醫用耗材全程管理在手術室的應用與效果研究

□ 陳海飛 CHEN Hai-fei 任玲 REN Ling 鄭雙 ZHENG Shuang*

手術室醫用耗材是用于手術治療過程中的消耗類材料，如一次性用品、消殺用品、衛生材料、醫療設備常規配件等[1]。隨著醫療衛生事業的發展和醫院收治患者數量的逐漸增加，手術室醫用耗材的采購量與日俱增，品種繁雜、型號不同、功能各異的醫用耗材層出不窮，結構越來越復雜，專業性越來越強[2-3]，這給醫用耗材的管理增加了難度，帶來了挑戰。傳統手術室醫用耗材管理存在信息不及時、庫存量過大、流失與浪費嚴重等問題[4]。對手術室醫用耗材進行規范化管理是值得研究的課題。我院自2018年以來運用軟件、硬件相結合的物聯信息化網絡，實施醫用耗材全程物聯信息化閉環管理，實現了手術室醫用耗材的全程監控，現將實施方法及效果分析如下。

資料與方法

1.醫用耗材全程物聯信息化閉環管理系統。本系統是在Windows環境下開發的應用程序，系統開發語言為C#；數據庫管理系統軟件為Oracle；供應商運行平臺采用Windows server 2013(企業級數據庫存儲系統)，系統基于阿里云服務器；數據庫管理系統軟件為Microsoft；服務器為HP G7；支持IE、火狐、谷歌、Opera等瀏覽器。

2.全程管理的應用

2.1 基本數據信息維護。維護人員為倉庫管理員，管理權限僅限于倉庫管理員和手術室護士長。包括耗材采購供應商的信息(名稱和注冊信息)、耗材電子標簽碼、耗材名稱、耗材招標信息、耗材類別等模塊。結合臨床使用習慣對耗材名稱進行類別備注，方便手術室與供應商在耗材供貨過程中的溝通[5]。供應商信息包括醫療器械經營許可證、賬戶信息及購銷合同等，其證件有效期能夠通過智能分析核準，采用不同顏色標識，綠色代表效期內，黃色代表即將過期，紅色表示已經過期，實施動態管理。

2.2 庫存管理。該模塊由入庫管理功能、出庫管理功能和庫存管理功能三部分組成。醫用耗材入庫時選擇耗材名稱及相應的供應商后，可通過系統校驗所入庫耗材的生產許可證、產品注冊證、經營許可證是否在有效期內。醫用耗材出庫時首先通過管理系統耗材申領模塊進行網上申請，根據手術室的網上請領單打出出庫清單，審核通過后系統將出庫信息發送手術室，手術室可進行相關查詢，庫房按照“先進先出、近效期先出、按批號發貨”的原則進行發放[6]，耗材室派人進行配送。通過庫存管理可以隨時掌握網絡庫存與實物相符情況及物品發放的準確性[7]，同時可通過設定每種耗材庫存的有效期和最低限以在上述情況發生時報警。

2.3 高值耗材管理。當前醫院植入、介入等高值耗材采用專門的中心庫管理，實現“一物一碼”，實現術中計費、全程雙向追溯使用高值耗材條形碼便于入庫、出庫以及查詢，由原始記錄單記錄耗材的使用情況，高值耗材使用后采用月度結算方式。此外，通過累積手術模板，逐步完善耗材學科的臨床服務支持能力。

2.4 低值耗材管理。采用標準化的低值耗材管理操作流程，內容如下：(1)定數包：根據手術室需求和使用方便性定制“定數包”，用于無菌手套、注射器、絲線、紗布敷料等非收費手術耗材，形成規范的耗材領用與發放，實現以科室二級為核心的精細化管理和精準配送[7]，這不僅能避免整箱發貨的積壓和零散發貨，而且能夠提高運營效率，減少運營成本。(2)標準手術耗材套包的制作：用于800元以下可收費手術耗材的管理，制定專科手術耗材套包，并附專屬條形碼和物品清單卡片。套包的制作是手術室護士根據手術室醫生的使用習慣和實際診療需要將1類或1種手術所涉及的可收費耗材以一定數量支撐的組合包裝。(3)總量控制和用量同步：手術室相關人員能夠查看實際庫存消耗與計量耗材消耗的對比圖，以便于其了解科室耗材的使用、消耗情況[8]，同時還能以此消耗作為科室成本核算和庫存管控的依據。

2.5 統計分析模塊。統計分析模塊是由統計軟件提供手術室領用情況、病人使用情況、臨床科室二級庫庫存情況、匯總情況表、記錄明細等內容。通過查詢統計分析模塊，各級管理者能夠清晰地看到管理耗材在庫的整個過程，了解到各自管理領域的耗材使用情況、成本比率變化等，整個過程由各種直觀的統計分析圖展示，一目了然[9]。

2.6 定期盤點與持續改進。(1)每月了解總量控制和用量同步分析結果，以及臨床手術室數量的增加，定期盤點庫存，及時調整初始庫存量、最大與最小庫存量等指標的設置。(2)低值耗材實現“以銷定結”模式，高值耗材可實現“備貨結算”模式，將院內物流和院外物流有效整合起來，借助供應商物流的能力，減輕院內的工作壓力。

