美國FDA 批準Tazverik（tazemetostat）用于治療上皮樣肉瘤

美國FDA 于2020 年1 月23 日通過加速審批程序（Accelerated Approval）批準Epizyme 公司（Epizyme Inc.）新藥Tazverik（tazemetostat）用于成人和年齡為16 歲及以上的青少年患者治療轉移性或者局部晚期上皮樣肉瘤（Epithelioid sarcoma），適用于無法通過手術對腫瘤進行完整切除的患者。 Tazverik 是FDA 批準的首種用于治療上皮樣肉瘤的藥物。

上皮樣肉瘤是軟組織肉瘤中比較罕見的一種，在所有軟組織肉瘤中僅占不到1%。 上皮樣肉瘤多初發于四肢皮下的軟組織，在癌細胞轉移之前，外科手術切除是主要的治療方法和手段，也可施行化療和放射療法。 但上皮樣肉瘤極易發生轉移，即使經過積極治療上皮樣肉瘤仍然很可能發生局部或區間轉移，約50%的患者在被診斷時就已經轉移了。 轉移性上皮樣肉瘤患者通常會死亡。

在Tazverik 獲得FDA 批準之前，上皮樣肉瘤沒有特效治療藥物。 Tazverik 的作用機制是阻滯甲基化轉移酶EZH2 的活性，從而抑制癌細胞的生長。

Tazverik 最常見的不良反應有疼痛、疲勞、惡心、食欲下降、嘔吐和便秘。 此外，患者服用Tazverik 可能會增加罹患其他繼發性惡性腫瘤的風險，包括T 淋巴細胞淋巴瘤、骨髓增生異常綜合征、急性髓細胞白血病。 孕婦及哺乳期女性禁用。 患者服藥期間及停藥后3 個月內本人或其性伴侶應采取有效避孕措施。

FDA 同時還授予Tazverik 孤兒藥地位（Orphan Drug designation）。