新法視角下疫苗企業的發展

王岳

疫苗市場將向大企業集中，一些規模小、產品單一、工藝落后的小企業，唯有靠研發能力、提升產品質量標準，以求在這種規范化大環境下得以生存

《中華人民共和國疫苗管理法》（下稱《疫苗管理法》）將于2019年12月1日起施行。

該法會給疫苗行業帶來一些新的變化。本文將從中國目前疫苗行業的發展情況出發，結合《疫苗管理法》的規定，從疫苗領域的研發、生產、流通這三個方面對疫苗行業進行分析。

研發上“秀肌肉”

從國際市場經驗來看，目前國際疫苗市場的四大巨頭為：GSK、默沙東、輝瑞和賽諾菲，四者90%的市場占比幾乎壟斷了國際疫苗市場。國際疫苗市場目前的特點在于市場集中，且集中企業的研發實力強，這將為我們對國內疫苗市場的發展預測提供一個可視的方向。

現代疫苗企業的生命力在于企業的研發能力，企業通過推出新型疫苗獲得競爭力，才能擴大自己的市場份額，同時新產品的推出又能使整個疫苗行業發展水平實現穩定增長。

而中國疫苗企業在國內市場和國際市場的雙重壓力下，更需要強化其研發能力。

一方面，隨著人們對健康的不斷追求，國內市場對疫苗的需求也在增加，促進了傳統疫苗（特別是二類疫苗）的升級換代，兩種新型疫苗出現：一是為滿足市場需求的高端疫苗，例如13價肺炎結合疫苗、HPV等;二是為滿足消費升級的多價多聯的高端疫苗，是采用基因工程技術、分子微生物學技術、生物化學合成技術等現代技術制造的疫苗，包括重組疫苗、合成肽疫苗、基因工程亞單位疫苗等。……