耿文磊,高 揚,趙 娜,安云強,徐 波,唐熠達,竇克非,慕朝偉,宋 雷,胡奉環,尹 棟,高立建,張 靜,呂 濱*
(1.中國醫學科學院阜外醫院 心血管病國家重點實驗室 國家心血管病中心放射影像科,2.介入導管室,3.心內科,北京 100037;4.北京心世紀醫療科技有限公司,北京 100192)
侵入性冠狀動脈造影(invasive coronary angiography, ICA)測量血流儲備分數(fractional flow reserve, FFR)是指導臨床再血管化決策的重要依據,FFR<0.8與患者不良事件發生相關,可作為心肌缺血的診斷依據[1-3],目前指南將經導管測量FFR列為Ⅱa類推薦[4-5]。冠狀動脈CT血管成像(coronary CT angiography, CCTA)能評估冠狀動脈狹窄程度,對冠心病的陰性預測價值良好[6-8]。冠狀動脈粥樣硬化患者是否需要接受ICA或經皮冠狀動脈介入治療 (percutaneous coronary intervention,PCI),取決于病變是否導致心肌缺血。冠狀動脈狹窄程度與缺血程度存在不匹配情況[9-11]。FAME (FFR對比ICA指導下的PCI) 研究[9]結果顯示,ICA判斷冠狀動脈50%~69%、70%~90%狹窄患者中,導管測量FFR>0.8者占比分別為65%和20%。對于冠心病患者,明確存在解剖狹窄后,判斷其與心肌缺血的關系更具臨床意義。
基于CCTA,以計算流體力學方法對冠狀動脈流動血液進行數值分析,可得到狹窄病變遠端和冠狀動脈入口處壓力,進而計算得出CT-FFR。DISCOVER-FLOW、DeFACTO、NXT三項前瞻性臨床試驗[12-14]結果已證實了該技術的可行性。本研究提出一種新的基于CT優化融合模型的無創計算FFR方法,以導管測量的FFR為金標準,評價其對冠狀動脈缺血性狹窄的診斷效能。
1.1 一般資料 前瞻性納入2018年10月—2019年10月127例在中國醫學科學院阜外醫院經CCTA診斷冠狀動脈狹窄程度30%~90%患者(152支血管),均于1周內接受ICA,測量直徑在2 mm以上靶血管的FFR值;其中男96例,女24例,年齡32~76歲,平均(56.9±8.9)歲,體質量指數為(26.6±5.7)kg/m2;左心室射血分數為(63.3±3.6)%;合并高血壓79例、糖尿病48例,65例既往有吸煙史,冠心病家族史17例,就診前心絞痛病史96例。
納入標準:臨床綜合評估擬行ICA,年齡≥18歲,理解試驗目的并簽署知情同意書;CCTA至少存在一處狹窄并符合以下影像學表現,即冠狀動脈管腔直徑狹窄程度>30%且≤90%、狹窄段目測參考管腔直徑≥2 mm,并將狹窄程度分為>30且≤50%、>50%且≤70%、>70%且≤90%共3個等級。……p>