羥氯喹治療新冠肺炎的臨床藥學監護要點思考

王志鵬，廖赟，翟曉波，葉曉芬，董平，孟現民，鐘明康，陳萬生1

（1.海軍軍醫大學附屬長征醫院藥材科，上海 200003；2. 上海交通大學醫學院附屬同仁醫院藥學部，上海 200336；3. 同濟大學附屬東方醫院藥學部，上海 200120；4. 復旦大學附屬中山醫院藥劑科，上海 200032；5. 上海市（復旦大學附屬）公共衛生臨床中心藥學部，上海 201508；6. 復旦大學附屬華山醫院藥劑科，上海 200040）

羥氯喹（hydroxychloroquine，HCQ）是氯喹（chloroquine，CQ）的羥基取代產物，具親脂性和弱堿性，化學名為2-[[4-[(7-氯喹啉-4-基)氨基]戊基](乙基)氨基]乙醇，分子式為C18H26ClN3O。HCQ從20 世紀50年代開始被應用于瘧疾的治療[1]，此外，HCQ 還可通過抑制腫瘤內的自噬作用而發揮抗腫瘤效果，可增強多種抗腫瘤藥的療效[2-6]；近年來研究發現HCQ 具有調節免疫系統、抗炎、調節細胞因子釋放等作用，因此也被用于類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡、慢性關節炎等疾病的治療。新型冠狀病毒肺炎（COVID-19，以下簡稱新冠肺炎）正在全球肆虐，誘發該疾病的病毒為嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2），屬于β 屬新型冠狀病毒。我國科學家發現在新冠肺炎的治療中，HCQ 表現出一定的療效，《上海市2019 冠狀病毒病綜合救治專家共識》推薦HCQ 用于新冠肺炎治療；美國FDA 于2020年3月29日緊急批準醫院利用HCQ 治療新冠肺炎病人，但又于6月15日撤銷，WHO也曾一度暫停“大團結臨床試驗（SOLIDARITY trial）羥氯喹項目”。

目前，已啟動多項臨床試驗用于驗證HCQ 治療新冠肺炎的療效，其中，陳軍等[7]在一項納入30 例普通型新冠肺炎患者的臨床試驗中，給予實驗組患者（15 例）HCQ（400 mg，qd，共5 d），結果發現，以病毒轉陰率、重癥化率為主要終點的研究難以對HCQ 的療效進行評價。……