3.觀察指標

3.1 手術室物品準備時間、耗材供應時間及連臺手術銜接時間。統計管理前后手術室物品準備時間(器械護士開始準備物品至手術鋪臺完成)、耗材供應時間(從產生耗材需求至耗材到達手術室的時間)、連臺手術銜接時間(上一臺手術患者送出手術室至下一臺患者進入手術室的時間)；于管理前(2017年)、管理后(2018年)隨機統計10000臺手術。

3.2 耗材使用情況。統計管理前(2017年)、管理后(2018年)每日退回無菌耗材室的無菌耗材數(無菌耗材室護士統計)；每千臺手術使用的滅菌剪口紗布塊、密閉式靜脈留置針、一次性無菌大紗布塊，統計10000臺手術。

3.3 庫存情況。統計管理前后手術室醫用耗材平均每月的庫存種類、規格種類。

4.統計學處理。使用SPSS20.0統計軟件進行數據分析，由未參與本課題的2名專業人員負責數據的錄入，計量資料用x±s表示，組間比較采用t檢驗，計數資料百分比的比較采用卡方檢驗，p＜0.05為差異具有統計學意義。

結果

1.全程管理前后手術室物品準備時間、耗材供應時間及連臺手術銜接時間的比較。全程管理后，手術室物品準備時間、耗材供應時間、連臺手術銜接時間短于管理前，差異均有統計學意義(p＜0.05)。見表1。

表1 全程管理前后手術室物品準備、耗材供應、連臺手術銜接時間(分鐘)

2.全程管理前后耗材使用情況比較。全程管理后，每日退回無菌耗材室無菌耗材數、手術室三種耗材消耗量少于管理前，差異均有統計學意義(p＜0.05)。見表2。

3.全程管理前后手術室耗材庫存情況比較。全程管理后，手術室庫存種類、規格種類少于管理前，差異有統計學意義(p＜0.05)。見表3。

討論

醫用耗材物品全程管理的創新應用研究是醫用耗材采購使用過程中采用全流程閉環物聯電子化、網絡化管理，結合院內院外高效協同的供應鏈一體化保障，提升了手術室耗材的管理效率。本研究結果顯示，實施全程管理后，手術室物品準備時間、耗材供應時間、連臺手術銜接時間顯著縮短(p＜0.05)。隨著現代醫院收治患者的增多，對手術連臺效率提出了更高的要求。手術室對手術耗材有提供、驗收、保管、收費、證據保存等諸多責任[10]，手術室物品的準備時間、耗材供應時間是影響手術銜接的重要影響因素。在常規耗材管理中缺乏有效的管理手段，管理效率低下，容易出現巡回護士多次領取物品、庫存量過多過大的現象，而且不能對耗材的領用、消耗情況全程跟蹤[11]。全流程閉環物聯電子化、網絡化管理實現了專科手術耗材供應的標準化、科學化，將逆向供應與前向供應有機結合，由手術室人員根據需要在管理系統耗材申領模塊進行網上申請，審核通過后系統將出庫信息發送至手術室，耗材室派人進行配送，使耗材能夠快速送達手術室，大大減少了因物品、耗材不及時而造成的手術延遲。

表2 全程管理前后耗材使用情況

表3 全程管理前后手術室耗材庫存情況

本研究結果還顯示，實施全程管理后，手術室三種耗材消耗量及每日退回無菌耗材室的無菌耗材數以及庫存種類、規格種類顯著減少(p＜0.05)。耗材的反復需求和退回不僅加重了耗材的額外損害，而且增加了配送的人力、物力成本。穆燕等研究顯示[12]，采用手術室耗材管理系統進行全程管理，能夠減少同期手術室耗材的使用情況，提高管理水平。全流程閉環物聯電子化、網絡化管理使手術室耗材管理與物聯網、互聯網技術有機結合，在閉環供應鏈中能夠對前向和逆向供應鏈的耗材進行調配和監管，減少了流通環節，使整個供應鏈高效運轉。該管理方式充分發揮了集中供應優勢，實現了醫用耗材申領、采購、驗收、入庫、出庫、使用登記、收費、溯源、不良事件等閉環全程電子化管理，使耗材的管理更加科學、規范，提升了手術耗材的管理效率與管理質量。與傳統管理模式相比，全程物聯信息化閉環管理系統的應用，不僅降低了手術耗材的使用量，還節省了手術室護士在領用、回庫、收費環節的耗時[13]。同時，全程物聯信息化閉環管理系統利用全新的醫院物流和倉庫管理模式進行管理，能夠實時監控耗材的出庫、入庫情況，根據實際情況及時調整耗材供應計劃，減少手術室耗材庫存量、規格種類，盡可能杜絕使用耗材少收費、漏收費、人情費等現象，降低百元消耗率，降低醫院庫存率并逐步實現0庫存[14]。

綜上所述，全程物聯信息化閉環管理能夠有效縮短物品供應時間、加快手術周轉率，降低庫存成本，提高手術室耗材管理的運營效率。