燈盞生脈膠囊聯合雙聯抗血小板藥物治療氣虛血瘀型冠心病的臨床研究

鐘宇鋒

（興寧鴻惠醫院，廣東梅州 514500）

冠心病是由于冠狀動脈血管發生動脈粥樣硬化病變而引起血管腔狹窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或壞死而導致的心臟病，包括無癥狀心肌缺血、心絞痛、心肌梗死、缺血性心力衰竭、猝死等臨床類型[1]。冠心病多見于45 歲以上的中、老年人，是一種發病率高、進展迅速、危險性較大的心血管疾病，嚴重危害著人類的身心健康，且越來越趨于年輕化。近年來，臨床對冠心病已經有了較為成熟的、規范化的治療措施，常規藥物治療包括抗血小板類、他汀類、硝酸酯類和鈣拮抗劑等，或可給予手術治療、介入治療等。然而，臨床療效均不盡如人意，藥物的不良反應、手術技術的有創性及治療價格的昂貴，使得現代醫學的治療方法在我國普及和推廣具有一定的局限性[2]。冠心病在中醫學屬“胸痹”、“心痛”范疇，其臨床證型以氣虛血瘀型最為常見。近年來，大量的臨床觀察及循證研究證明中醫藥在冠心病的預防及治療方面有較大的優勢研究，以中藥輔助治療冠心病各種病癥具有療效持久、不易耐藥、無副作用等優點[3]。臨床報道稱[4]，燈盞生脈膠囊聯合西藥治療冠心病心絞痛等具有較好的臨床療效，可顯著改善患者臨床癥狀，安全性較高。本次研究選取200 例氣虛血瘀型冠心病患者，評估燈盞生脈膠囊聯合雙聯抗血小板藥物“雙抗”治療的效果，現報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選取2019 年1 月至2020 年1 月本院收治的200 例氣虛血瘀型冠心病患者為研究對象，以隨機數字表法分為基礎治療組和中西結合組，各100 例。基礎治療組男女比例為81/19；年齡52-79（67.15±8.31）歲；心絞痛CCS 分級：Ⅰ級41 例，Ⅱ級35 例，Ⅲ級15 例，Ⅳ級9 例。中西結合組男女比例為78/22；年齡51-79（66.83±8.25）歲；心絞痛CCS 分級：Ⅰ級39 例，Ⅱ級37 例，Ⅲ級14 例，Ⅳ級10 例。兩組基線資料對比結果顯示出良好均衡性（P＞0.05），有可比性。納入標準：（1）患者年齡在18-80 歲；（2）符合冠心病的中、西醫診斷標準；（3）心電圖檢查表現為ST 段壓低≥0.lmv 和（或）R 波為主的導聯T 波倒置且深度≥0.2mV；（4）中醫辨證為氣虛血瘀型胸痹心痛；（5）患者參與試驗過程中均不接受其他相關治療；（6）入選者均自愿加入本次臨床試驗，試驗前均簽署知情同意書，并通過醫院倫理委員會同意。排除標準：（1）合并重度高血壓、心肺功能不全、重度心律失常等；（2）合并肝、腎、造血系統等嚴重功能障礙及精神類疾病、惡性腫瘤患者；（3）已知進行過冠脈搭橋、介入治療后血管完全重建者；（4）已知或懷疑對本研宄中藥物過敏或不耐受者；（5）已知近期或正在參與其它臨床試驗的患者；（6）妊娠或哺乳期女性。

1.2 方法

基礎治療組患者給予阿司匹林腸溶片+硫酸氫氯吡格雷片雙抗常規西藥治療，阿司匹林腸溶片（廠家：拜耳醫藥保健有限公司；批準文號：國藥準字J20080078）口服，100mg/d；硫酸氫氯吡格雷片[廠家：賽諾菲（杭州）制藥有限公司；批準文號：國藥準字H20056410]口服，75mg/d。中西結合組在基礎治療組基礎上加用燈盞生脈膠囊（廠家：云南生物谷藥業股份有限公司；批準文號：國藥準字Z20026439）口服，2 粒/次，3 次/d。兩組療程均為8 周，隨訪6 個月。兩組患者治療期間停用長效硝酸酯類藥物，出現心絞痛發作時，可含服短暫性硝酸甘油，合并高血壓、糖尿病等其他疾病患者，根據患者具體情況選擇治療藥物及使用劑量。

