全面質量管理在MG醫藥企業生物制藥項目中的應用

李楊平

摘? 要：藥品生產制造過程中的質量性與安全性，是深刻影響制約藥品使用過程中的安全性與效用發揮狀態的代表性因素，切實在MG醫藥企業生物制藥項目發展運作過程中實現對全面質量管理模式的引入運用，對于支持和確保MG醫藥企業在開展藥品生產制造活動過程中順利獲取和實現最優化的綜合收益具備重要意義。該文圍繞全面質量管理在MG醫藥企業生物制藥項目中的應用論題，擇取兩個具體方面展開了簡要闡釋。

關鍵詞：全面質量管理? MG醫藥企業? 生物制藥項目? 應用? 探討分析

中圖分類號：R95 ? ?文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2020）01（b）-0093-02

近年來，伴隨著我國經濟社會建設發展事業的快速穩定發展，以及人民群眾基本物質生活條件的持續改善優化，藥品生產流通過程中的質量性與安全性問題逐漸引起了廣泛關注，切實改善強化藥品生產活動開展過程中的質量管理工作力度，不僅有利于維持和保護藥品使用者的合法權益和生命安全，還能幫助藥品生產企業有效獲取來自目標客戶群體的尊重和信任，支持和確保藥品生產企業能夠長期維持良好且穩定的經營運作發展狀態。調查研究結果顯示，在中國大陸地區，包含生物技術公司在內的約6000余家的制藥企業之中，普遍存在著自我創新能力水平較低、研發資金投入數量不足，以及產品生產質量存在缺陷等特點，而全面質量管理模式在制藥企業日常化經營發展運作過程中的引入運用，則能夠為現代制藥企業藥品生產制造質量的持續改善優化創造支持條件。有鑒于上述研究背景，該文將會圍繞全面質量管理在MG醫藥企業生物制藥項目中的應用論題，展開簡要闡釋。

1? 全面質量管理的基礎概述

1.1 全面質量管理的基本內涵

“全面質量管理”的定義最早經由著名學者費堡姆在1961年提出，在其撰寫并且出版的著作《Total Quality Control》中明確闡釋：為充分適應和迎合現實市場經營運作環境之中存在的各類需求，企業應當積極生產制造和對外銷售成本控制合理且質量水平優秀的產品，但是上述管理目標并不是僅依賴企業內部單一部門的工作努力就能夠實現，而是需要依賴企業內部多個部門的共同協作而實現。在學者費堡姆撰寫的著作《Total Quality Control》中，作者運用大量篇幅分析解讀了應當將質量管理工作視作企業內部所有工作人員的基本職責，并且還需要積極采取措施改善提升企業內部所有在職員工的質量性思想意識。

1.2 全面質量管理的基本特點

第一，強調以質量作為中心點。質量管理是企業經營發展過程中的重要組成環節，質量管理工作與企業內部每一個經營發展環節均具備密切相關性，質量的基本內涵與企業實施全面管理工作目標具備重要關聯性。

第二，強調全員參與。在全面質量管理理論的運用過程中，應當強調和倡導企業內部的全體工作人員均能參與和介入，致力于對企業內部的全體在職員工開展質量性思想意識的培養干預，最大限度地調動和發揮企業內部在職員工的基本工作能力條件下，繼而有效解決處置企業在經營運作過程中出現的各類問題。

第三，倡導實現對企業內部產品生產質量的持續性改善優化。全面質量管理模式在實際運用過程中要想成功獲取最佳效果，應當經由企業領導人員利用自身的領導力和決策力，針對企業內部的全體在職員工開展持續性的質量教育引導培訓。

第四，倡導服務社會。企業在開展質量管理工作過程中，不僅應當致力于追求獲取企業經營收益最大化，還應當積極關注和考慮充分支持和滿足廣大客戶群體對商品要素的消費使用要求。

近年間，我國大陸地區有數量眾多的現代企業組織逐漸提升了對全面質量管理模式的關注和重視力度，且有數量眾多的現代大型企業組織，借由對全面質量管理模式的引入運用，確保現代企業組織逐漸實現了利益獲取最大化，以及客戶消費感受滿意度的雙贏目標。

1.3 全面質量管理的基本內容

第一，全過程性質量管理。全過程質量管理的實質，就是要將質量管理工作貫穿到企業產品生產活動的完整實施過程，其中具體涉及市場調研環節、新產品研發環節、生產加工環節、出廠銷售環節、售后服務環節等，并且在此基礎上支持和確保企業產品生產質量持續改善。企業在產品生產制造活動的完整開展過程中，應當結合實際涉及的各個環節和各個細節，全面且深入地開展質量管理干預工作。

第二，全員參與的質量管理。全面管理模式與傳統的質量管理模式相對照，其最大特點就是調動企業內部的全體工作人員，積極參與開展企業產品完整生產制造過程中的質量管理工作，支持和確保企業產品生產管理工作在實際開展過程中能夠順利獲取到良好效果。

2? 全面質量管理在MG醫藥企業生物制藥項目中的具體應用策略

第一，建構企業內部全過程性質量管理制度體系。要立足于MG醫藥企業生物制藥項目運作過程中的完整過程，制定執行具備充分科學性、系統性、可行性的全過程質量管理制度體系，在全面調查分析生物制藥項目運作過程中出現的各類問題條件下，擇取和運用適當措施，切實解決好企業在開展生物制藥項目運作，以及藥品生產制造活動過程中所遭遇的各類問題，在持續改善提升企業藥品生產活動的綜合質量水平條件下，支持和確保企業藥品生產活動的總體質量水平持續改善優化。要在制定企業內部全過程性質量管理制度體系過程中，全面覆蓋藥品生產活動的研發環節、生產環節、運輸流通環節、市場銷售環節，提升企業內部藥品生產管理工作開展過程中的綜合效益。

第二，切實改善強化企業產品研發工作環節的質量管理力度。為持續改善優化MG醫藥企業在運作生物醫藥項目過程中的藥品生產質量水平，應當在新型藥物產品的研制開發工作階段，積極做好基于各項細節的最優化質量管理控制工作，為支持和保障企業藥品生產制造工作在實際開展過程中順利實現最佳預期效果提供支持條件。

第三，強化企業產品生產制造過程中的質量管理力度。要借由對企業內部的全體產品生產活動參與人員開展業務技能培訓干預，以及制定實施規范化的產品生產質量管理制度體系，支持和確保藥品生產活動開展過程中，能夠順利獲取到最優化的質量控制效果。

3? 結語

圍繞全面質量管理在MG醫藥企業生物制藥項目中的應用論題，該文擇取全面質量管理的基礎概述，以及全面質量管理在MG醫藥企業生物制藥項目中的具體應用策略，兩個具體方面展開簡要的闡釋分析，旨在為相關領域的研究人員，以及我國現代制藥企業中的質量管理與安全管理工作人員，創造和提供扎實且有效的工作經驗參考支持條件。切實地在MG醫藥企業生物制藥項目的實際運作過程中實現對全面質量管理模式的引入運用，對于支持和確保MG醫藥企業生物制藥項目在具體運作過程中順利獲取到最優化的綜合收益具備重要意義。

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