醫(yī)院藥品效期管理制度與體系建設(shè)探討

劉健 LIU Jian 王清 WANG Qing 劉敏幀 LIU Ming-zhen 譚汝虹 TAN-Ruhong 張畢奎 ZHANG-Bikui*

另外，病區(qū)搶救車備用藥品的日常管理需要耗費(fèi)大量時間成本，且常因用藥幾率低而導(dǎo)致藥品失效風(fēng)險，建議采用如下措施：(1)固定搶救車內(nèi)備用藥品數(shù)量及擺放位置，制作急救藥品及物品一覽卡，登記搶救車備用藥品數(shù)量和有效期，并在使用和補(bǔ)充藥品后及時更新；(2)每日交班檢查藥品效期表，每周核查比對效期表與實物是否一致，每月底對藥品品種、效期和外觀性狀清查，實行搶救車備用藥品三級質(zhì)量控制管理[4]。

拆零藥品效期管理

現(xiàn)在大部分醫(yī)院實現(xiàn)了病區(qū)口服藥單劑量分包，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則(暫行)》等法律法規(guī)，包裝袋上印制信息除包括藥品名稱規(guī)格外，還應(yīng)有生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、分裝日期等。而根據(jù)《中華人民共和國藥典》2015年版第四部通則，藥品的有效期必須是按規(guī)定的儲存條件，因而建議將印制的有效期改進(jìn)為“原有效期”，同時在藥袋上注明該藥品說明書規(guī)定的儲存條件。

另外，門診藥房發(fā)出的口服固體制劑采用紙質(zhì)小藥袋拆零包裝，因不防潮，分裝后的儲存條件沒辦法與原包裝一致，所以有效期應(yīng)該重新計算。美國FDA于2017年發(fā)布了《行業(yè)指南：固體口服制劑單位劑量重新包裝產(chǎn)品的有效期》[5]，但國內(nèi)尚未見相關(guān)規(guī)定。建議門診藥房嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》上有關(guān)藥品的處方用量，并在拆零分裝時在原藥瓶和發(fā)給患者的藥袋上均注明拆零日期，發(fā)藥時交代患者注意藥片的顏色性狀，一旦改變時嚴(yán)禁服用，同時避免超過醫(yī)囑日期后自行服用藥品。

討論

通過上述效期管理體系的建設(shè)與施行，本院藥品效期管理狀況整體良好。但藥品管理是個長期過程，失效藥品被用于患者的案例也時有報道。醫(yī)院藥學(xué)部自2017年初成立質(zhì)控部門專項開展臨床用藥質(zhì)控工作，各部門設(shè)定質(zhì)控員，每周輪流到病區(qū)監(jiān)督檢查備用藥品管理，各藥房每月自查、每季度互查近效期藥品和滯銷藥品的管理，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行通報和考評，以持續(xù)改進(jìn)藥品管理工作。未來，醫(yī)院將繼續(xù)利用制度約束、文化引導(dǎo)、工作流程標(biāo)準(zhǔn)化并優(yōu)化、充分利用信息化技術(shù)等手段，促進(jìn)藥品效期管理的精細(xì)化，確保患者用藥安全。