1.3 觀察指標

（1）心絞痛評分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[5]中標準，分別于治療前后各評價一次。（2）氣虛血瘀證候評分：參照《冠心病心絞痛（氣虛血瘀證）癥狀療效評分量表》[6]，分別于治療前后各評價一次，詳細記錄胸悶、胸痛、心悸、氣短、疲倦乏力、唇色紫暗等中醫癥狀積分。（3）WHOQOLBREF 量表：參照世界衛生組織生存質量測定量表簡表（WHOQOL-BREF）[7]進行評分，該量表共包含29 個條目，其中，2 個條目用于評價總生存質量和健康狀況，3 個條目為家庭摩擦情況、食欲、自我評分，其余24 個條目包括生理健康（7 個條目）、心理健康（6 個條目）、社會關系（3 個條目）和周圍環境（8 個條目），各維度分值相加并轉換為4-20 的分值，分值越高表示生存質量越高。（4）心電圖療效評定標準[8]：顯效：心電圖恢復至“大致正常”或達到“正常心電圖”。有效：ST 段降低，治療后回升0.05mV 以上，但未達正常水平，在以R 波為主要導聯倒置T 波改變變淺達25%以上，或T 波由平坦變為直立，房室或室內傳導阻滯改善。無效：心電圖基本與治療前相同。加重：ST 段較治療前降低0.05mV 以上，在主要導聯倒置T 波加深達25%以上或直立T 波變平坦，平坦T 波變為倒置，以及出現異位心律、房室傳導阻滯或室內傳導阻滯。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。（5）安全性監測：觀察記錄治療期間的不良反應，如消化道反應、出血反應等，對出現不良反應的患者給予及時停藥或對癥處理。

1.4 統計學分析

2 結果

2.1 比較兩組治療前后心絞痛癥狀評分

中西結合組治療后的心絞痛癥狀評分均低于基礎治療組，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

2.2 比較兩組治療前后氣虛血瘀證候評分、WHOQOL-BREF 量表評分

中西結合組治療后氣虛血瘀證候總評分低于基礎治療組且WHOQOL-BREF 量表評分高于基礎治療組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。詳見表2。

2.3 比較兩組心電圖療效

中西結合組的心電圖療效高于基礎治療組，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表3。

2.4 比較兩組不良反應發生率

中西結合組的不良反應發生率低于基礎治療組，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表4。

3 討論

冠心病臨床多將其分為穩定性冠心病（CAD）和急性冠脈綜合征（ACS）兩大類。患者多以心前區發作性疼痛為主要表現，疼痛可向其他部位放射，多在體力活動或情緒激動時誘發，持續數分鐘至十余分鐘，心電圖在發作時可見心肌缺血表現。《中國心血管報告2017》指出[9]，隨著中國人口老齡化、城市化建設加速發展及居民在各種心血管危險因素的普遍暴露，我國心血管病發病率及病死率現仍在上升，城鄉居民心血管病死亡率高于其他系統疾病，超過40%，居于首位，隨之產生的醫療、費用增加，其中冠心病的死亡率呈持續上升趨勢，農村高于城市，因而心血管疾病防治迫在眉睫。

表1 兩組治療前后心絞痛癥狀評分對比（±s，分）

表1 兩組治療前后心絞痛癥狀評分對比（±s，分）

表2 兩組治療前后氣虛血瘀證候總評分、WHOQOL-BREF 量表評分對比（±s，分）

表2 兩組治療前后氣虛血瘀證候總評分、WHOQOL-BREF 量表評分對比（±s，分）

表3 兩組心電圖療效對比 [n(%)]

表4 兩組不良反應發生率對比 [n(%)]

阿司匹林可減活環氧化酶(COX)活性，從而阻斷花生四烯酸(AA)向血栓烷A2(TXA2)轉化，實現對血小板聚集的抑制。氯吡格雷能夠結合二磷酸腺苷受體，致使纖維蛋白原不能結合糖蛋白GPIIb/IIIa 受體，達到抑制血小板聚集的目的。兩種西藥的聯合應用，可進一步提升對血小板聚集的抑制效果。燈盞生脈膠囊的主要中藥成分是燈盞細辛、麥冬、人參、五味子等，可發揮活血滋陰補氣、益氣健腦之功效，與氣虛血瘀型冠心病病機遙相呼應。相關研究指出[10]，燈盞細辛中含有燈盞芹菜素、花乙素、高黃芹菜素以及等二咖啡奎寧酸酮類化合物，這些化學成分能夠起到抑制紅細胞與血小板凝聚的作用，使血液黏滯度有所降低，并有助于擴張血管，改善細胞代謝和微循環，動脈血流量也會相應的有所增加，進一步提升心腦供血量及心肌功能。同時，麥冬、人參中的有機酸、人參多糖、甾體皂苷、人參皂甙等成分可發揮預防形成血管內瘢痕及改善心功能的作用。本次研究結果顯示，中西結合組治療后的心絞痛癥狀評分均低于基礎治療組（P＜0.05）；中西結合組治療后氣虛血瘀證候總評分低于基礎治療組且WHOQOLBREF 量表評分高于基礎治療組（P＜0.05）；中西結合組的心電圖療效高于基礎治療組（P＜0.05）；中西結合組的不良反應發生率低于基礎治療組（P＜0.05）。研究說明燈盞生脈膠囊聯合“雙抗”治療可獲得滿意療效，且安全性高，促使患者生活質量得到了顯著改善。

綜上所述，燈盞生脈膠囊聯合“雙抗”治療氣虛血瘀型冠心病可進一步優化治療效果，對患者不良癥狀的改善效果更佳，并有助于提升其生活質量，且不良反應少，值得推廣。