生物制劑聯合傳統抗風濕藥物治療類風濕關節炎的臨床分析

于維晶

（丹東市第一醫院 風濕免疫科，遼寧 丹東 118000）

類風濕關節炎是臨床常見的自身免疫性疾病類型，其病理特征主要表現為累及多關節的以侵襲性滑膜炎，隨著病情的進展，滑膜炎反復發作可導致軟骨的吸收及骨質的破壞，最終由于骨纖維化導致關節畸形的發生，嚴重影響患者的生活質量，因此，及時控制患者的病情尤為重要[1]。隨著生物制劑的不斷發展，類風濕關節炎的靶向治療應用越來越廣泛。本研究采用生物制劑（托珠單抗）聯合傳統抗風濕藥物治療類風濕關節炎，取得不錯的效果，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：隨機將2017年1月至2018年8月本院收治的80例類風濕關節炎分到觀察組（n=40例）和對照組（n=40例），所有病例均符合類風濕關節炎的診斷標準，排除合并有其他風濕性疾病及血液系統性疾病。觀察組中男性患者24例，女性患者16例；年齡20～75歲，平均（45.58±5.45）歲。對照組中男性患者25例，女性患者15例；年齡20～75歲，平均（45.51±5.46）歲。觀察組及對照組患者的性別、年齡等一般資料經統計學軟件分析，統計結果均顯示P＞0.05。

1.2 方法：對照組患者予以傳統抗風濕藥物治療，甲氨蝶呤片（國藥準字H31020644，上海信誼藥廠有限公司生產）口服，15毫克/周；觀察組患者予以托珠單抗聯合傳統抗風濕藥物治療，甲氨蝶呤片的用法用量與對照組一致，托珠單抗（Roche Pharma（Schweiz）Ltd.，進口藥品注冊標準：JS20100035）靜脈輸注，8 mg/kg，每4周1次。兩組患者的治療周期為3個月。

1.3 觀察指標：采用美國風濕病學會制定的DAS28評分對兩組患者的關節活動情況進行評價，DAS評分包括患者的自身綜合評估、CRP水平以及人體28個關節的腫脹計數、壓痛計數4個項目，有腫脹或壓痛關節計為1分，同時有腫脹和壓痛感的關節計為2分，將所有數據相加代入公式計算，分值越低表示活動度越佳。同時比較兩組患者的臨床癥狀改善20%（ACR20）、臨床癥狀改善50%（ACR50）、臨床癥狀改善70%（ACR70）達標狀況及不良反應發生情況。

1.4 統計學方法：本研究所有數據統計及處理均采用SPSS16.0進行統計，以P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的治療效果比較：觀察組的DAS28評分明顯低于對照組，ACR20、ACR50、ACR70均明顯優于對照組，均有P＜0.05，詳見表1。

表1 兩組患者的治療效果比較

2.2 兩組患者的不良反應比較：觀察組不良反應發生率為7.50% (3/40)，其中惡心嘔吐2例，肝功能異常1例；對照組不良反應發生率為7.50%（3/40），其中惡心嘔吐1例，肝功能異常1例，血液相關指標異常1例；兩組比較，P＞0.05。

3 討論

類風濕關節炎指的是累及多系統、多關節的自身免疫性炎癥疾病，傳統的抗風濕性藥物是當前臨床治療類風濕關節炎的主要藥物，雖具有一定的療效，但起效時間長，藥效慢，治療效果并不是十分令人滿意。近些年，隨著醫學技術水平的不斷提高，IL-1受體抑制劑、抗腫瘤壞死因子-α、IL-6受體單抗生物制劑的廣泛應用，使類風濕關節炎的治療有了新的途徑[2]。本研究結果顯示，觀察組的DAS28評分明顯低于對照組，ACR20、ACR50、ACR70均明顯優于對照組，結果表明，托珠單抗聯合傳統抗風濕藥物治療的療效明顯優于單用傳統抗風濕藥物治療。同時，兩組患者的不良反應發生率比較，差異無統計學意義，結果表明，托珠單抗聯合傳統抗風濕藥物治療并不會增加藥物的不良反應。分析原因可能是由于托珠單抗可作用于IL-6受體，且具有較高的特異性，可阻止IL-6與IL-6受體的結合，從而抑制炎性反應，可有效改善患者的臨床癥狀，且藥效發揮更快，能有效改善患者的關節活動度[3]。需要注意的是，生物制劑的常見不良反應包括局部皮疹、紅斑、疼痛、感染等，因此，在臨床應用中應加強藥物不良反應的監測，從而有效改善患者的預后。綜上所述，采用生物制劑（托珠單抗）聯合傳統抗風濕藥物治療類風濕關節炎，療效確切，安全性高，具有十分重要的臨床推廣價值。