孟魯司特鈉聯用布地奈德對改善支氣管哮喘患兒臨床癥狀的影響

郭 鵬 許建文

（1 駐馬店市中心醫院兒內二科，河南 駐馬店 463000；2 新鄉醫學院第三臨床學院，河南 新鄉 453003）

支氣管哮喘（bronchial asthma，BA）是以慢性氣道炎癥和氣道高反應性為主要病理特征的一種異質性疾病[1]。統計數據表明，全球范圍內哮喘的發病率為0.3%～17.0%，且每年因為哮喘而死亡的人數高達180000[2]。現階段，我國兒童哮喘總體控制水平不甚理想，且發病率呈逐漸升高的趨勢。哮喘發病機制極其復雜，該疾病大多源于兒童時期，目前兒科學者普遍認為該疾病是一種在遺傳因素、環境因素以及免疫因素綜合影響下造成的氣道慢性疾病。

藥物療法中布地奈德與孟魯司特鈉在臨床上最為常用。本課題基于前人研究成果以臨床隨機對照試驗方法，對孟魯司特鈉聯用布地奈德治療小兒支氣管哮喘的臨床效果進行了綜合評價，重點探討聯合用藥對患兒臨床癥狀和氣道炎性反應的影響，并與布地奈德單藥治療效果進行了對比分析，對遠期療效和安全性也相應的進行了觀察，以期為支氣管哮喘患兒的臨床治療提供相關的科學依據。

1 材料與方法

1.1 臨床資料：選取2014年2月至2016年8月我院住院收治的輕度、中度支氣管哮喘246例患兒為研究對象，其中男156例，女90例，年齡3～12歲，平均年齡（5.37±1.32）歲。均符合支氣管哮喘的相關診斷標準[3]。納入標準：年齡＜14歲，近4周無免疫調節劑應用史。排除標準：先天性心臟病、急性危重哮喘發作、肝腎功能嚴重障礙、近期有糖皮質激素使用史、孟魯司特鈉使用史或藥物過敏史者。按照隨機數字表法，將246例患兒分為對照組（給予布地奈德進行治療，共124例）和觀察組（給予孟魯司特鈉聯用布地奈德進行治療，共122例），其中對照組男76例，女48例，年齡3～11歲，平均年齡（5.22±1.40）歲；觀察組男80例，女42例，年齡3～12歲，平均年齡（5.48±1.28）歲。兩組患兒在一般資料的差異無統計學意義（P均＞0.05），對比研究具備可行性。本研究經醫院倫理委員會審核同意并批準，所有患兒家屬均知悉研究內容并同時簽署知情同意書。

1.2 藥物治療方案：兩組患兒入院后均給予吸氧、祛痰止咳、支氣管擴張及抗感染等常規治療。在常規治療基礎上，對照組患兒給予布地奈德混懸液（澳大利亞Astra Zeneca Pty Ltd，批準文號：H20140475，規格：2 mL：0.5 mg）霧化吸入進行治療，起始劑量0.5 mg，1天2次，維持劑量0.25～0.5 mg，1天2次，根據患兒的具體病情酌情增減劑量。觀察組患兒在對照組基礎上給予孟魯司特鈉片（魯南貝特制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20083372，規格：10 mg）口服進行治療，6歲以下的患兒4 mg/d，1天1次，6歲及以上的患兒5 mg/d，1天1次，睡前服用。以4周為1個療程，兩組均維持治2個療程。住院治療用藥期間嚴密觀察并記錄兩組患兒的藥物不良反應。

1.3 評價指標

1.3.1 療效評價方法[4]。臨床控制：癥狀完全緩解，偶爾輕度發作可自行緩解；顯效：癥狀明顯緩解，但仍需應用糖皮質激素或支氣管擴張藥；好轉：癥狀有所緩解，但仍需應用糖皮質激素和（或）支氣管擴張藥；無效：癥狀無明顯改善甚至加重。總有效率＝臨床控制率+顯效率+好轉率。

1.3.2 臨床癥狀：觀察并記錄兩組患兒臨床癥狀，包括哮鳴音消失時間、喘息消失時間、呼吸困難消失時間。

1.3.3 藥物不良反應及隨訪：住院治療期間，密切觀察并記錄兩組患兒出現的所有藥物不良反應，通過電話或門診隨訪1年，記錄并比較兩組患兒哮喘的發作次數，分別于3個月、6個月、12個月時各記錄一次。

1.4 統計學方法：采用SPSS 19.0對臨床數據進行處理與分析。計量資料以均數±標準差（）的形式表示，組間數據的差異比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用單因素方差分析；計數資料以百分比(%)的形式表示，組間數據的差異比較采用χ2檢驗，若P值＜0.05則表明差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床治療效果比較：住院治療期間，觀察組患兒臨床治療總有效率為94.26%（115/122），顯著高于對照組患兒的77.42%（96/124），二者差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組患兒藥物不良反應情況比較：治療期間未見嚴重藥物不良反應且患兒均可耐受，其中觀察組惡心3例，皮疹1例，一過性頭痛2例；對照組患兒惡心4例，皮疹2例，一過性頭痛2例，不良反應發生率（觀察組4.92% vs.對照組6.45%）進行比較，二者差異無統計學意義（組間χ2值=1.085，組間P值=0.883＞0.05）。

表1 兩組患兒臨床治療總有效率比較分析結果 [n（%）]

3 討論

目前，兒童支氣管哮喘的常規治療為是給予抗生素和擴張呼吸道藥物，但是這種方法治療時間長、藥物使用劑量較大，給患者的身體和經濟造成損失。

兒科學者普遍認為支氣管哮喘的發病機制肥大細胞、嗜酸性粒細胞、淋巴細胞所釋放的炎性介質造成的氣道炎性反應有關[5]。本研究中，通過電話以及門診復查的方式隨訪兩組患兒1年，發現治療后3個月、6個月、12個月時，觀察組患兒哮喘發作次數均明顯少于對照組患兒，二者差異具有統計學意義（P均＜0.05），并且在兩組患兒住院治療期間均未見嚴重藥物不良反應，患兒均可耐受，并且觀察組患兒藥物不良反應發生率與對照組患兒進行比較，二者差異無統計學意義（P＞0.05），說明孟魯司特鈉聯合布地奈德治療志氣管哮喘的近期療效值得肯定，且聯合用藥的安全性好，然而，本研究所收集的樣本量較為有限，并且由于時間以及經費的限制，本研究結論尚具有一定的局限性，依然需要更大樣本量以及長期的隨訪觀察以進一步證實。