市場經濟體制下藥品市場監管的問題及對策探討

■時蘊穎

（臨沭縣市場監督管理局）

當前我國的食品藥品監管部門的改革與體制機制已經趨于完善，能夠實現監管資源與食品藥品監管機構的高度契合的目標，并將各級政府放在主體地位，能夠充分明確我國民眾對于使用藥品安全性和保障性的訴求。目前就社會關注的熱點以及問題來說，飲食的用藥安全已經成為一個重點問題[2]。藥品市場監督作為食品藥品監管的重要一部分，能夠有效保障我國民眾的用藥安全，且貫穿于藥品生產和銷售的全過程中。面對市場經濟體制給藥品市場監管帶來的新挑戰，我們必須抓緊這一趨勢，應對挑戰，探究到問題產生的原因并不斷尋求有效途徑對這些問題予以解決。

1 當前市場經濟體制下藥品市場監管存在的問題

1.1 新版GSP在實行后存在一定的市場安全風險

處于新舊GSP過渡期，就會在一定程度上使得不想取得新版GSP認證資格的企業打法律的擦邊球，獲取違法利益，甚至將正規的市場秩序打亂，轉入地下或暗網中進行藥品的銷售活動，使得藥品的市場秩序混亂不堪[3]。即便有部分的企業已經獲得GSP證書后，可能會因為企業無法具備相對完善的硬件或軟件而逐漸退出市場，因此如果對這些企業不進行嚴格的監管，就會導致藥品的無證經營行為愈演愈烈，甚至嚴重攪亂正常的市場。

1.2 農村銷售渠道不規范，公眾對用藥安全的意識不強

在我國針對藥品已經建立了藥品的供應網絡和銷售網絡，同時為了監管這種銷售行為還構建了監管網絡，能夠在一定程度上保證醫療機構與藥品經營企業所購藥品的合法性和規范性，能夠極大程度保障人民用藥的安全性以及藥品質量。但近年來由于新的違法銷售途徑不斷衍生，快遞的快速發展、藥品代理目光的轉變已經使得原有的銷售網絡和監管網絡難以監測到農村地區的藥品銷售行為。據相關資料顯示，農村的藥品不合格率明顯高于城市內，有些醫藥代理商采取宣傳方式讓農村居民相信藥品的正規性，加上農村居民的老齡化趨勢和文化程度不高，導致很多人病急亂投醫相信醫藥販子的話，不合理用藥、吃過期藥物、濫用藥物等，導致我國農村居民的生命健康安全被假冒藥品深深威脅[4]。

1.3 假冒藥品的危害大

我國目前還存在假冒藥品，主要是偏遠地區或農村地區銷售假冒藥品的比例較高。當前甚至還有一部分違法分子將保健品作為藥品進行銷售，抓住受眾的心理獲取非法立體，通過虛假廣告的宣傳以及雇傭醫托，讓人們相信他們藥品的可靠性，誤導和欺騙消費者。由于我國的消費者對藥品的了解知之甚少，因此很容易被不法分子所欺騙，最終被誤導和被侵害。假冒藥品的生產成本較低，所獲取的利潤很高因此很多人會鋌而走險銷售假冒藥品，對正常的藥品市場發展起到一定的阻礙作用，擾亂了藥品正規流通的秩序。

1.4 針對藥品市場中出現的問題應對能力不夠強

由于我國的醫藥經濟的發展速度比較快，相應的產業結構以及產品質量還沒有建設完善，會出現流入市場中的產品水平參差不齊，另外市場秩序的不規范以及用藥的不合理都會對藥品市場產生一定的負面影響，在市場經濟體制的主導下會導致情況更加復雜。另外由于互聯網技術的高速發展，且互聯網的隱匿性和虛擬性會給藥品的銷售帶來更加復雜的形式，甚至還有不法網站也已經成為藥品的銷售渠道[5]。面對在當前形式中出現的問題，需要采取相應的執法手段予以制止，但就目前的執法情形來看，執法工作仍舊會有一些問題，例如水平不高、方式不佳等都會對市場中的藥品監管產生一定的負面作用。

