月、6個月期間的出血發生率組間比較，差異有統計學意義（P<0.05），見表5。

3? 討論

急性冠脈綜合征的病理基礎為冠狀動脈粥樣硬化及腔內血栓形成和侵襲，因此，患者在時間窗內接受經皮冠狀動脈介入治療多能獲得良好療效[3]。但由于該手術術中進行球囊擴張等操作及使用支架對冠狀動脈壁產生的壓力會引起一定程度的斑塊破裂及動脈內膜損傷，導致血小板活化，故會促使血小板發生黏附和聚集[4]。研究表明血小板發生聚集或黏附后，可向血液系統中釋放多種血管活性物質及炎性介質，進一步加重對血管壁的損傷，對于接受經皮冠狀動脈介入治療的急性冠脈綜合征而言，很可能導致術后慢血流和無復流的發生[5-6]。因此，術中及術后給予患者抗血栓治療十分必要。調查發現，急性冠脈綜合征患者中絕大部分患者為高齡患者，高齡患者多合并基礎疾病，雖然一部分急性冠脈綜合征患者的合并疾病并不是經皮冠狀動脈介入治療的禁忌證，但合并疾病的病情在術后也可能引發多種風險事件，故術中、術后在采取其他治療方案時應充分考慮患者合并疾病可能產生的影響。

該研究主要評價經皮冠狀動脈介入聯合鹽酸替羅非班治療老年急性冠脈綜合征合并糖尿的療效和安全性。對照組術中及術后均給予常規抗血栓治療，試驗組在對照組的基礎上應用鹽酸替羅非班治療，結果顯示試驗組術后1周的冠狀動脈TIMI血流分級較對照組高，空腹血糖、餐后2 h血糖水平均較對照組低，術后隨訪3個月、6個月期間的心臟不良事件發生率、出血發生率均較對照組低，兩組治療期間的不良反應發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。由此得出，經皮冠狀動脈脈介入聯合鹽酸替羅非班治療老年急性冠脈綜合征合并糖尿病，可獲得可靠療效，且安全性較高。分析原因可能為：經皮冠狀動脈介入治療急性冠脈綜合征的臨床療效及安全性已得到國內外大量實踐研究的證實，該研究重點分析聯合用藥的治療效果及安全性。鹽酸替羅非班的本質是一種具有可逆性的非肽類血小板GPⅡB/Ⅲa受體拮抗劑[7]。藥理研究證實，該藥物用藥后作用于血小板激活和聚集的共同環節，不僅對血小板激活和聚集具有較強的抑制作用，且能夠改善內皮細胞功能，更好地恢復局部微循環，對機體其他組織及器官產生的毒性作用小，因此，不易誘發患者合并疾病活動，安全性較高[8]。

綜上所述，該研究得出，經皮冠狀動脈介入與鹽酸替羅非班聯合應用為治療老年急性冠脈綜合征合并糖尿病安全、有效的治療方案，具有推廣應用價值。

[參考文獻]

[1]? 咼銳鋒.鹽酸替羅非班聯合阿托伐他汀鈣治療急性冠狀動脈綜合征患者的臨床療效[J].中國藥物經濟學，2015，10（9）：68-69.

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[3]? 李麗娜.替羅非班聯合PCI治療急性冠脈綜合征并糖尿病患者的療效[J].糖尿病新世界，2016，19（11）：16-17.

[4]? 黃志超，侯曉萍.替羅非班輔助低分子肝素治療急性冠脈綜合征合并妊娠糖尿病的前瞻性研究[J].廣州醫藥，2016， 47（6）：67-69.

[5]? 宋貴峰.紅花黃色素聯合替羅非班治療急性冠狀動脈綜合征的臨床研究[J].現代藥物與臨床，2017，32（4）：608-612.

[6]? 王媛.直接PCI聯合鹽酸替羅非班對老年STEMI合并糖尿病病人心功能的影響[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2017，15（13）：1668-1670.

[7]? 劉宴林，鄭錦坤，徐曉梅，等.鹽酸替羅非班氯化鈉注射液治療急性冠脈綜合征的臨床療效[J].今日藥學，2018，28（7）：473-475.

[8]? 韓曉濤，董茜，宋毓青，等.替羅非班聯合瑞舒伐他汀治療PCI術后急性冠脈綜合征并糖尿病臨床評價[J].中國藥業，2019，28（16）：67-70.

（收稿日期：2019-12-02）