疫苗管理存在的問題及對策

卞佳

摘 要：近年來，隨著人們對健康問題的愈加重視和醫療技術的發展，各種疫苗也被逐步研發出來，疫苗作為一種特殊的藥物，在研發、采購、投入醫療使用，接種的過程中如果出現任何問題或差錯，都會釀成嚴重的醫療事故和不可避免的后果，通過各種信息渠道我們所了解到的疫苗事故也是層出不窮。基于我國疫苗管理研究現狀，本文旨在探究并針對疫苗管理過程中出現的一系列問題，提出相應的解決問題的對策，以期可以對于我國疫苗管理及監測給予一些措施上的借鑒，以及政策上的建議。

關鍵詞：疫苗管理;問題;解決措施

引言

隨著時代的進步和社會的發展，人們對于健康問題的重視不斷增強，除此之外，人們對于疫苗預防疾病和治療疾病的作用也有了更深刻的理解。隨著社會的進步和醫療技術的發展，疫苗也是越來越多種多樣，根據不同的醫療用途可以分為一類疫苗和二類疫苗。隨著醫療市場需求量的不斷增長，多種多樣的疫苗，如何進行安全管理和進行質量檢測成為保證接種疫苗安全的關鍵環節。

一、我國疫苗管理現狀

根據相關資料，我們了解到疫苗管理過程中存在著許多問題，主要包括疫苗運輸儲存冷鏈系統不合規，管理人員未按照相關規定管理疫苗，除此之外，接種過程中疫苗接種程序、醫療人員資質也存在一些管理上的疏漏。為了加強疫苗管理，保證疫苗供應質量，規范疫苗接種，促進疫苗行業發展，保障公眾健康，維護公共衛生安全，國家早已陸陸續續出臺多種疫苗管理方案及法律法規，例如2019年6月29日，十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過的《中華人民共和國疫苗管理法》，并于2019年12月1日起開始施行。由此可見，公眾對于疫苗健康管理的重視程度也是越來越深刻了，但這些法律法規在實際實行過程中還存在著一些大大小小的問題。因此，各單位應該加強疫苗接種門診部門規范化建設，強化疫苗源頭、流通全程可追溯管理，保證疫苗管理的安全、有效，這對于更好的為人民群眾服務和確保人民身體健康具有重大意義。

二、疫苗管理過程中存在的一些問題

（一）疫苗生產不規范、生產記錄造假，監管存在漏洞

在人們對疫苗的需求不斷增長的情況下，不少廠商為了盈利失去理性，竟然不法生產疫苗，生產造假、生產記錄造假。例如根據2018年7月16日國家藥品監督管理局披露，長春長生凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》（藥品GMP）的行為。疫苗不是普通商品，在疫苗生產記錄上造假，這也反映了有關監察當局對藥品生產質量檢驗把關不嚴等問題，這一系列疫苗生產造假的也反映出涉事企業、廠商對法律法規的漠視、對人生命的漠視。

（二）疫苗運輸和儲存的過程不規范

當前醫療條件下疫苗種類繁多，并在不斷研發進步之中，中國預防接種的疫苗主要（vaccine）分為兩類。第一類疫苗是指政府免費向人民群眾提供，公民自行按照規定受種的疫苗;第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。不同的疫苗都有其不同的最合適的運輸及儲存溫度，但疫苗運輸在實際操作過程中，往往由于運輸人員的操作不當或者相關防疫機構缺乏良好的疫苗運輸設備和存儲設備，導致疫苗的運輸達不到其所需溫度環境和存儲條件，這將嚴重影響疫苗的質量，縮短疫苗的有效期，接種之后，甚至危害人體生命健康安全。