1.5 藥品的運輸管理方面有一定的缺陷

藥品作為一種特殊的商品，其質量與人民群眾的生命財產安全有一定的聯系。因此在運輸過程中需要嚴格按照藥品所規定的要求進行運輸和儲存，只有這樣才能在運輸過程中保障藥品的質量。但就目前的運輸現狀來看，盡管物流行業高速發展出現了許多物流企業，在人們的生活中發揮著重要的作用，但藥品運輸的專業性和集約化程度不高、相關人員對藥品儲存的知識不了解、物流企業經營有失規范等都會導致藥品在運輸過程中會具有一定的缺陷，因此在運輸過程中加強藥品管理是十分重要的一個環節。

2 市場經濟體制下藥品市場監管的應對策略

2.1 開展新舊GSP的銜接工作

首先需要進行日常的監督檢查工作，并開展行政審批工作，為新版GSP的宣傳打下堅實的基礎，以提升各個單位和企業對新版GSP的認識。另外，對部分特別需要實施新版GSP的企業重點關注，促進其實施方案盡快落實，并予以督促，引導企業進行改造和實施工作。另外，除了規范藥品的經營行為，還需要對藥品的流通領域進行一定的規范，從而促進其發展，以推進關于藥品的物流企業的建設，同時為了實現資源的集約化使用以及資源的整合鼓勵運行良好的企業并購重組中小企業[6]。

2.2 加強對農村地區藥品經營企業的監督和檢查

針對農村地區假冒藥品眾多的現象，需要采取各項措施對農村地區加大檢查力度，并實施定期監督，可以實施舉報制度，對涉及到藥品質量、走票和掛靠等行為進行合理的規范和標準，針對藥品分類不清、進貨信息來源不明、銷售去向不明以及出租柜臺等現象要予以糾正并對其進行處罰。同時在農村地區檢查過程中發現沒有達到規范化標準的供應點需要勒令其推出，并查封銷售假冒藥品的企業和網點，實施高壓政策，從而不斷推進農村藥品市場的完善，及時發現問題并予以針對性方案對其進行解決[7]。

2.3 加大宣傳安全用藥的力度

目前我國人民群眾對用藥規范以及合理用藥的認識還不清楚，因此需要對他們進行一定的宣傳教育，不僅要宣傳關于藥品的法律法規知識，還需要對假冒藥品銷售途徑以及危害進行宣傳，幫助我國人民群眾能夠甄選非藥品與藥品的區別，同時還需要宣傳如果在買藥的途中發現假冒藥品或非藥品充藥品的現象需要及時向藥監局進行舉報。在宣傳過程中要提升我國人民群眾對違法行為的認知以及自我防范的意識，拒絕購買假冒藥品，從而減少假冒商品的銷售和生存空間[8]。

2.4 形成藥品監督管理部門、生產經營者以及流通環節的長效機制

形成長效機制就是要首對藥品流通環節實施三位一體的策略，首先就是要提升藥品監管的能效，發揮藥品監管部門的主體作用，并構建相應全面和全局的網絡和平臺，并將監管深入到藥品生產和銷售的各個環節中，整合相應的資源，提升藥品監管的效率。其次是要注重企業的自律性，為了維持住藥品市場秩序的穩定性，藥品生產和經營企業也需要加入監督體系之中，對物流托管方進行有效的監督和制約，在完善好所有的信息之后需要根據互聯網信息平臺明確物流公司的詳細情況以及藥品的發展動向，以便實現貨流的周轉并明晰具體的動向。最后就是要完善物流體系，需要對物流公司加強藥品儲存和流通所需的條件進行一定的培訓，讓物流的相關負責人明確藥品的運輸條件，盡量避免出現運輸過程出現質量問題等情況的出現，規范自身的運營體系，促進其現代化轉變[9]。

3 結 語

藥品的安全性和穩定發展是關系到國計民生的大問題，如果不對其進行一定的改革和干涉，一旦出現問題必然會影響我國的民族團結和社會穩定，甚至影響我國人民群眾的生命財產安全。當前藥品安全性以及藥品市場監管工作已經成為我國人民生活水平以及人民生活基本訴求的重要指標。因此在市場經濟體制下必須要將藥品市場監管的思路轉變出來，發揮市場監管的主動作用，并要以地方政府的監管作為主體，實現長效的監管機制，對不良行為進行嚴厲的打擊，并形成相應健全的體系，促進監管的合力，加強監督與檢查，針對目前在新的經濟體制下我國藥品市場監管中存在的問題進行新的理解與新的探究，在時代發展的潮流中找尋到可行性措施從多方面形成一定的規范標準，促進我國藥品市場監管的穩定和效率，并逐步形成長效的監管體系，健全現有的監管體系，推動我國藥品安全的可持續發展。