（二）疫苗使用情況和疫苗接種記錄不嚴格，記錄方式落后

疫苗的管理工作中，工作人員必須嚴格遵循相關疫苗的管理規定，嚴格進行疫苗的登記、報損、銷毀等相關操作。但在實際的操作管理過程之中，經常存在著登記不及時、登記不詳細、漏記、多記、錯記等問題，還存著不少報損不及時的現象，這會導致疫苗過期、變質等問題，增加了疫苗接種使用過程中的風險。除此之外，疫苗銷毀過程中也經常出現不嚴格執行銷毀規定流程，這也增加了一系列的安全隱患，疫苗管理過程的不規范，也會造成嚴重的的損失和后果。而且以往的疫苗接種登記方式中，多數的疫苗接種、存儲等有關管理數據記錄方式落后，往往事倍功半。面對疫苗數量和種類的不斷增加，相關工作人員的工作量不斷增加，而且面對大量的、長時間的數據工作，導致工作效率低下，記錄不完整、有缺漏。

（三）疫苗接種人員管理存在疏漏，接種程序不規范

目前，很多醫療機構在疫苗接種醫療、醫護人員的專業素養和接種程序上存在一定的疏漏和空缺。比如接種疫苗的過程中，經常存在著急救藥品準備不足，醫護人員對疫苗接種的適應癥和禁忌問題等告知不清的問題。還有一些醫療機構對接種人員管理不善，未能嚴格做到持證上崗;在接種過程中，由于不能保證接種工作人員專業素養，常常出現接種方式不當的問題，會使疫苗的預防效果得不到有效發揮;疫苗接種之后，接種人員常常未嚴格執行接種記錄和后續的就地留觀等程序。這些問題嚴重危害疫苗受種人員身體健康，嚴重時會危及生命安全，存在著嚴重的安全隱患。

三、加強疫苗管理的相關策略建議

（一） 建立健全有關疫苗管理制度、嚴格按照規定執行

建立健全有關疫苗管理制度，嚴格遵循諸如《中華人民共和國疫苗管理法》等法律法規，并嚴格按照相關管理規定和制度執行。大力宣傳和推廣免疫預防知識，相關疫苗檔案需要長期妥善保管。除此之外，相關醫療機構需要制定合理的疫苗注射計劃，疫苗購買途徑合規合法，認真審核疫苗生產銷售相關證件，無論哪種渠道購買疫苗都要索取并保管好藥品相關單據，及時登記并進行相關檢查工作，及時檢查登記疫苗的使用與耗損，做好登記與記錄，并做好廢棄疫苗銷毀處理工作。運輸和儲存疫苗應根據相關疫苗種類管理辦法，及時更新管理設備，構建合適的保存管理系統，專人專管，專物專用。

（二） 加強疫苗的分類管理，構建完善的疫苗接種體系

前文已經提到我國預防接種的疫苗主要分為兩類。由于第一類疫苗免費推廣和使用，在經營管理方面更應該加強疫苗的經營管理，嚴格打擊私自經營第一類疫苗的不良商販和個人。疾控機構必須制定第一類疫苗的使用相關工作和使用計劃，保證免費疫苗質量，并逐級下發到相關疫苗接種單位。第二類疫苗的生產和經營則可以根據相關法律法規批發給有關疫苗企業。相關疫苗經營機構應遵循法律法規，嚴格采購與供應第二類疫苗，相關監察機構也應該加強監察與管理，保證第二類疫苗的整體質量和水平，同時也要保證滿足人民群眾接種第二類疫苗的需求。無論是第一類疫苗的購買，還是第二類疫苗的購買，都需要嚴格按照相關法律法規嚴格查驗，與生命安全緊密相關的疫苗接種方面無小事，必須構建完善的接種疫苗體系，保證接種工作進行規范。

（三） 加強相關醫護人員培訓、指導

疫苗接種單位和人員需要及時學習和培訓、及時更新掌握最新專業知識，醫護人員也要及時加強自我修養，積極學習。相關衛生監督部門和執法部門要加強對疫苗接種機構的建設及運行過程中的監督和檢查。

四、 結語

疫苗管理需要高度重視研發、購買、運輸和儲存、接種、后期觀察等各個環節，把控好每個環節的管理和監測。當今社會之中，疫苗生產、管理或接種不當造成的各類悲劇事件不斷上演，正因如此，疫苗生產、管理工作必須規范，才能確保人們的生命健康、合法權益不受侵犯，保證發揮疫苗接種的有效作用，規范疫苗管理必須要高效進行并且刻不容緩，相關當局更應加強重視。

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